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2015年02月27日變更批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2015/02/27 信息來(lái)源:查看

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序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

更20140638

D-二聚體檢測(cè)試劑盒(乳膠凝集法)

Biolinks Co.,Ltd.

2

更20140914

活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

3

更20140915

D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

4

更20140916

凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

5

更20140918

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(凝固法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

6

更20140919

von Willebrand 因子抗原測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

7

更20140986

新生兒ABO、RhD血型檢測(cè)卡(微柱凝膠)

長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

8

更20141017

人BRAF基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

9

更20141022

人PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

10

更20141072

金屬正畸托槽

Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG

11

更20141073

取石球囊

德國(guó) Medi-Globe GmbH

12

更20141075

丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

湖南康潤(rùn)藥業(yè)有限公司

13

更20141109

泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

14

更20141111

總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

15

更20141178

高靈敏度C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Beckman Coulter, Inc.

16

更20141188

糖化血紅蛋白質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

17

更20141200

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

18

更20141203

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

19

更20141206

乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

20

更20141214

乙型肝炎病毒核心IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

21

更20141218

肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

22

更20141227

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

23

更20141236

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC四色試劑(流式細(xì)胞法)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

24

更20141237

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC四色試劑(流式細(xì)胞法)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

25

更20141248

DIAGNOSTICA STAGO

DIAGNOSTICA STAGO

26

更20141251

凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

DIAGNOSTICA STAGO

27

更20141253

X因子活性測(cè)定試劑盒(凝固法)

DIAGNOSTICA STAGO

28

更20141262

DIAGNOSTICA STAGO

DIAGNOSTICA STAGO

29

更20141269

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(凝固法)

DIAGNOSTICA STAGO

30

更20141291

HLA-B27檢測(cè)雙色試劑(流式細(xì)胞法)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

31

更20141296

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

32

更20141297

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

33

更20141298

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

34

更20141299

雙波長(zhǎng)激光系統(tǒng)

Solta Medical Inc.

35

更20141327

口咽氣道管

??斯美德股份有限公司

36

更20141328

引流導(dǎo)管及附件

貝斯美德股份有限公司

37

更20141345

血糖檢測(cè)用質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

38

更20141356

牙科用氧化鋯瓷塊

DOCERAM Medical Ceramics GmbH

39

更20141363

幽門螺旋桿菌(HP)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

40

更20141364

幽門螺旋桿菌(HP)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

41

更20141379

醛固酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

DiaSorin Inc.

42

更20141385

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

43

更20141386

嗎啡、甲基安非他明唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

44

更20141387

甲基安非他明、氯胺酮唾液聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

45

更20143007

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑(乳膠法)

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

46

更20143008

苯二氮卓檢測(cè)試劑(膠體金法)

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

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QD15000303

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