甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）
? 關(guān)于印發(fā)《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》的通知
?各市州醫(yī)改辦、衛(wèi)生計(jì)生委、食藥監(jiān)局、發(fā)改委、工信委、商務(wù)局、國稅局、公共資源交易中心、甘肅礦區(qū)、蘭州新區(qū)有關(guān)部門、省屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
? 現(xiàn)將《甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
??? 甘肅省醫(yī)改辦 ? ? ? ?? 甘肅省衛(wèi)生計(jì)生委
甘肅省食藥監(jiān)局 ? ? ? ?甘肅省發(fā)展改革委
??? 甘肅省工信委??????????甘肅省商務(wù)廳
? 甘肅省國家稅務(wù)局??????甘肅省公共資源交易局
??2017年4月19日
??? 甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
? 藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）
為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）及國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）等文件要求，結(jié)合甘肅省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
? 一、總體目標(biāo)
? 深入貫徹黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品供應(yīng)。通過在藥品采購中逐步推行 “兩票制”，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強(qiáng)化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，凈化市場環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，爭取到2018年在全省全面推開。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中推行“兩票制”。
? 二、基本原則
甘肅人口密度小、經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)，藥品配送集約化程度低，配送覆蓋面窄、配送半徑大、配送成本明顯高于其它省區(qū)。要堅(jiān)持實(shí)事求是、積極作為的總原則，重點(diǎn)做好市場培育和規(guī)范引導(dǎo)。
?（一）優(yōu)化資源、強(qiáng)化監(jiān)管。規(guī)范藥品流通秩序，強(qiáng)化市場監(jiān)管，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和健康發(fā)展。
?（二）分級分類、穩(wěn)妥推進(jìn)。通過藥品分類、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級及區(qū)域劃分，積極穩(wěn)妥推進(jìn)“兩票制”實(shí)施。以保障全省藥品市場供應(yīng)，尤其以保障使用量小、臨床必需及偏遠(yuǎn)地區(qū)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)為首要前提。
?（三）立足實(shí)際、保障供應(yīng)。通過啟動新一輪藥品集中采購工作，從源頭上理順?biāo)幤焚Y源分配與縣鄉(xiāng)村一體化藥品配送政策的銜接，建立新的“兩票制”配送關(guān)系，保障藥品及時(shí)有效供應(yīng)。
三、“兩票制”的界定
?（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次。
?（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過渡期增加一票，但應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（三）藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次*。
（四）委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的上市許可持有者可視同生產(chǎn)企業(yè)。
四、實(shí)施范圍及方式
?（一）分級推進(jìn)
1.全省三級公立醫(yī)院優(yōu)先在藥品采購中推行“兩票制”，其過渡期為本方案發(fā)布后4～5個(gè)月。
2.全省二級以上公立綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、婦幼保健院（站）、各類?？漆t(yī)院等積極推進(jìn)“兩票制”。
過渡期為自本文件發(fā)布至新一輪藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果公布，企業(yè)重新建立新的配送關(guān)系止。《甘肅省藥品集中采購積分規(guī)則》中界定為邊遠(yuǎn)地區(qū)的縣級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（酒泉市肅北縣、酒泉市阿克塞縣、張掖市肅南縣），執(zhí)行中可增加一票。
3.為保證邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品配送，允許藥品配送企業(yè)在我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)再開一次藥品購銷*，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。
4.在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，鼓勵市州所在地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品采購中實(shí)施“兩票制”。鼓勵二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)冷鏈藥品執(zhí)行兩票制。
?（二）分類實(shí)施
?? 1.國家實(shí)行特殊管理*、醫(yī)療用毒性藥品和*、中藥飲片不執(zhí)行兩票制，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救、緊急采購及國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
2.除上述藥品及甘肅省分類管理目錄藥品（《關(guān)于公布2016年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》（甘藥采發(fā)〔2016〕5號）），以及罕見病、特殊疾病等臨床用量小的藥品外，其他藥品均全面執(zhí)行“兩票制”。罕見病、特殊疾病、臨床用量小的藥品由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定，每年底向轄區(qū)同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，逐步形成全省罕見病、特殊疾病用藥及臨床用量小等藥品的目錄。
（三）分階段落實(shí)
1.醫(yī)改試點(diǎn)城市須按照本方案于2017年6月30日前制定實(shí)施細(xì)則，率先推行“兩票制”；其他市州按照全省部署結(jié)合實(shí)際積極穩(wěn)妥推進(jìn)。
2.全省三級公立醫(yī)院須于2017年10月1日起全面貫徹落實(shí)“兩票制”。
3.全省二級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須于新一輪藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行起全面落實(shí)“兩票制”，2018年底前落實(shí)到位。
五、實(shí)施內(nèi)容
（一）啟動新一輪藥品集中采購工作，納入甘肅省“兩票制”實(shí)施范圍并參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)，要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則視為無效投標(biāo)。
?。ǘ┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時(shí)，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求，落實(shí)供應(yīng)商提供相關(guān)票據(jù)的相應(yīng)責(zé)任?！?/FONT>
?。ㄈ┬乱惠喫幤分袠?biāo)（陽光掛網(wǎng)）結(jié)果公布，中標(biāo)企業(yè)要按照“兩票制”要求建立新的配送關(guān)系，完善供應(yīng)覆蓋區(qū)域，分級分類做好藥品供應(yīng)保障工作。2016年度甘肅省公立醫(yī)院藥品集中采購（陽光采購）中成藥中標(biāo)（議價(jià)）結(jié)果執(zhí)行“兩票制”。
?（四）建立藥品配送區(qū)域備案制。各市（州）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)規(guī)定政策，統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機(jī)結(jié)合，對本轄區(qū)內(nèi)不符合“兩票制”的制度政策要及時(shí)調(diào)整。允許市（州）及縣（市、區(qū)）在原遴選配送企業(yè)的基礎(chǔ)上，通過“兩票制”品種資源的重新整合分配，納入新的配送企業(yè)。通過“兩票制”自動淘汰部分已遴選配送企業(yè)。新一輪藥品集中采購工作啟動后，各市州及縣級衛(wèi)生計(jì)生部門不再遴選新的配送企業(yè)。區(qū)域備案制自新一輪藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生，新的配送關(guān)系建立，中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行時(shí)實(shí)施。
進(jìn)一步強(qiáng)化對配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，逐步將工作重心從事前的“資格準(zhǔn)入、資格遴選”向“對配送質(zhì)量、響應(yīng)時(shí)間和伴隨服務(wù)的考核”等事中和事后監(jiān)管過渡。建立配送企業(yè)備案制和末位淘汰制。凡承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動向衛(wèi)生計(jì)生部門申報(bào)備案。
（五）新的“兩票制”配送關(guān)系的建立須參考甘肅省衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)公布的2016年度企業(yè)的誠信檔案和積分情況。
六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
?（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照*管理的有關(guān)規(guī)定，開具增值稅專用*或者增值稅普通*（以下統(tǒng)稱“*”），項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品gsp），附符合規(guī)定的隨貨同行單，*（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
?（二）藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)主動索要藥品生產(chǎn)企業(yè)開具的增值稅*。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明*、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、貨、賬相符，并對藥品購進(jìn)與銷售*的關(guān)聯(lián)性負(fù)責(zé)。對*和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者*、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫。藥品購銷中發(fā)生的*及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
?。ㄈ┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行藥品網(wǎng)上采購、配送驗(yàn)收入庫時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證*，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋本企業(yè)印章的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨*復(fù)印件，兩張*的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨*復(fù)印件至少提供一份。
?。ㄋ模┨剿魇褂秒娮?，通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。省藥品集中采購平臺和省藥品陽光采購平臺要開發(fā)“*維護(hù)及查詢系統(tǒng)”，建立藥品采購信息、*信息、隨貨同行信息的電子化查詢、驗(yàn)證和追溯，方便生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺進(jìn)行票據(jù)數(shù)據(jù)網(wǎng)上隨單查詢。逐步開展票據(jù)電子驗(yàn)證和網(wǎng)上支付功能。探索通過與稅務(wù)等部門電子*信息的互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)電子“兩票制”查驗(yàn)。
七、強(qiáng)化對藥品配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。鼓勵服務(wù)信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)，具備經(jīng)營和質(zhì)量控制全程可追溯的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的現(xiàn)代化配送企業(yè)通過設(shè)立分支機(jī)構(gòu)延伸配送服務(wù)。
?（二）支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。
(三) 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。
八、保障與監(jiān)督
?。ㄒ唬└鞯亍⒏飨嚓P(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要破除地方保護(hù)，清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。
（二）要加強(qiáng)藥品采購與醫(yī)保聯(lián)動機(jī)制建設(shè)，通過引入藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥激勵約束機(jī)制。探索由銀行提供周轉(zhuǎn)金的形式，實(shí)現(xiàn)藥款30天支付。
?。ㄈ┦〖壦幤凡少彊C(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)資格，并根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》進(jìn)行處理。
?。ㄋ模└骷壭l(wèi)生計(jì)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對配送企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查。對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報(bào)批評，直至取消配送資格或追究相關(guān)人員責(zé)任。
（五）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍，作為落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的一項(xiàng)內(nèi)容，對企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并通報(bào)省級藥品采購機(jī)構(gòu)。稅務(wù)部門要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的*管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度，為“電子化*”互聯(lián)共享創(chuàng)造條件提供支持。商務(wù)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通企業(yè)管理，構(gòu)建配送能力等級評價(jià)體系；財(cái)政部門要對“兩票制”電子信息追溯監(jiān)管體系建設(shè)給予資金保障；物價(jià)和工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競爭行為和侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。
?。└飨嚓P(guān)部門要充分利用信息化手段，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動藥品集中采購平臺（藥品陽光采購平臺）、藥品價(jià)格追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。
?（七）各地、各部門要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。