??? 5月28日,為貫徹落實《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,根據(jù)國家藥監(jiān)局等四部委下發(fā)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(以下簡稱《公告》)要求,結(jié)合《吉林省中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥配方顆粒的規(guī)范管理,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,推動吉林省中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。吉林省藥監(jiān)局組織省內(nèi)敖東力源、敖東延邊、修正、長白山、金荷、吉爾吉、百琦等藥品生產(chǎn)企業(yè)召開吉林省中藥配方顆粒工作推進(jìn)研討會。?
?會上,企業(yè)介紹了中藥配方顆粒推進(jìn)情況;對國家藥監(jiān)局等四部委下發(fā)《公告》中關(guān)于中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)備案、臨床使用等要求進(jìn)行了意見交流;分析了吉林省發(fā)展中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)存在的優(yōu)勢和劣勢,對2021年11月1日國家藥監(jiān)局結(jié)束中藥配方顆粒試點后可能面臨的問題進(jìn)行了研判;對國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》交換了意見,部分企業(yè)還分享了參與國家藥監(jiān)局組織中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定經(jīng)驗。省藥監(jiān)局藥品注冊管理處與會人員認(rèn)真聽取企業(yè)代表的意見和建議,現(xiàn)場對企業(yè)提出的中藥配方顆粒所涉及的政策和技術(shù)等問題進(jìn)行了解答和意見交換。同時強(qiáng)調(diào)企業(yè)要站在全省中醫(yī)藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的高度,按照省委省政府提出中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局要求,盡快實現(xiàn)與吉林省中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)融合,實施產(chǎn)值增效。?
會議提出,一是提高站位,統(tǒng)一思想認(rèn)識。二是充分認(rèn)清吉林省中藥配方顆粒生產(chǎn)使用中存在的優(yōu)勢和劣勢。與會企業(yè)關(guān)注國家藥監(jiān)局已公開的196個中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),以及即將要公開的標(biāo)準(zhǔn)動態(tài);整合現(xiàn)有資源,打破企業(yè)技術(shù)壁壘,集中力量,按照國家藥監(jiān)局《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》,盡快突破限制吉林省中藥配方顆粒發(fā)展核心“標(biāo)準(zhǔn)”問題,主動作為,不等不靠,做好國家中藥配方顆粒試點后生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。三是企業(yè)要嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證依法和規(guī)范生產(chǎn)、使用中藥配方顆粒。四是提倡企業(yè)間建立省內(nèi)生產(chǎn)、技術(shù)聯(lián)盟,補(bǔ)齊在標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)存在短板,利用吉林省中藥材自然資源優(yōu)勢,突出對地道藥材和特色中藥材(如梅花鹿產(chǎn)品等)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定,打造具有市場競爭力的吉林省中藥配方顆粒品牌產(chǎn)品。?
會議強(qiáng)調(diào),與會企業(yè)提出涉及國家藥監(jiān)局解決的建議和意見,省藥監(jiān)局將及時向國家藥監(jiān)局進(jìn)行反饋。希望與會企業(yè)在下一步省藥監(jiān)局制定中藥配方顆粒相關(guān)配套政策積極參與,多提寶貴的合理化意見和建議。?