??? 2024年是近年來藥品經(jīng)營檢查任務(wù)最為繁重的年份，溫州市局藥品檢查中心從部署計(jì)劃、檢查標(biāo)準(zhǔn)、組織調(diào)派、服務(wù)發(fā)展四個(gè)維度平穩(wěn)有序推進(jìn)，高質(zhì)量完成藥品經(jīng)營企業(yè)檢查工作。截至11月底，已組織藥品經(jīng)營各類檢查75家次，其中藥品批發(fā)換證檢查23家次、新開辦驗(yàn)收檢查7家次、許可證變更32家次，藥品批發(fā)及連鎖總部飛行檢查13家次。
??? 一是精心部署，明確檢查工作任務(wù)。針對(duì)藥品批發(fā)許可證2024年大批量集中換證，年初主動(dòng)聯(lián)系，指導(dǎo)企業(yè)在到期前2至6個(gè)月內(nèi)申報(bào)，對(duì)可能出現(xiàn)的企業(yè)申報(bào)較集中的月份，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況指導(dǎo)開展準(zhǔn)備和申報(bào)工作，為后期的現(xiàn)場檢查和企業(yè)整改預(yù)留出充足時(shí)間。合理安排飛行檢查及其他檢查進(jìn)度，建立檢查工作臺(tái)賬，做到底數(shù)清、情況明，確保各項(xiàng)檢查工作平穩(wěn)有序開展。
??? 二是嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)質(zhì)量管理整體提升。根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見（試行）》的相關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一許可檢查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)和條件的企業(yè)，要求其限期整改，再次檢查達(dá)標(biāo)后方予以通過。對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)存在缺陷較多的企業(yè)，整改后復(fù)核檢查并移交相關(guān)單位督促落實(shí)。全年組織現(xiàn)場檢查的企業(yè)中，有近20家批發(fā)企業(yè)改善了藥品倉儲(chǔ)設(shè)施條件，增加了質(zhì)量管理人員，有力促進(jìn)了該市藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理整體提升。
??? 三是精準(zhǔn)調(diào)派，確?，F(xiàn)場檢查工作質(zhì)量。根據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)類別、經(jīng)營范圍等特點(diǎn)，選派有相應(yīng)專業(yè)能力、檢查專長的檢查員，有針對(duì)性開展現(xiàn)場檢查。共調(diào)派來自市本級(jí)及12個(gè)縣（市、區(qū)）的檢查員190余人次，組成檢查組75個(gè)，實(shí)施現(xiàn)場檢查。并按照“一企一方案”的要求，對(duì)每家企業(yè)制定個(gè)性化現(xiàn)場檢查方案，能夠精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷，確保檢查質(zhì)量。
??? 四是服務(wù)助力，切實(shí)優(yōu)化營商環(huán)境。年初將換證指導(dǎo)工作納入年度服務(wù)重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)換證標(biāo)準(zhǔn)、工作流程不熟悉的企業(yè)，第一時(shí)間點(diǎn)對(duì)點(diǎn)答疑，切實(shí)為企業(yè)排憂解難，實(shí)現(xiàn)“一次換證，全面體檢”，避免企業(yè)走彎路。對(duì)企業(yè)開展的飛行檢查，在違法違規(guī)行為不放過的前提下，邊檢查邊指導(dǎo)整改，寓服務(wù)于檢查。同時(shí)，把近幾年的飛行檢查情況融入換證、變更等許可檢查工作中，對(duì)質(zhì)量管理較規(guī)范的企業(yè)縮短檢查時(shí)間，盡量減少現(xiàn)場檢查給企業(yè)帶來影響；對(duì)質(zhì)量管理欠缺的企業(yè)，提出整改建議，并在整改后再次組織現(xiàn)場檢查，檢查與服務(wù)相結(jié)合，切實(shí)優(yōu)化營商環(huán)境。