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吉林省藥品監(jiān)督管理局關于擬批準醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的公示(2023年第34期)
發(fā)布時間:2023/11/25 信息來源:查看

??? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關規(guī)定,我局擬批準以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請,現(xiàn)將相關注冊信息公示,請社會各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關規(guī)定,與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內(nèi)享有聽證權利,申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。

公示時間:自公示之日起五個工作日

監(jiān)督電話: 0431-82752980

通訊地址:吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

郵????編:130000

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月23日


?

擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單

(2023年第34期)

序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

規(guī)格/型號

主要結構組成

產(chǎn)品適用范圍

注冊形式

1

吉林基蛋生物科技有限公司

脂類復合質(zhì)控品

1×1mL???3×1mL???5×1mL???10×1mL

1×3mL???3×3mL???5×3mL???10×3mL

本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì),主要成分見下表。

表1??脂類復合質(zhì)控品的主要成分

主要成分

濃度

高密度脂蛋白膽固醇

1.00-1.80mmol/L

低密度脂蛋白膽固醇

2.5-5.0mmol/L

甘油三酯

0.8-2.5mmol/L

膽固醇

4.00-7.50mmol/L

載脂蛋白A1

0.80-2.20g/L

載脂蛋白B

0.70-2.00g/L

疊氮鈉

0.1%


脂類復合質(zhì)控品用于臨床脂類項目檢測時質(zhì)量控制。

延續(xù)注冊

2

吉林基蛋生物科技有限公司

脂類復合校準品

1×1mL???3×1mL???5×1mL???10×1mL

1×3mL???3×3mL???5×3mL???10×3mL

本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì),主要成分見下表。

表1??脂類復合校準品的主要成分

主要成分

濃度

高密度脂蛋白膽固醇

1.00-1.80mmol/L

低密度脂蛋白膽固醇

2.5-5.0mmol/L

甘油三酯

0.8-2.5mmol/L

膽固醇

4.00-7.50mmol/L

疊氮鈉

0.1%


脂類復合校準品用于體外診斷儀器或檢測系統(tǒng)的校準。

延續(xù)注冊

3

吉林基蛋生物科技有限公司

復合校準血清

1×3mL??3×3mL??5×3mL??10×3mL?

20×3mL

1×5mL??3×5mL??5×5mL??10×5mL?

20×5mL

本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì),并添加了丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、淀粉酶、膽紅素、尿素、肌酐、膽汁酸等。

表1?復合校準血清主要組成成分

主要組成成份

濃度

主要組成成份

濃度

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

30-150U/L

七水硫酸亞鐵

15-40μmol/L

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

30-150U/L

乳酸脫氫酶

100-500U/L

白蛋白

20-55g/L

肌酸激酶

120-800U/L

膽紅素

10.00-80.00μmol/L

α-羥丁酸脫氫酶

100-600U/L

堿性磷酸酶

40-400U/L

甘油三酯

0.8-2.5mmol/L

膽堿酯酶

2000-8000U/L

總膽固醇

2.10-6.50mmol/L

γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶

30-170U/L

葡萄糖

4.00-15.00mmol/L

尿素

3.80-15.00mmol/L

淀粉酶

60-300U/L

肌酐

80-300μmol/L

碳酸氫鈉

10-30mmol/L

尿酸

80-400μmol/L

膽酸鈉

12-50μmol/L

氯化鈣

1.4-2.5mmol/L

亮氨酸氨基肽酶

10-80U/L

氯化鈉

130.0-160.0mmol/L

乳酸鋰

1.00-3.00mmol/L

磷酸二氫鉀

0.9-2.0mmol/L

防腐劑PC300

0.05%

氯化鎂

0.70-1.60mmol/L

?

?


復合校準血清用于體外診斷儀器或檢測系統(tǒng)的校準。

延續(xù)注冊

4

吉林基蛋生物科技有限公司

復合質(zhì)控血清

1×3mL??3×3mL??5×3mL??10×3mL??20×3mL

1×5mL??3×5mL??5×5mL??10×5mL??20×5mL

本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì),并添加了丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、淀粉酶、膽紅素、尿素、肌酐、膽汁酸等。

表1?復合質(zhì)控血清主要組成成分

主要組成成份

濃度

主要組成成份

濃度

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

30-150U/L

甘油三酯

0.8-2.5mmol/L

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

30-150U/L

總膽固醇

2.10-6.50mmol/L

白蛋白

20-55g/L

葡萄糖

4.00-15.00mmol/L

膽紅素

10.00-80.00μmol/L

淀粉酶

60-300U/L

堿性磷酸酶

40-400U/L

碳酸氫鈉

10-30mmol/L

膽堿酯酶

2000-8000U/L

膽酸鈉

12-50μmol/L

γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶

30-170U/L

亮氨酸氨基肽酶

10-80U/L

尿素

3.80-15.00mmol/L

乳酸鋰

1.00-3.00mmol/L

肌酐

80-300μmol/L

谷氨酸脫氫酶

10.0-80.0U/L

尿酸

80-400μmol/L

載脂蛋白A1

0.80-2.00g/L

氯化鈣

1.4-2.5mmol/L

載脂蛋白B

0.50-1.80g/L

氯化鈉

130.0-160.0mmol/L

D-3-羥丁酸

0.10-3.50mmol/L

磷酸二氫鉀

0.9-2.0mmol/L

免疫球蛋白A

1.00-4.00g/L

氯化鎂

0.70-1.60mmol/L

免疫球蛋白M

3.00-15.00g/L

七水硫酸亞鐵

15-40μmol/L

免疫球蛋白G

0.30-2.00g/L

乳酸脫氫酶

100-500U/L

不飽和鐵結合力

10-40umol/L

肌酸激酶

120-800U/L

防腐劑PC300

0.05%

α-羥丁酸脫氫酶

100-600U/L

?

?


復合質(zhì)控血清用于臨床生化項目檢測時質(zhì)量控制。

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5

吉林省國大生物工程有限公司

生理性海水鼻腔噴霧器

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、110ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶。

生理性海水鼻腔噴霧器由噴霧器和生理性海水組成。噴霧器采用鋁或聚乙烯噴霧瓶。

適用于急慢性、干燥性、萎縮性、過敏性鼻炎及鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病引起鼻干、鼻癢、鼻塞、流涕、鼻出血癥狀的鼻腔清洗,也用于鼻腔手術后及化療后的鼻腔清洗和護理。

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6

吉林東華原醫(yī)療設備有限責任公司

醫(yī)用電子血壓儀

YXY-60、YXY-61

由主機(嵌入式軟件、CPU控制電路、電源控制電路、按鍵控制電路、顯示部件、熱敏打印機、氣泵、放氣閥、單向閥)、袖帶和電源適配器組成。

本產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構測量成人人體血壓。

延續(xù)注冊

7

吉林東華原醫(yī)療設備有限責任公司

人體成分分析儀

DBA-550

由機頭(包含液晶屏,喇叭)、機身(包含機身殼體、阻抗測量板、手柄托架、手柄線、手柄,其中手柄電極4個)和底座(包含稱重傳感器、腳底電極4個、上蓋板、底座、地腳)組成。

本產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構進行體重、脂肪百分比、基礎代謝量的測量。

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8

吉林東華原醫(yī)療設備有限責任公司

人體成分分析儀

DBA-210

由機頭(包含液晶屏,喇叭)、機身(包含機身殼體、阻抗測量板、手柄托架、手柄線、手柄,其中手柄電極4個)和底座(包含稱重傳感器、腳底電極4個、上蓋板、底座、地腳)和電源適配器(帶保護接地)組成。

本產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構進行體重、脂肪百分比、基礎代謝量的測量。

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9

吉林基蛋生物科技有限公司

特種蛋白質(zhì)控品

水平1:1×1mL,3×1mL,5×1mL,10×1mL,20×1mL

水平2:1×1mL,3×1mL,5×1mL,10×1mL,20×1mL

主要組成成分

含量

抗鏈球菌溶血素“O”

90-600IU/mL

補體C3

0.6-3g/L

補體C4

0.15-0.55g/L

C反應蛋白

5-135mg/L

全量程C反應蛋白

5-135mg/L

免疫球蛋白A

0.7-5g/L

免疫球蛋白G

7-30g/L

免疫球蛋白M

0.3-4g/L

β2-微球蛋白

1-15mg/L

前白蛋白

120-600mg/L

視黃醇結合蛋白

25-115mg/L

脂蛋白(a)

100-650mg/L

載脂蛋白E

25-80mg/L

類風濕因子

25-145IU/mL

胱抑素C

0.5-6mg/L

血清鐵蛋白

25-350ng/mL

轉(zhuǎn)鐵蛋白

1.5-4.5g/L

基質(zhì)為人血清


質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的抗鏈球菌溶血素“O”、補體C3、補體C4、C反應蛋白、全量程C反應蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、β2-微球蛋白、前白蛋白、視黃醇結合蛋白、脂蛋白(a)、載脂蛋白E、類風濕因子、胱抑素C、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒配套使用,用于特種蛋白檢測時的質(zhì)量控制。

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10

吉林省國大生物工程有限公司

醫(yī)用生物玻璃皮膚修護敷料

詳見產(chǎn)品技術要求

醫(yī)用生物玻璃皮膚修護敷料由修護液和容器組成。修護液由生物玻璃粉體、卡波姆、白凡士林、純化水組成。

通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

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11

吉林藤王宮藥業(yè)有限公司

遠紅外小兒止咳貼

詳見產(chǎn)品技術要求。

遠紅外小兒止咳貼由醫(yī)用無紡布、醫(yī)用熱熔膠、珠光膜、內(nèi)容物、離型紙組成。內(nèi)容物由醫(yī)用熱熔膠和遠紅外陶瓷粉組成。

該產(chǎn)品適用于小兒急慢性支氣管炎、感冒所致的咳嗽、咳痰癥狀的輔助治療。???

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12

吉林藤王宮藥業(yè)有限公司

卡波姆陰道填塞凝膠

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支。

卡波姆陰道填塞凝膠由卡波姆凝膠和供給器構成??ú纺z由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、羥苯乙酯鈉、純化水組成,供給器采用聚丙烯材質(zhì)制成。

適用于HPV病毒所致宮頸炎(宮頸糜爛)引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解,并可縮小其糜爛面積。同時適用于對HPV病毒所致的陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛、魚腥味癥狀的緩解。

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13

吉林朗遠醫(yī)療器械有限公司

低聚異麥芽糖婦科凝膠

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。

本品由凝膠和一次性使用凝膠給藥器組成。其中凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉和純化水組成。

通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

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14

一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司

遠紅外腰痛貼

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解腰椎間盤突出癥引起的腰部疼痛。

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15

一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司

遠紅外腰腿疼痛理療貼

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

用于緩解腰椎間盤突出癥、類風濕性關節(jié)炎、膝關節(jié)骨性關節(jié)炎引起的腰、腿及關節(jié)疼痛。

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16

一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司

遠紅外頸椎疼痛貼

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病引起的疼痛。

首次注冊

17

一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司

遠紅外筋骨疼痛治療貼

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

用于緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、類風濕性關節(jié)炎、膝關節(jié)骨性關節(jié)炎、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關節(jié)疼痛。

首次注冊

18

一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司

遠紅外肩周疼痛貼

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解肩周炎引起的疼痛。

首次注冊

19

一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司

遠紅外關節(jié)疼痛理療貼

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解類風濕性關節(jié)炎、膝關節(jié)骨性關節(jié)炎引起的關節(jié)疼痛。

首次注冊

20

一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司

遠紅外腰椎疼痛貼

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解腰椎間盤突出引起的疼痛。

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21

長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

遠紅外磁療貼

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由遠紅外陶瓷粉、磁片、醫(yī)用壓敏膠、彈力布、防粘紙和外袋組成。

用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出、軟組織損傷、骨關節(jié)炎、痛風所引起的頸肩腰腿及關節(jié)疼痛的輔助治療。

首次注冊

22

吉林省國大生物制藥有限公司

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修護敷料

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支,20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支,32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、48g/支、50g/支、52g/支、55g/支、58g/支、60g/支、62g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支

本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、三乙醇胺、矯味劑、純化水和容器組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護膜,修復皮膚屏障,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。改善痤瘡、皮炎、濕疹引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀,用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面)及周圍皮膚的護理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

首次注冊

23

吉林省國大生物工程有限公司

醫(yī)用熱敷眼罩

125mm×85mm、130mm×90mm、130mm×100mm、135mm×90mm、160mm×90mm、180mm×100mm、185mm×80mm、185mm×75mm、160mm×60mm、175mm×70mm

本品由無紡布層、發(fā)熱料層、透氣層和固定帶組成,發(fā)熱料層由鐵粉、活性炭粉、鹽、水、蛭石、高分子樹脂均勻混合而成。

該產(chǎn)品用于促進眼部血液循環(huán),輔助消炎、消腫和止痛,用于緩解視頻終端綜合征引起的視疲勞、視物模糊、眼部干澀、眼部脹痛癥狀,輔助治療瞼板腺功能障礙引起的干眼癥。

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24

藍科醫(yī)美科學技術(吉林)有限公司

醫(yī)用皮膚修護敷料

詳見產(chǎn)品技術要求

該產(chǎn)品由敷料、外袋、無紡布和背襯組成。其中敷料含卡波姆、β-葡聚糖、海藻糖、十六十八醇、復配己二醇、純化水。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

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25

吉林省國大生物制藥有限公司

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護貼

詳見產(chǎn)品技術要求

本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、矯味劑、純化水、非織造布組成。

適用于輕中度痤瘡的愈后皮膚修復;輔助治療敏感皮膚與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成;輔助改善皮膚病理性疤痕,預防皮膚病理性疤痕形成。

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吉林省國大生物工程有限公司

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復液?

詳見產(chǎn)品技術要求

本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、矯味劑、純化水、容器組成。

適用于輕中度痤瘡的愈后皮膚修復;輔助治療敏感皮膚與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成;輔助改善皮膚病理性疤痕,預防皮膚病理性疤痕形成。

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吉林省國大生物制藥有限公司

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護液

詳見產(chǎn)品技術要求

本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、矯味劑、純化水、容器組成。

適用于輕中度痤瘡的愈后皮膚修復;輔助治療敏感皮膚與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成;輔助改善皮膚病理性疤痕,預防皮膚病理性疤痕形成。

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長春市布拉澤醫(yī)療科技有限公司

全自動尿液有形成分分析儀

BUS-200、BUS-300、BUS-400、BUS-210、BUS-310、BUS-410、BUS-220、BUS-320、BUS-420、BUS-230、BUS-330、BUS-430

由標本處理模塊、光學計數(shù)池模塊、顯微攝像模塊、數(shù)據(jù)處理模塊組成。

?

用于尿液中有形成分的識別和分析。

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吉林省苗捌奇生物科技有限公司

遠紅外頸痛貼

40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm、120mm×120mm、130mm×160mm、82mm×105mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、110mm×140mm、120mm×150mm、140mm×140mm、160mm×160mm、160mm×220mm

遠紅外頸痛貼由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用膠、磁粉、離型紙、無紡布構成。

適用于頸椎病、肩周炎引起的頸、肩及關于疼痛的輔助治療。

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吉林省苗捌奇生物科技有限公司

遠紅外小兒止咳貼

40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm

遠紅外小兒止咳貼由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用膠、磁粉、離型紙、無紡布構成。

適用于小兒急慢性支氣管炎、感冒所致的咳嗽、咯痰癥狀的輔助治療。

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吉林省苗捌奇生物科技有限公司

遠紅外小兒腹痛貼

40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm

遠紅外小兒腹痛貼由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用膠、磁粉、離型紙、無紡布構成。

適用于因飲食生冷、腹部受寒所致的小兒腹痛、腹瀉、腹脹的輔助治療。

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吉林朗遠醫(yī)療器械有限公司

液體止鼾器

20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶。

本品由噴霧瓶和止鼾液組成,止鼾液由聚山梨酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、山梨酸鉀和純化水組成。

通過潤滑和軟化咽部粘膜,保持粘膜濕潤,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻狀況,減輕或消除打鼾癥狀。

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吉林省膚美康保健品有限公司

遠紅外頸椎理療貼

詳見產(chǎn)品技術要求

本產(chǎn)品由遠紅外陶瓷粉、熱熔膠、無紡布、背膠貼、硅油紙組成

適用于緩解頸椎病引起的頸椎疼痛。

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吉林省膚美康保健品有限公司

醫(yī)用牙齒脫敏膏

5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、140g/支、160g/支、180g/支、200g/支

本產(chǎn)品由生物活性礦物質(zhì)粉體(生物活性玻璃)、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矯味劑、尼泊金丙酯鈉和儲存容器構成。

用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀;減輕和預防牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過敏癥狀。

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吉林省達達醫(yī)藥生物有限公司

醫(yī)用抗鼻腔過敏液體敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶。

該產(chǎn)品是由醫(yī)用抗鼻腔過敏液體敷料(卡波姆、甘油、依地酸二鈉、純化水)和噴霧瓶構成。

通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進入鼻腔,緩解因過敏性鼻炎引發(fā)的相關癥狀。

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吉林省膚美康保健品有限公司

遠紅外腰腿理療貼

Φ2cm,?Φ3cm,Φ4cm,Φ5cm,Φ6cm,Φ7cm,Φ8cm,Φ9cm,Φ11cm,Φ13cm,Φ15cm,3cm×3cm,3cm×4cm,4cm×4cm,4cm×5cm,4cm×6cm,5cm×5cm,5cm×6cm,5cm×7cm,5cm×8cm,6cm×6cm,6cm×7cm,6cm×8cm,6cm×9cm,6cm×10cm,7cm×7cm,7cm×8cm,7cm×9cm,7cm×10cm,?7cm×12cm,8cm×8cm,8cm×9cm,8cm×10cm,?8cm×12cm,?9cm×12cm,9cm×14cm,10cm×15cm,12cm×20cm,15cm×18cm

本產(chǎn)品由遠紅外陶瓷粉、熱熔膠、無紡布、背膠貼、硅油紙及外袋組成。

適用于腰肌勞損、腰椎間盤突出、骨性關節(jié)炎、軟組織損傷引起的腰腿疼痛的輔助治療。

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吉林省國大生物工程有限公司

醫(yī)用生物玻璃面部護理敷料

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支,20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支,32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支

醫(yī)用生物玻璃面部護理敷料由敷料和容器組成。敷料由生物玻璃粉體、卡波姆、白凡士林、純化水組成。

通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

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吉林省國大生物工程有限公司

醫(yī)用生物玻璃皮膚修護貼

A型(橢圓形):A1 d:22cm:15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

A型(橢圓形):A2 d:23cm:15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

A型(橢圓形):A3 d:24cm:15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

A型(橢圓形):A4 d:27cm:15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

B型(月牙形):B1 d:3.0cm:5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋

B型(月牙形):B2 d:4.0cm:5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋

B型(月牙形):B3 d:5.0cm:5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋

B型(月牙形):B4 d:6.0cm:5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋

C型(異形):C1 d:22cm:10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋

C型(異形):C2d:23cm:10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋

C型(異形):C3 d:24cm:10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋

C型(異形):C4 d:27cm:10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋

醫(yī)用生物玻璃皮膚修護貼由包裝袋、修護液、非織造布組成。修護液由生物玻璃粉體、卡波姆、白凡士林、純化水組成。

通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司

皮膚護理液

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本品由卡波姆溶液和給藥器兩部分組構成,其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、純化水組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

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40

吉林康杰醫(yī)療器械有限公司

一次性使用手術衣

Ⅰ型:普通型;Ⅱ型:加強型;規(guī)格詳見產(chǎn)品技術要求。

一次性使用手術衣由非織造布和覆膜非織造布經(jīng)機器加工縫紉而成。

用于穿在手術醫(yī)生和擦拭護士身上,起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開放的手術創(chuàng)面和手術病人的體液向醫(yī)務人員傳播,起到雙向生物防護的作用。

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41

吉林藤王宮藥業(yè)有限公司

醫(yī)用婦科凝膠

3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支。

本產(chǎn)品由卡波姆凝膠和供給器構成。卡波姆凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、羥苯乙酯鈉、海藻酸鈉和純化水配制而成。供給器采用聚丙烯材質(zhì)制成。

通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

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42

長春邦爾生物工程有限公司

醫(yī)用卡波姆婦科凝膠

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支

本產(chǎn)品由卡波姆凝膠、供給器組成,其中卡波姆凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、羥苯甲酯鈉、純化水組成。

?

通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

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43

吉林省膚美康保健品有限公司

醫(yī)用皮膚修復敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶

本產(chǎn)品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、重組膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、矯味劑、純化水和容器組成

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

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44

吉林省膚美康保健品有限公司

醫(yī)用皮膚修復敷貼

尺寸

規(guī)格

A型(圓形): A1d: 18cm

20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。

A型(圓形) : A2d: 22cm

20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。

A型(圓形) : A3d: 24cm

20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。

A型(圓形): A4d: 27cm

20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。


本產(chǎn)品由修復液、非織造布、鋁箔袋組成。其中修復液由卡波姆、重組膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

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45

長春白求恩醫(yī)療器械有限公司

一次性使用手術包

詳見產(chǎn)品技術要求

一次性使用手術包由一次性使用醫(yī)用手術衣、一次性使用手術單、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用紗布敷料、衛(wèi)生帽、洞巾、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、換藥杯、換藥碗、盆、托盤、脫脂棉球、醫(yī)用棉簽、一次性使用無菌手術刀片、無菌塑柄手術刀、敷料鑷、消毒刷、碘伏棉球、一次性使用捆扎止血帶、一次性使用輸液貼、一次性使用無菌敷貼進行不同組合而成。

用于臨床手術防護。

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46

吉林省國大生物制藥有限公司

醫(yī)用耳道清洗液

2mL,5mL,8mL,10mL,15mL,18mL,20mL,25mL,30mL

醫(yī)用耳道清洗液由清洗瓶和清洗液組成。清洗液由純化水、乙醇、硼酸、碳酸氫鈉組成。

用于耵聹的軟化、松散、崩解,對耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。

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47

吉林省國大生物工程有限公司

醫(yī)用肛腸液體敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支

醫(yī)用肛腸液體敷料由卡波姆溶液和供給器兩部分構成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯鈉、純化水組成。

通過在肛腸粘膜形成一層保護膜,與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

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