省藥品監(jiān)督管理局，各市（州）發(fā)展改革委、財(cái)政局：
??? 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)管理，規(guī)范注冊(cè)收費(fèi)行為，保障注冊(cè)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，根據(jù)《國家發(fā)展改革委財(cái)政部關(guān)于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕1006號(hào)）《財(cái)政部國家發(fā)展改革委關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（財(cái)稅〔2015〕2號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
??? （一）藥品再注冊(cè)費(fèi)12000元/個(gè)?次。
??? （二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)：首次注冊(cè)費(fèi)39000元/個(gè)?次；變更注冊(cè)費(fèi)16000元/個(gè)?次；延續(xù)注冊(cè)費(fèi)16000元/個(gè)?次，其中小微企業(yè)申請(qǐng)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)，免收首次注冊(cè)費(fèi)。
??? 二、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)屬于行政事業(yè)性收費(fèi)，收入全額繳入省級(jí)國庫，納入財(cái)政預(yù)算管理，收費(fèi)單位應(yīng)使用省級(jí)財(cái)政部門統(tǒng)一監(jiān)（印）制的財(cái)政票據(jù)。
??? 三、收費(fèi)單位不得擅自設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目、擴(kuò)大收費(fèi)范圍、提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)公示制度，通過門戶網(wǎng)站或在收費(fèi)場所醒目位置對(duì)收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)主體、收費(fèi)范圍等內(nèi)容進(jìn)行公示，自覺接受發(fā)展改革、財(cái)政、審計(jì)、市場監(jiān)管部門和社會(huì)監(jiān)督。
??? 四、本通知自2024年12月1日起執(zhí)行，執(zhí)行期五年。期間，國家和省有新規(guī)定，從其規(guī)定。
四川省發(fā)展和改革委員會(huì)????? 四川省財(cái)政廳
2024年11月26日