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關(guān)于醫(yī)療器械遠(yuǎn)程檢查有關(guān)情況的解讀
發(fā)布時(shí)間:2024/09/12 信息來源:查看

??? 為充分利用信息化建設(shè)資源,增強(qiáng)非現(xiàn)場檢查穿透力,省藥監(jiān)局探索開展醫(yī)療器械遠(yuǎn)程檢查,不斷提升檢查時(shí)效性、預(yù)見性、靶向性。

??? 省藥監(jiān)局在2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃中明確,鼓勵(lì)對符合條件的企業(yè)開展“遠(yuǎn)程檢查”,在確保檢查質(zhì)量并配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備的基礎(chǔ)上,充分利用科技化、智能化、數(shù)字化手段開展檢查工作,提升檢查效率,可根據(jù)實(shí)際情況確定一定數(shù)量的企業(yè)開展“遠(yuǎn)程檢查”,優(yōu)先探索對整改跟蹤檢查、注冊人跨地域委托生產(chǎn)等開展“遠(yuǎn)程檢查”,及時(shí)總結(jié)“遠(yuǎn)程檢查”相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)做法,不斷優(yōu)化相關(guān)工作流程。

??? 同時(shí),積極推進(jìn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程檢查信息化建設(shè),以信息化技術(shù)為手段改進(jìn)和創(chuàng)新醫(yī)療器械檢查工作方式,重點(diǎn)打造遠(yuǎn)程檢查業(yè)務(wù)全流程電子化,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、監(jiān)管端和企業(yè)端一體協(xié)同、多人多終端常態(tài)化檢查,利用移動(dòng)終端和移動(dòng)APP提升檢查檢驗(yàn)工作的便捷性和準(zhǔn)確性,逐步實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程全過程標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化管理。



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