??? 為強(qiáng)化對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，近期，衢州市局全面開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證梳理工作，通過(guò)線上線下相結(jié)合的方式，核實(shí)各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可證注冊(cè)使用情況，深入了解企業(yè)的實(shí)際運(yùn)營(yíng)狀態(tài)，有效預(yù)防監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。
??? 全覆蓋比對(duì)，實(shí)時(shí)處置。按照“應(yīng)查盡查、能核盡核”的要求，對(duì)醫(yī)療器械許可證數(shù)據(jù)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)信息開(kāi)展全覆蓋細(xì)致比對(duì)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的許可證超期未延續(xù)、經(jīng)營(yíng)主體已注銷等問(wèn)題，聯(lián)合縣（市、區(qū)）局在核實(shí)情況后依法對(duì)不符合條件的許可證進(jìn)行公告注銷。
??? 全鏈條核查，壓實(shí)責(zé)任。隨著2024年7月1日新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，對(duì)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提升。對(duì)此，該局結(jié)合“入市第一課”，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案注冊(cè)階段，第一時(shí)間傳達(dá)新規(guī)范的具體要求，確保企業(yè)清晰知曉并壓實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)遵循相關(guān)規(guī)定。
??? 全方位宣傳，推動(dòng)共治。一方面，在日常檢查與執(zhí)法過(guò)程中，持續(xù)加強(qiáng)針對(duì)主體及從業(yè)人員的法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范的宣傳培訓(xùn)工作，提高企業(yè)的自我管理意識(shí)，確保醫(yī)療器械的安全有效流通。另一方面，借力“醫(yī)療器械安全宣傳周”等活動(dòng)契機(jī)，面向人民群眾開(kāi)展醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)普及，積極營(yíng)造共治共享的良好氛圍。今年以來(lái)，累計(jì)開(kāi)展針對(duì)經(jīng)營(yíng)主體的培訓(xùn)4場(chǎng)，涉及從業(yè)人員72人次；開(kāi)展社會(huì)科普2場(chǎng)，參加人員超150人次。