各有關(guān)單位：
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行聽小骨假體產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心組織起草了《聽小骨假體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月15日前反饋我中心。
??反饋意見郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《聽小骨假體產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人：吳靜，金樂
??電話： 010-86452807，010-86452802
??電子郵箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?2021年9月17日
?