?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查,以下4家企業(yè)符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)予以公示,公示期10天,請社會各界予以監(jiān)督。
????監(jiān)督電話(傳真):0851-86810760(局機(jī)關(guān)紀(jì)委)
??????????????????????0851-86823550、86814274(局醫(yī)療器械監(jiān)管處)
????地址通訊:貴州省人民政府大院5號樓7層
????郵政編碼:550004
企業(yè)名稱
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公示事項(xiàng)
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貴陽斌博林科技有限公司
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生產(chǎn)許可延續(xù)及變更企業(yè)負(fù)責(zé)人:
法定代表人:王圖南,企業(yè)負(fù)責(zé)人:謝驚雷,住所:貴州省貴陽市烏當(dāng)區(qū)高新路67號(貴州康心藥業(yè)有限公司物流中心C棟二十三層),生產(chǎn)地址:貴州省貴陽市烏當(dāng)區(qū)高新路67號(貴州康心藥業(yè)有限公司物流中心C棟二十三層),生產(chǎn)范圍:Ⅱ類:6824-5-弱激光體外治療儀器。
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貴州苗藥藥業(yè)有限公司
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住所和生產(chǎn)地址文字性變更:
住所和生產(chǎn)地址文字性變更為“貴州省興義市坪東輕工業(yè)園區(qū)栗坪環(huán)線側(cè)”。
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貴州康琦藥械有限公司
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變更醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品信息:
序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊號
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登載日期
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備注
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1
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遠(yuǎn)紅外風(fēng)濕貼
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黔械注準(zhǔn)20202090003
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2020.03.26
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2
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遠(yuǎn)紅外骨質(zhì)增生貼
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黔械注準(zhǔn)20202090004
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2020.03.26
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3
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遠(yuǎn)紅外行氣通便貼
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黔械注準(zhǔn)20202090005
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2020.03.26
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4
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遠(yuǎn)紅外活絡(luò)止痛貼
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黔械注準(zhǔn)20202090006
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2020.03.26
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5
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遠(yuǎn)紅外頸椎康貼
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黔械注準(zhǔn)20202090007
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2020.03.26
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6
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遠(yuǎn)紅外平喘止咳貼
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黔械注準(zhǔn)20202090008
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2020.03.26
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7
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遠(yuǎn)紅外乳腺增生貼
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黔械注準(zhǔn)20202090009
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2020.03.26
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8
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遠(yuǎn)紅外小兒保臍貼
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黔械注準(zhǔn)20202090010
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2020.03.26
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9
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遠(yuǎn)紅外腰痛貼
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黔械注準(zhǔn)20202090011
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2020.03.26
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10
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醫(yī)用防護(hù)服
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黔械注準(zhǔn)20202140017
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2020.04.26
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貴州新漢方生物技術(shù)有限公司
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生產(chǎn)地址非文字性變更:
生產(chǎn)地址非文字性變更為“貴州省銅仁市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)A-03”
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????特此公示
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2020年2月2日
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