??? 經(jīng)營使用環(huán)節(jié)是藥品安全全生命周期監(jiān)管的末端，也是藥品質(zhì)量問題、消費(fèi)咨詢、投訴舉報(bào)和安全隱患“多發(fā)地段”“敏感地帶”。今年以來，青海省藥品監(jiān)管局著力在把牢經(jīng)營使用關(guān)口藥品安全質(zhì)量上下功夫，結(jié)合省情多措并舉、多重發(fā)力，持續(xù)維護(hù)藥品經(jīng)營使用秩序，保障人民群眾用藥安全、有效、可及。
??? 一、積蓄“內(nèi)力”，提能礪為。以提升能力磨礪技能為重點(diǎn)，結(jié)合藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，邀請國家局高級研修學(xué)院的專家、局法律顧問、基層執(zhí)法辦案經(jīng)驗(yàn)豐富的監(jiān)管骨干圍繞《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等法規(guī)制度舉辦法規(guī)宣貫解讀、行政執(zhí)法、稽查辦案等務(wù)實(shí)培訓(xùn)5期，受訓(xùn)達(dá)300余人次。同時(shí)，在日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治工作中，針對各地監(jiān)管現(xiàn)狀和問題結(jié)點(diǎn)，堅(jiān)持點(diǎn)片結(jié)合、事例案件結(jié)合，開展以會代訓(xùn)、以查施教，進(jìn)行實(shí)時(shí)指導(dǎo)和現(xiàn)場點(diǎn)評，強(qiáng)煉“內(nèi)功”、苦練“本領(lǐng)”，持續(xù)積蓄高質(zhì)量完成工作的內(nèi)生動力，激發(fā)擔(dān)當(dāng)盡責(zé)的主觀能動性，推動藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作做實(shí)落地。
??? 二、借勢“外力”，提質(zhì)增效。借勢借力西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作機(jī)制，邀請陜西、甘肅等省局13名業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、檢查經(jīng)驗(yàn)豐富的檢查員來青開展區(qū)域內(nèi)交叉檢查，跨區(qū)域延伸檢查，全省藥品監(jiān)管“一盤棋”格局得到強(qiáng)化鞏固。檢查中實(shí)施現(xiàn)場教學(xué)，一人帶一組，面對面學(xué)，一組帶一域，手把手教，監(jiān)管一線人員執(zhí)法辦案能力得到鍛煉提升。同時(shí)，依托于國家局藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)同檢查片區(qū)交叉檢查，借助廣東、天津等省區(qū)實(shí)力干將，開展藥品零售連鎖企業(yè)飛行檢查，他山之石“補(bǔ)長取短”。近期還將組織兩期次共50名檢查員赴陜西省跟班學(xué)習(xí)實(shí)訓(xùn)。通過互學(xué)互鑒、借力發(fā)力，推動藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管見實(shí)見效。
??? 三、強(qiáng)化“合力”，提效促質(zhì)。運(yùn)用和發(fā)揮部門聯(lián)動機(jī)制，橫向與省級衛(wèi)健、疾控、醫(yī)保、公安等部門保持密切溝通協(xié)作，協(xié)同檢查藥品批發(fā)企業(yè)、疫苗接種單位等178家，縱向與市（州）、縣（區(qū)）市場監(jiān)管部門保持暢通聯(lián)動，全省檢查涉藥企業(yè)（單位）6844家（次），責(zé)令整改536家，立案查處89件，罰沒款167.10余萬元，注銷《藥品經(jīng)營許可證》2家。健全和完善行刑銜接機(jī)制，成立了藥品領(lǐng)域涉刑案件認(rèn)定工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了包括公、檢、法、衛(wèi)健、醫(yī)保、市監(jiān)、藥監(jiān)等多領(lǐng)域，涵蓋的法學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥品檢驗(yàn)審評等多行業(yè)多專業(yè)的專家?guī)欤纬纱蟀敢负蛷?fù)雜案件合成偵查機(jī)制。適時(shí)開展案件合議論證、安全風(fēng)險(xiǎn)研判，為案件查辦提供專業(yè)支持、技術(shù)支撐和偵辦方向。同時(shí)，依托“藥品安全宣傳周”活動、“12315”平臺、“兩員”群體、“局長信箱”欄目等載體，暢通投訴舉報(bào)渠道，讓群眾廣泛參與藥品安全共享共治。通過調(diào)動多方力量形成合力，推動藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管高質(zhì)高效。
??? 四、接續(xù)“后勁”，提級加壓。藥品安全監(jiān)管是全生命周期、全鏈條且持續(xù)進(jìn)行的工作，需要針對現(xiàn)實(shí)監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性問題短板和新業(yè)態(tài)新形勢風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)采取多種措施手段加以防范化解、綜合治理和持續(xù)規(guī)范，并在制度機(jī)制上不斷加以健全完善。根據(jù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的新問題、查找的薄弱點(diǎn)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和預(yù)防為主，近期組織開展了省、市（州）、縣（區(qū)）不同層級的藥品安全突發(fā)事件實(shí)戰(zhàn)演練和輿情應(yīng)對實(shí)景桌面推演，著力提升應(yīng)急處置能力。同時(shí)，對標(biāo)對表年度目標(biāo)任務(wù)，結(jié)合群眾身邊不正之風(fēng)整治，不松勁，再加壓，接續(xù)還將組織開展藥物GCP、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、藥品購進(jìn)渠道“賬外賬”“庫外庫”、染發(fā)類化妝品、三類醫(yī)療器械等整治工作，持續(xù)鞏固擴(kuò)大經(jīng)營使用環(huán)節(jié)“兩品一械”監(jiān)管成果成效，持續(xù)提升全省各族人民群眾用藥安全的獲得感、安全感、幸福感。