?為鞏固《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的貫徹落實，加強對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督管理，湖州市市場監(jiān)管局利用行業(yè)協(xié)會、238號令、飛行檢查等活動對醫(yī)療機構(gòu)進行了針對性培訓(xùn)以及問題的梳理，規(guī)范使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動，保障公眾用械安全。?
???一是結(jié)合飛行檢查，夯實規(guī)范使用醫(yī)療器械基礎(chǔ)。今年，省食藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械檢查組對湖州邦爾骨科醫(yī)院、浙北明州醫(yī)院兩家民營醫(yī)院進行了飛行檢查，在人員、制度、庫房、設(shè)備使用以及檔案等方面均發(fā)現(xiàn)了問題。湖州市局進行了總結(jié)歸納，將梳理出的問題進行下發(fā)，要求各縣區(qū)局組織醫(yī)療機構(gòu)人員認真學(xué)習(xí)，并要求將《辦法》落到實處，切實鞏固醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全的基礎(chǔ)。2017年，全市對醫(yī)療機構(gòu)組織行政指導(dǎo)達855家次，復(fù)查124家次，責令整改54家，查處違規(guī)12家。?
? ? 二是利用行業(yè)協(xié)會，提高規(guī)范使用醫(yī)療器械意識。近日，湖州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會召集了理事單位負責人、協(xié)會成員以及醫(yī)院設(shè)備技術(shù)管理人員等，開展了大型座談會。會上，湖州市局醫(yī)療器械監(jiān)管分管局長對醫(yī)療器械的規(guī)范使用作了進一步強調(diào)，要求醫(yī)院要嚴格按照《辦法》使用、貯存醫(yī)療器械，提高警覺，增強安危意識，時刻以病人的安全與利益出發(fā)；并要求醫(yī)院及時自我梳理，遞交《湖州市醫(yī)療器械使用自查表》。?
? ? 三是結(jié)合238號令，加強規(guī)范使用醫(yī)療器械檢查力度。根據(jù)238號令對醫(yī)療機構(gòu)檢查的要求，結(jié)合《辦法》內(nèi)容，在市直屬管轄的三甲醫(yī)療機構(gòu)開展了對植入、介入類高風(fēng)險醫(yī)療器械及公眾關(guān)注體外診斷試劑、大型設(shè)備類、定制式義齒等產(chǎn)品的重點檢查。檢查中，發(fā)現(xiàn)了部分大型設(shè)備操作規(guī)程不規(guī)范、體外診斷試劑未按要求正確儲存以及植入材料銷毀處理時登記不規(guī)范等問題，檢查人員以將問題進行反饋，要求被檢查單位及時整改處理。?