一、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)
(一)基本條件。?
國家區(qū)域醫(yī)療中心創(chuàng)建主體單位、省級醫(yī)學中心、省區(qū)域醫(yī)療中心或者集醫(yī)療、科研、教學為一體的三級甲等醫(yī)療機構(gòu),以及達到三級甲等醫(yī)療機構(gòu)同等水平的醫(yī)療機構(gòu)。能夠開展疑難重癥診斷、治療及評估,核醫(yī)學科應為省重點學科,能夠?qū)θ』騾^(qū)域腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疑難病癥診療方面發(fā)揮較強指導作用。原則上已裝備PET-CT且年平均檢查量低于1200例的區(qū)域,不得申請新增配置。?
(二)技術條件?
1.設置核醫(yī)學科、腫瘤科、影像科、心臟科、神經(jīng)科和放療科等相關科室,以上??浦辽儆?個省級重點??苹蚴≈攸c培育學科;?
2.核醫(yī)學科(組)成立時間3年以上;?
3.鼓勵和支持配置配裝16排CT的PET/CT;?
4.申請配置128排及以上CT的PET-CT的機構(gòu),其核醫(yī)學科應為全國領先學科,能對全國或全省在腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疑難病癥診療方面發(fā)揮較強指導作用,具有較強高層次人才培養(yǎng)、承擔國家級重大項目和課題研究、開發(fā)新技術應用和臨床轉(zhuǎn)化能力等。?
(三)具備符合資質(zhì)和能力條件的專業(yè)技術人員。?
1.PET-CT醫(yī)師、技師應取得核醫(yī)學類設備上崗資質(zhì);?
2.核醫(yī)學科至少有2名取得核醫(yī)學影像上崗資質(zhì)并從事專業(yè)工作5年以上的高級專業(yè)技術職稱醫(yī)師和2名取得核醫(yī)學影像上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術人員;?
3.具有3年以上單光子發(fā)射型斷層掃描儀(SPECT)顯像工作經(jīng)驗的專業(yè)技術高級職稱醫(yī)師;?
4.影像科至少有3名取得上崗資質(zhì)的高級專業(yè)技術職稱醫(yī)師和5名取得CT上崗資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術人員;?
5.至少1人有3年以上核醫(yī)學實際工作經(jīng)驗;?
6.滿足開展PET-CT診治技術臨床應用所需設備維護、維修醫(yī)學工程保障、輻射防護等相關專業(yè)技術人員;?
7. 醫(yī)師、技師等專業(yè)技術人員主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)應注冊在申請單位;?
8.申請配置128排及以上CT的PET/CT的機構(gòu),具有取得核醫(yī)學影像執(zhí)業(yè)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術人員不少于7名,其中具有10年以上核醫(yī)學影像工作經(jīng)歷的高級專業(yè)技術職務人員不少于3名,并經(jīng)過不少于1年的核醫(yī)學培訓。?
(四)配套設施完備,質(zhì)量保證措施健全。?
1.相關科室有完善的醫(yī)療設備質(zhì)控體系;?
2.具備符合衛(wèi)生健康和環(huán)保部門要求和臨床需求的場地和基礎設施,完善的輻射防護設施,合格的放射性藥品供應條件、渠道和完善的信息化管理體系;?
3.具有完善的質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系,具有放射性藥物的風險管控機制,質(zhì)量保障管理制度健全;?
4.管理制度健全,具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案,科室執(zhí)行記錄完整。?
(五)新建機構(gòu)、社會辦醫(yī)應當具備以上(二)(三)(四)規(guī)定的條件,不以醫(yī)療機構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務量作為主要配置標準,重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關指標,新建機構(gòu)相關人員應當具有相應專業(yè)技術從業(yè)經(jīng)驗。?
二、內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)(手術機器人)?
(一)基本條件。?
國家區(qū)域醫(yī)療中心創(chuàng)建主體單位、省級醫(yī)學中心、省區(qū)域醫(yī)療中心或者集醫(yī)療、科研、教學為一體的三級甲等醫(yī)療機構(gòu),承擔相關專業(yè)人員培養(yǎng)、科研、教學等任務。該設備主要用于泌尿系統(tǒng)、胸腔、心臟、腹部或盆腔等部位精細外科手術。?
(二)技術條件。?
1.能夠開展疑難重癥診斷、治療及評估,外科臨床診療實力較強,泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科和婦科在全省處于領先地位;?
2.相關??崎_展腔鏡手術時間超過5年,腔鏡手術量占1/3以上。?
(三)具有相應資質(zhì)和能力的專業(yè)技術人員。?
1.科室人員臨床診療經(jīng)驗豐富,常規(guī)外科手術基礎扎實,具有與開展手術機器人外科治療相適應的相關專業(yè)技術人員;?
2.相關科室從事臨床診療工作的臨床醫(yī)師不少于10人,其中高級臨床專業(yè)技術職務醫(yī)師不少于3人;?
3.學科帶頭人應當從事相應專業(yè)工作10年以上,經(jīng)過腔鏡手術相關知識和技能培訓,能夠獨立熟練完成本??平^大部分腔鏡下高難度手術和標準開放手術,具備獨立處理緊急手術并發(fā)癥的能力;?
4.滿足開展手術機器人診治技術臨床應用所需設備維護、維修醫(yī)學工程保障等相關專業(yè)技術人員;?
5.醫(yī)師、技師等專業(yè)技術人員主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)應注冊在申請單位。?
(四)配套設施完善。?
1.具備開展腔鏡手術的常規(guī)設備,具有對相關手術設備日常維護的技術條件與管理能力;?
2.具備計算機斷層掃描儀(CT),磁共振成像設備(MRI)和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng);?
3.滿足潔凈手術室標準和數(shù)字化手術室整體要求;?
4.具備完善的信息化支撐系統(tǒng)。?
(五)質(zhì)量保障措施健全。?
1.具有對手術設備的器械、電子等故障以及術中意外情況等突發(fā)事件的處理能力與應急預案;?
2.管理制度健全,具有全面的醫(yī)療質(zhì)量管理方案,科室執(zhí)行記錄完整;?
3.具備專門從事該設備維護、保養(yǎng)及質(zhì)量控制的醫(yī)學工程技術人員。?
(六)新建機構(gòu)、社會辦醫(yī)應當具備以上(二)(三)(四)(五)規(guī)定的條件,不以醫(yī)療機構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務量作為主要配置標準,重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關指標,新建機構(gòu)相關人員應當具有相應專業(yè)技術從業(yè)經(jīng)驗。?
三、64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)?
(一)基本條件。?
1.二級及以上醫(yī)療機構(gòu)可配置64排CT。綜合醫(yī)院床位數(shù)不少于500張,年門急診量不少于30萬人次或出院病人不少于9000人次;中醫(yī)醫(yī)院和專科醫(yī)院床位數(shù)不少于300張,年門急診量不少于20萬人次或年出院病人不少于6000人次。?
2.三級以上醫(yī)療機構(gòu)可配置臨床研究型CT(128排及以上CT、雙源CT、能譜CT等),原則上三級甲等醫(yī)院可配置科研型CT。配置機構(gòu)應當具有提供高水平??埔呻y病癥、急危重癥診療服務的能力,具有較強人才培養(yǎng)、承擔重大項目和課題研究、開發(fā)新技術應用和臨床轉(zhuǎn)化能力等。?
3.主要用于全身各器官、各系統(tǒng)常見病、疑難重癥的疾病診斷和療效評估等。?
(二)技術條件。?
診療科目應設置有醫(yī)學影像科,具有3年以上的X線檢查和診斷經(jīng)驗。?
(三)具有相應資質(zhì)和能力的專業(yè)技術人員。?
1.CT醫(yī)師、技師應取得CT類上崗資質(zhì);?
2.配置64排CT的機構(gòu),至少有1名中級及以上醫(yī)師,技師不少于2名;?
3.配置臨床研究型CT的,CT醫(yī)師不少于5名,其中高級職稱醫(yī)師不少于2名;技師不少于5名,其中中級及以上技師不少于2名。?
4.各專業(yè)技術人員數(shù)量應當與設備數(shù)量相匹配;?
5.滿足開展CT臨床應用所需設備維護、維修醫(yī)學工程保障、輻射防護等相關專業(yè)技術人員;?
6.醫(yī)師、技師等專業(yè)技術人員主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)應注冊在申請單位。?
(四)配套設施完備,質(zhì)量保證措施健全。?
1.具備符合環(huán)保部門要求和臨床需求的場地和基礎設施;?
2.具備完善的輻射防護設施等;?
3.具有相關安全事件的應急機制、能力;?
4.具有健全的質(zhì)量控制和保障體系等。?
(五)新建機構(gòu)、醫(yī)學影像中心、社會辦醫(yī)應當具備以上(二)(三)(四)規(guī)定的條件,重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關指標,新建機構(gòu)相關人員應當具有相應專業(yè)技術從業(yè)經(jīng)驗。?
四、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)?
(一)基本條件。?
二級以上醫(yī)療機構(gòu)可配置1.5T及以上MR。綜合醫(yī)院床位數(shù)不少于500張,年門急診量不少于30萬人次或出院病人不少于9000人次;中醫(yī)醫(yī)院和??漆t(yī)院床位數(shù)不少于300張,年門急診量不少于20萬人次或年出院病人不少于6000人次。?
三級及以上醫(yī)療機構(gòu)可配置3.0T MR,原則上三級甲等醫(yī)院可配置研究型磁共振(磁場強度>3.0T)。配置機構(gòu)應當具有提供高水平??埔呻y病癥、急危重癥診療服務的能力,具有較強人才培養(yǎng)、承擔重大項目和課題研究、開發(fā)新技術應用和臨床轉(zhuǎn)化能力等。?
(二)技術條件。?
診療科目應設置有醫(yī)學影像科,具有3年以上的X線、CT檢查和診斷經(jīng)驗。?
(三)具有相應資質(zhì)和能力的專業(yè)技術人員。?
1.MR醫(yī)師、技師應取得MR類上崗資質(zhì);?
2.配置1.5TMR的,至少有1名中級及以上醫(yī)師,技師不少于2名;?
3.配置3.0T及以上MR的,醫(yī)師不少于5名,其中高級職稱醫(yī)師不少于2名;技師不少于5名,其中中級及以上技師不少于2名;?
4.各專業(yè)技術人員數(shù)量應當與設備數(shù)量相匹配;?
5.滿足開展MR臨床應用所需設備維護、維修醫(yī)學工程保障等相關專業(yè)技術人員;?
6.醫(yī)師、技師等專業(yè)技術人員主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)應注冊在申請單位。?
(四)配套設施完備,質(zhì)量保證措施健全。?
1.具備符合國家相關要求的專用機房;?
2.具有滿足電磁防護需要的基本設施和設備;?
3.具有符合國家相關要求的質(zhì)量檢測、控制設備及應急搶救設備等;?
4.具有相關安全事件的應急機制、能力;?
5.具有健全的質(zhì)量控制和保障體系等。?
(五)新建機構(gòu)、醫(yī)學影像中心、社會辦醫(yī)應當具備以上(二)(三)(四)規(guī)定的條件,重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關指標,新建機構(gòu)相關人員應當具有相應專業(yè)技術從業(yè)經(jīng)驗。?
五、直線加速器(含X刀)?
(一)具有衛(wèi)生健康行政部門批準開設的放射治療診療科目和實力較強的腫瘤相關科室。?
(二)具有相應資質(zhì)和能力衛(wèi)生專業(yè)技術人員。?
1.直線加速器醫(yī)師、技師、物理師應取得LA類上崗資質(zhì);?
2.從事放射治療專業(yè)5年以上并取得本專業(yè)技術高級職稱醫(yī)師不少于1名;?
3.技師不少于2名;?
4.具有5年以上放射治療經(jīng)驗的物理人員,接受過放療物理專業(yè)臨床培訓1年以上者不少于1名,能夠規(guī)范進行質(zhì)控、治療計劃設計;?
5.各專業(yè)技術人員數(shù)量應當與設備數(shù)量及所開展的放射治療技術相匹配;?
6.滿足開展直線加速器(含X刀)臨床應用所需設備維護、維修醫(yī)學工程保障、輻射防護等相關專業(yè)技術人員;?
7.醫(yī)師、技師等專業(yè)技術人員主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)應注冊在申請單位。?
(三)配套設施完備,質(zhì)量保證措施健全。?
1.具有符合條件的模擬定位機、治療計劃系統(tǒng);?
2.具備相應的物理質(zhì)控和劑量驗證測量設備;?
3.具備符合要求的場地和輻射防護設施等;?
4.具有放射治療技術質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系;?
5.具有相應的輻射防護管理制度;?
6.具有相關安全事件的應急機制及處理能力;?
7.具有放射治療不良反應和療效評價機制。?
(四)新建機構(gòu)相關人員應當具有相應專業(yè)技術從業(yè)經(jīng)驗。?
六、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(包括用于頭部、體部和全身)?
(一)在區(qū)域內(nèi)臨床、科研水平處于領先的三級及以上醫(yī)療機構(gòu)。?
(二)具有衛(wèi)生健康行政部門批準開設的放射治療診療科目和實力較強的腫瘤相關科室。?
(三)具有相應資質(zhì)和能力的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。?
1.醫(yī)師、技師、物理師應取得伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)類上崗資質(zhì);?
2.從事放射治療專業(yè)10年以上并取得本專業(yè)技術高級職稱醫(yī)師不少于1名;?
3.具有10年以上放射治療經(jīng)驗的物理人員,接受過放療物理專業(yè)臨床培訓1年以上者不少于1名,能夠規(guī)范進行質(zhì)控、治療計劃設計;?
4.各專業(yè)技術人員數(shù)量應當與設備數(shù)量及所開展的治療技術相匹配;?
5.滿足開展伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)臨床應用所需設備維護、維修醫(yī)學工程保障、輻射防護等相關專業(yè)技術人員;?
6.醫(yī)師、技師等專業(yè)技術人員主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)應注冊在申請單位。?
(四)配套設施完備,質(zhì)量保證措施健全。?
1.具有符合條件的模擬定位機、治療計劃系統(tǒng);?
2.具備相應的物理質(zhì)控和劑量驗證測量設備;?
3.具備符合要求的場地和輻射防護設施等;?
4.具有放射治療技術質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系;?
5.具有相應的輻射防護管理制度;?
6.具有相關安全事件的應急機制及處理能力;?
7.具有放射治療不良反應和療效評價機制。?
(五)新建機構(gòu)、社會辦醫(yī)應當具備以上(二)(三)(四)規(guī)定的條件,重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關指標,新建機構(gòu)相關人員應當具有相應專業(yè)技術從業(yè)經(jīng)驗。?