各市(地)、綏芬河市、撫遠(yuǎn)縣食品藥品監(jiān)督管理局:
為做好2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》品種生產(chǎn)工藝和處方核查工作,加強(qiáng)對(duì)各有關(guān)單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo),落實(shí)省局《關(guān)于對(duì)2012年版<國(guó)家基本藥物目錄>品種開展生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知》(黑食藥監(jiān)安發(fā)〔2013〕56號(hào))的工作部署,省局決定委托省食品藥品監(jiān)督管理人員培訓(xùn)中心舉辦基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查培訓(xùn)班,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、培訓(xùn)人員范圍
各單位負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查及開展現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的骨干監(jiān)管人員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查的程序與形式審查
(二)注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查一般技術(shù)要求
(三)注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查現(xiàn)場(chǎng)檢查方案解讀及報(bào)告撰寫
(四)非注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查一般技術(shù)要求
(五)非注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查現(xiàn)場(chǎng)核查方案解讀及報(bào)告撰寫
三、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)期間由省局負(fù)責(zé)食宿費(fèi)用,交通費(fèi)自理。
四、培訓(xùn)時(shí)間
擬于5月下旬舉辦培訓(xùn),為期2天。具體時(shí)間和地點(diǎn)由省食品藥品監(jiān)督管理人員培訓(xùn)中心另行通知。
請(qǐng)各有關(guān)單位按照《基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查人員名額分配表》(附件1)所限名額,填報(bào)《基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查人員報(bào)名表》(附件2),于2013年5月12日前上報(bào)省局藥品安全監(jiān)管處。
聯(lián) 系 人:王宇
聯(lián)系電話:0451-88313046
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
二○一三年五月六日