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各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局各檢查分局、各直屬事業(yè)單位：

??? 2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神開局之年，是開啟“兩個基本實(shí)現(xiàn)”奮斗目標(biāo)的起步之年，是實(shí)施我省“十四五”藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年，做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作責(zé)任重大、意義深遠(yuǎn)。為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的通知》（藥監(jiān)綜械管函〔2023〕85號）精神，結(jié)合2023年全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，現(xiàn)就開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作通知如下：

一、指導(dǎo)思想與工作目標(biāo)

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記考察調(diào)研山西重要講話重要指示精神，全面貫徹全國和全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，按照“守住一個底線，做好三個服務(wù)”工作思路，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械注冊人備案人主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用械安全。按照“風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治”的工作原則，科學(xué)把握安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)、風(fēng)險與責(zé)任、體系與能力的關(guān)系，聚焦安全風(fēng)險隱患、強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管、壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、完善監(jiān)管工作機(jī)制，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，努力實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能有效提升，市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，監(jiān)管體系更加完善，質(zhì)量保障水平不斷提高。

二、重點(diǎn)任務(wù)

各級藥品監(jiān)督管理部門要持續(xù)強(qiáng)化對疫情防控醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品、注冊人備案人委托生產(chǎn)等重點(diǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理，完善運(yùn)行機(jī)制，提升監(jiān)管能力，嚴(yán)查違法違規(guī)，嚴(yán)控安全風(fēng)險。

（一）疫情防控醫(yī)療器械。按照全省涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項(xiàng)行動部署和要求，持續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條的動態(tài)監(jiān)管，服務(wù)保障新階段疫情防控大局。生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、制氧機(jī)、血氧儀等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，特別是跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、增線擴(kuò)產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)、飛檢發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；經(jīng)營使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查承擔(dān)防疫物資儲備、配送任務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，對體外診斷試劑儲存和冷鏈運(yùn)輸管理、網(wǎng)絡(luò)銷售疫情防控醫(yī)療器械持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度。

（二）集中帶量采購中選醫(yī)療器械。繼續(xù)加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。對冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類產(chǎn)品等國家集采中選品種開展全覆蓋檢查；將種植牙、人工晶體等地方集采中選品種和企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格進(jìn)行原材料審核和供應(yīng)商管理；生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制和成品放行管控是否到位；是否按要求開展產(chǎn)品唯一標(biāo)識賦碼、數(shù)據(jù)上傳工作，并建立健全產(chǎn)品追溯體系；中選產(chǎn)品配送單位是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存，并做好相應(yīng)記錄；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定在采購、驗(yàn)收和貯存等環(huán)節(jié)做好中選產(chǎn)品的質(zhì)量管理。

（三）無菌和植入性醫(yī)療器械。持續(xù)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管。生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品原材料以及供應(yīng)商是否發(fā)生變化；潔凈室(區(qū))環(huán)境控制、純化水控制、微?？刂剖欠穹弦?；精洗、滅菌等特殊工序以及關(guān)鍵工序是否得到識別和有效控制；環(huán)氧乙烷殘留量、無菌性能等指標(biāo)是否符合要求；對于委托滅菌的，是否對滅菌方和滅菌過程進(jìn)行了有效管控，必要時監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)開展延伸檢查。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否未經(jīng)許可(備案)經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)醫(yī)療器械，是否經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)無證醫(yī)療器械；使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械，是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

（四）醫(yī)療美容醫(yī)療器械。持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。重點(diǎn)關(guān)注注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產(chǎn)品，加大經(jīng)營、使用和網(wǎng)絡(luò)銷售等環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，深挖違法違規(guī)案件線索,嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械行為。綜合運(yùn)用日常監(jiān)管、飛行檢查、不良事件監(jiān)測、投訴舉報等監(jiān)管手段，完善省、市、縣（區(qū)）縱向聯(lián)動和部門間橫向協(xié)同機(jī)制，不斷加大案件查辦、新聞宣傳、公益科普工作力度；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測，加大線索排查處置力度，確保違法線索查清查實(shí)。

（五）醫(yī)療器械注冊人備案人委托生產(chǎn)。重點(diǎn)關(guān)注新獲證注冊人備案人、新建企業(yè)(車間、生產(chǎn)線)、注冊人跨轄區(qū)委托、多點(diǎn)委托等情形。重點(diǎn)檢查注冊人備案人獲證后是否能持續(xù)保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)是否按照簽訂的質(zhì)量協(xié)議開展委托生產(chǎn)及相關(guān)管理活動；注冊人備案人是否按要求開展上市放行，是否對受托生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)管理；受托生產(chǎn)企業(yè)是否擅自變更生產(chǎn)工藝，是否按要求開展生產(chǎn)放行。對于跨轄區(qū)委托生產(chǎn)，按照《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見》要求，做好跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管。

（六）創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。要根據(jù)創(chuàng)新產(chǎn)品的不同特點(diǎn)，提出針對性的監(jiān)管措施，指派專業(yè)素質(zhì)高、經(jīng)驗(yàn)豐富的監(jiān)管人員，“量身定制”監(jiān)管方案,監(jiān)督企業(yè)不斷健全完善質(zhì)量管理體系。重點(diǎn)檢查企業(yè)原材料采購、生產(chǎn)工藝控制、成品檢驗(yàn)、不良事件監(jiān)測等環(huán)節(jié)，特別是與創(chuàng)新點(diǎn)有關(guān)的生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)項(xiàng)目是否得到有效控制。

（七）生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)。對于新開辦、新遷建、質(zhì)量管理崗位人員變動頻繁的企業(yè)，要加強(qiáng)關(guān)注，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否健全并保持有效運(yùn)行、質(zhì)量管理人員是否具備相應(yīng)履職能力。對于既往發(fā)現(xiàn)問題較多、被行政處罰、多年抽檢不合格和多品種不合格企業(yè)，要督促企業(yè)深入調(diào)查分析原因，切實(shí)采取有效措施整改到位，并加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管，必要時對其產(chǎn)品組織跟蹤抽檢。對于不良事件監(jiān)測發(fā)現(xiàn)可能存在嚴(yán)重問題的企業(yè)，要重點(diǎn)排查其產(chǎn)品是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，企業(yè)是否對不良事件及時收集、評價和處置，并有針對性地采取相適應(yīng)的風(fēng)險控制措施。

（八）特定人群使用醫(yī)療器械。重點(diǎn)關(guān)注角膜接觸鏡(含裝飾性彩色平光隱形眼鏡)及其護(hù)理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)；重點(diǎn)關(guān)注眼鏡商城、眼鏡店、購物商場、學(xué)校周邊、居民區(qū)等區(qū)域，組織實(shí)施拉網(wǎng)式排查，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營行為；加大網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺監(jiān)督檢查和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測違法違規(guī)線索監(jiān)測調(diào)查處置力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

落實(shí)國家優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展有關(guān)任務(wù)要求，重點(diǎn)關(guān)注輔助生殖導(dǎo)管、輔助生殖穿刺取卵/取精針、輔助生殖微型工具、體外輔助生殖用液、輔助生殖專用儀器等醫(yī)療器械，加大轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)（單位）排查整治力度，重點(diǎn)排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

（九）網(wǎng)絡(luò)銷售。持續(xù)開展“線上清網(wǎng),線下規(guī)范”治理。重點(diǎn)排查疫情防控醫(yī)療器械、投訴舉報和輿情關(guān)注較為集中的醫(yī)療器械，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽是否與經(jīng)注冊的內(nèi)容一致；是否按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品適用范圍和預(yù)期用途進(jìn)行銷售；是否存在對產(chǎn)品斷言功效，虛假宣傳等違規(guī)銷售行為。督促網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，嚴(yán)格檢查第三方平臺履行法定義務(wù)情況。加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測處置力度，嚴(yán)查違法線索，加強(qiáng)跨區(qū)域協(xié)同配合，指導(dǎo)地方加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作，建立健全跨區(qū)域案件協(xié)查和跨部門聯(lián)合處置機(jī)制。

（十）嚴(yán)查違法違規(guī)行為。強(qiáng)化日常監(jiān)管和稽查執(zhí)法銜接，加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動，重點(diǎn)打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進(jìn)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療美容醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等投訴舉報較為集中的產(chǎn)品，深挖線索，深入調(diào)查，嚴(yán)肅處置。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件,及時移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，并積極配合公安司法機(jī)關(guān)做好案件相關(guān)檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等技術(shù)工作。推進(jìn)行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同，對有案不查、有案不移、有案不接，涉嫌失職瀆職的，及時移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。

三、工作措施

（一）堅持責(zé)任到人，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。各級藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和配套規(guī)章的宣傳培訓(xùn)，督促企業(yè)認(rèn)真對照《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》要求,修訂完善企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任職要求以及崗位職責(zé)，針對不同崗位加強(qiáng)培訓(xùn)力度。要通過抽查考試、現(xiàn)場問答等形式抽查企業(yè)培訓(xùn)效果,提高企業(yè)依法管理能力。鼓勵企業(yè)完善內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化企業(yè)自查自糾，推動企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。

（二）推進(jìn)風(fēng)險會商，持續(xù)深化風(fēng)險防控。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商工作機(jī)制，持續(xù)深入開展風(fēng)險會商，落實(shí)風(fēng)險清單管理機(jī)制，對監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息及時梳理、共享、調(diào)查和處置，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險閉環(huán)管理、防控到位。要重點(diǎn)關(guān)注普遍性問題，查明原因、立行立改，堅決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”。要按照“上報一級、下抓一級”工作要求，加強(qiáng)統(tǒng)籌監(jiān)督指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)、合力整治風(fēng)險隱患。

（三）強(qiáng)化監(jiān)督檢查，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。要按照《山西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實(shí)施辦法》，制定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管工作方案，明確轄區(qū)各類注冊人備案人和受托企業(yè)監(jiān)管級別和詳細(xì)名單，科學(xué)高效實(shí)施監(jiān)管。對疫情防控醫(yī)療器械、無菌植入性醫(yī)療器械和集采中選產(chǎn)品實(shí)施清單管理，壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，開展全覆蓋監(jiān)督檢查，每年開展全項(xiàng)目檢查不少于一次。各市局制定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管細(xì)化規(guī)定，確定企業(yè)監(jiān)管級別，全面實(shí)施經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管。

（四）注重提質(zhì)增效，持續(xù)加強(qiáng)抽檢監(jiān)測。要按照2023年度國抽和省抽工作方案要求落實(shí)抽檢和處置等工作任務(wù)?？茖W(xué)制定抽檢工作方案，關(guān)注專項(xiàng)整治重點(diǎn)。側(cè)重生產(chǎn)環(huán)節(jié),兼顧經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)開展抽樣，按要求準(zhǔn)確上報有關(guān)情況。要加強(qiáng)“監(jiān)檢聯(lián)動”,對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格問題及線索，要及時組織調(diào)查，查清流向并依法處置。要認(rèn)真開展以注冊人備案人和進(jìn)口代理人為重點(diǎn)的不良事件專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)關(guān)注注冊人備案人落實(shí)不良事件監(jiān)測主體責(zé)任落實(shí)情況，對責(zé)任落實(shí)不到位的，依法予以處置。

（五）推動典型引領(lǐng)，深入開展示范創(chuàng)建。要依托醫(yī)療器械行業(yè)組織，選擇一定比例的企業(yè)進(jìn)行示范建設(shè)，深入開展多種形式的交流活動，強(qiáng)化合規(guī)引導(dǎo)與激勵，加強(qiáng)行業(yè)自律，強(qiáng)化典型示范引領(lǐng)，推動企業(yè)質(zhì)量管理不斷上臺階上水平。要積極開展監(jiān)管部門示范化建設(shè)，一級帶一級,在開展專項(xiàng)整治、監(jiān)督檢查、監(jiān)測評價、查辦案件等方面樹立典型、推廣先進(jìn)，形成以點(diǎn)帶面、比學(xué)趕超、全面發(fā)展的良好局面。

（六）落實(shí)嚴(yán)懲重處，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)。要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促檢查，充分發(fā)揮執(zhí)法辦案的利劍作用，推動違法違規(guī)案件查辦工作走深走細(xì)。要提升專項(xiàng)整治的針對性，要以打擊違法行為、曝光典型案例為抓手，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，提升質(zhì)量安全水平。要依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強(qiáng)大震懾。

（七）加強(qiáng)考核評價，著力提升監(jiān)管效能。要充分認(rèn)識和發(fā)揮考核的“指揮棒”作用，把責(zé)任和壓力層層傳遞到具體單位和具體人員，激勵鞭策擔(dān)當(dāng)作為。要加強(qiáng)考核評價，將專項(xiàng)整治納入年度藥品安全考核。要強(qiáng)化考核結(jié)果運(yùn)用，認(rèn)真分析存在的問題和不足，實(shí)現(xiàn)“標(biāo)本兼治”,努力構(gòu)建長效監(jiān)管機(jī)制。

四、工作要求

（一）提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級藥品監(jiān)督管理部門要進(jìn)一步提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化力量統(tǒng)籌，加大部門協(xié)同聯(lián)動力度，把專項(xiàng)整治工作作為全年重點(diǎn)工作抓實(shí)抓細(xì)、抓出成效。要成立分管負(fù)責(zé)同志牽頭的專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組，每季度專題聽取一次專項(xiàng)整治情況匯報，年底前要向地方黨委和政府匯報專項(xiàng)整治工作開展情況。要認(rèn)真分析本地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管形勢,把握現(xiàn)狀、成績、問題、原因及對策，形成分析報告并于第二季度報送省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

（二）加強(qiáng)能力建設(shè)，提升監(jiān)管水平。要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè),大力推進(jìn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，鼓勵檢查執(zhí)法人員跨區(qū)域?qū)嵺`交流。對各級監(jiān)管人員有通過業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實(shí)訓(xùn)，不斷提高基層監(jiān)管能力水平。要推行“以案說法”，評選優(yōu)秀案件，提高市縣級執(zhí)法辦案能力。要加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、市場、醫(yī)保等部門信息共享和協(xié)同聯(lián)動，提高監(jiān)管效能，全面提升監(jiān)管水平。

（三）強(qiáng)化社會共治，提升行動效果。要充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，加強(qiáng)誠信建設(shè)，助力信用監(jiān)管有力實(shí)施。要加大對投訴舉報和輿情反映問題的處置力度，從投訴舉報中挖掘有價值的違法違規(guī)線索，充分運(yùn)用智慧監(jiān)管手段，提升行動效果。要充分發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，積極推動社會共治。

（四）加大宣傳力度，營造良好氛圍。要加強(qiáng)與中國健康傳媒集團(tuán)、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所等新聞媒體的溝通聯(lián)系，加大對專項(xiàng)整治工作的宣傳力度，樹典型、推先進(jìn),營造良好輿論氛圍，不斷鞏固專項(xiàng)整治行動成效。要創(chuàng)新方式方法，結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周等活動，加強(qiáng)對公眾科普宣傳力度，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾幸福感、獲得感、安全感。

請各市局、各分局和省藥品檢查中心每季度末分別匯總專項(xiàng)整治工作情況，填報《2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況統(tǒng)計表一、表二》(見附件)并于次季度首月5日前上報省局醫(yī)療器械監(jiān)管處，2023年12月20日前上報全年工作總結(jié)。

附件：2023年 季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況統(tǒng)計表一、表二

山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室???????

2023年2月27日????????????

（主動公開）

附件

2023年??季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況統(tǒng)計表一

填報單位：?????????????????????????????填報人： ??????????????????????????????填報時間：???年 ?月 ?日

備注：本統(tǒng)計報表內(nèi)數(shù)據(jù)應(yīng)為專項(xiàng)整治工作開展以來截至2023年×月×日的累計數(shù)。

2023年 季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況統(tǒng)計表二

填報單位： 填報人：? 填報時間：? 年? 月? 日

備注：本統(tǒng)計報表內(nèi)數(shù)據(jù)應(yīng)為專項(xiàng)整治工作開展以來截至2023年X月X日的累計數(shù)。

備注：本統(tǒng)計報表內(nèi)數(shù)據(jù)應(yīng)為專項(xiàng)整治工作開展以來截至2023年X月X日的累計數(shù)。