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貴州省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(新開辦、延續(xù)、變更)公示(2021年第3號)
發(fā)布時間:2021/02/08 信息來源:查看

?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查,以下4家企業(yè)符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)予以公示,公示期10天,請社會各界予以監(jiān)督。

????監(jiān)督電話(傳真):0851-86810760(局機(jī)關(guān)紀(jì)委)

??????????????????????0851-86823550、86814274(局醫(yī)療器械監(jiān)管處)

????地址通訊:貴州省人民政府大院5號樓7層

????郵政編碼:550004

企業(yè)名稱

公示事項(xiàng)

貴陽斌博林科技有限公司

生產(chǎn)許可延續(xù)及變更企業(yè)負(fù)責(zé)人:

法定代表人:王圖南,企業(yè)負(fù)責(zé)人:謝驚雷,住所:貴州省貴陽市烏當(dāng)區(qū)高新路67號(貴州康心藥業(yè)有限公司物流中心C棟二十三層),生產(chǎn)地址:貴州省貴陽市烏當(dāng)區(qū)高新路67號(貴州康心藥業(yè)有限公司物流中心C棟二十三層),生產(chǎn)范圍:Ⅱ類:6824-5-弱激光體外治療儀器。

貴州苗藥藥業(yè)有限公司

住所和生產(chǎn)地址文字性變更:

住所和生產(chǎn)地址文字性變更為“貴州省興義市坪東輕工業(yè)園區(qū)栗坪環(huán)線側(cè)”。

貴州康琦藥械有限公司

變更醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品信息:

序號

產(chǎn)品名稱

注冊號

登載日期

備注

1

遠(yuǎn)紅外風(fēng)濕貼

黔械注準(zhǔn)20202090003

2020.03.26


2

遠(yuǎn)紅外骨質(zhì)增生貼

黔械注準(zhǔn)20202090004

2020.03.26


3

遠(yuǎn)紅外行氣通便貼

黔械注準(zhǔn)20202090005

2020.03.26


4

遠(yuǎn)紅外活絡(luò)止痛貼

黔械注準(zhǔn)20202090006

2020.03.26


5

遠(yuǎn)紅外頸椎康貼

黔械注準(zhǔn)20202090007

2020.03.26


6

遠(yuǎn)紅外平喘止咳貼

黔械注準(zhǔn)20202090008

2020.03.26


7

遠(yuǎn)紅外乳腺增生貼

黔械注準(zhǔn)20202090009

2020.03.26


8

遠(yuǎn)紅外小兒保臍貼

黔械注準(zhǔn)20202090010

2020.03.26


9

遠(yuǎn)紅外腰痛貼

黔械注準(zhǔn)20202090011

2020.03.26


10

醫(yī)用防護(hù)服

黔械注準(zhǔn)20202140017

2020.04.26



貴州新漢方生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)地址非文字性變更:

生產(chǎn)地址非文字性變更為“貴州省銅仁市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)A-03”

????特此公示


貴州省藥品監(jiān)督管理局

2020年2月2日

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