??? 為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號核查工作，分析評價(jià)我市某醫(yī)院上報(bào)的Ⅲ類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械“病人監(jiān)護(hù)儀”不良事件報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、識別并控制該設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)，消除有源類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患，近日，淮南市市場監(jiān)督管理局組織召開了“病人監(jiān)護(hù)儀”不良事件分析評價(jià)及使用安全專家研討會。
??? 會上，上報(bào)單位介紹了2例“病人監(jiān)護(hù)儀”不良事件報(bào)告的基本情況、處置措施和初步分析評價(jià)意見，與會專家結(jié)合臨床工作實(shí)際，從“病人監(jiān)護(hù)儀”不良事件發(fā)生的原因、產(chǎn)品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)防控建議等方面進(jìn)行了交流探討，對疑似風(fēng)險(xiǎn)信號進(jìn)行分析、評價(jià)、研判，并對如何改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量等提出了相關(guān)建議。
??? 會議對下一步三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行安排部署，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)一要加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，解決該干不干、該報(bào)不報(bào)問題；二要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理，健全完善監(jiān)測報(bào)告制度和監(jiān)測體系；三要定期開展醫(yī)療設(shè)備計(jì)量溯源，將有源類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測納入質(zhì)控考核；四要更好發(fā)揮監(jiān)測工作微信群、QQ群作用，加強(qiáng)監(jiān)測工作交流，提升監(jiān)測水平；五要增強(qiáng)為人民服務(wù)服務(wù)的宗旨意識和“以人民健康為中心”的工作理念，切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評價(jià)工作。
??? 通過本次研討會,加強(qiáng)各單位間的溝通合作,促進(jìn)了監(jiān)測數(shù)據(jù)與臨床的有效結(jié)合,提高了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)識別和分析評價(jià)水平，對全市醫(yī)療器械不良事件數(shù)據(jù)分析利用工作的深入開展將起到積極的推動作用。
??? 全市9家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備科（醫(yī)學(xué)工程部）負(fù)責(zé)人、部分淮南市藥械妝安全性評價(jià)專家?guī)斐蓡T、淮南市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)同志、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人員參加了此次研討。