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2024年11月二類醫(yī)療器械注冊審批公示(一)
發(fā)布時間:2024/11/18 信息來源:查看

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2024年11月二類醫(yī)療器械注冊審批公示(一)

序號 許可事項
類型
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 注冊證編號 結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分 適用范圍/預期用途 型號、規(guī)格/包裝規(guī)格 產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑適用) 批準日期 注冊證
生效日期
注冊證
有效期
變更內(nèi)容
(變更適用)
變更日期
(變更適用)
附件 備注
1 首次注冊 新疆國投妙仁醫(yī)療用品有限公司 新疆喀什地區(qū)疏勒縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化園區(qū)9號樓一層 新疆喀什地區(qū)疏勒縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化園區(qū)9號樓一層 醫(yī)用脫脂紗布塊 新械注準20242140017 I型由脫脂棉紗布,經(jīng)分切、折疊制成,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用;Ⅱ型由帶X光可探測線的脫脂棉紗布,經(jīng)分切、折疊制成,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 用于吸收手術(shù)過程中的體內(nèi)滲出液,手術(shù)過程中承托器官、組織等。 型號:無菌I型、無菌Ⅱ型
規(guī)格:見附頁(具體規(guī)格見單包裝標識)
/ 2024/11/14 2024/11/14 2029/11/13 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 /
注意事項:首次注冊、延續(xù)注冊、遺失補發(fā)事項“備注”欄為注冊證中備注內(nèi)容,變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內(nèi)容。


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