各區(qū)衛(wèi)生健康委、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，市醫(yī)管中心，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)市領(lǐng)導(dǎo)專題會(huì)議精神和《北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)藥品耗材采購(gòu)使用管理專項(xiàng)整治工作方案》（京衛(wèi)紀(jì)檢〔2023〕2號(hào)）要求，為規(guī)范我市藥品與醫(yī)用耗材管理，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用藥品和醫(yī)用耗材，推動(dòng)我市《支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干工作措施（2024年）》（京醫(yī)保發(fā)〔2024〕5號(hào)）有效落實(shí)，防范藥品和醫(yī)用耗材領(lǐng)域廉政風(fēng)險(xiǎn)，市衛(wèi)生健康委制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)規(guī)范化管理的指導(dǎo)意見（試行）》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)規(guī)范化管理的指導(dǎo)意見（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們。請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善、細(xì)化本院相關(guān)工作規(guī)范和流程，做好培訓(xùn)，認(rèn)真落實(shí)。
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2024年7月1日
（聯(lián)系人：王雷；聯(lián)系電話：55532614，13401020421）
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)規(guī)范化管理的指導(dǎo)意見（試行）
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定本指導(dǎo)意見。
第二條 本指導(dǎo)意見適用于本市二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員改選及藥品目錄的新進(jìn)或退出納入“三重一大”事項(xiàng)管理，決策程序要透明、合法、合規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子每年至少應(yīng)聽取一次醫(yī)院藥事管理和藥物治療相關(guān)工作，關(guān)注國(guó)談、創(chuàng)新、罕見病等藥品進(jìn)展情況，研究藥物政策，提升藥學(xué)隊(duì)伍服務(wù)能力，保證藥物供應(yīng)，防范違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并形成年度總結(jié)報(bào)告。
第四條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可依據(jù)本指導(dǎo)意見制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理制度。制度應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范，提高腐敗預(yù)警防控措施，符合本機(jī)構(gòu)藥事管理需求，綜合考量評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥事管理水平和服務(wù)能力、人員管理情況以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能力等因素。
第二章?組織機(jī)構(gòu)
第五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）。
藥事會(huì)主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，副主任委員由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等多學(xué)科人員組成。
藥事會(huì)下設(shè)辦公室，原則上設(shè)在藥學(xué)部門，負(fù)責(zé)日常管理工作和會(huì)議組織安排。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部等相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合藥事部，共同參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組建藥品遴選專家?guī)欤瓌t上由臨床各專業(yè)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。
第六條 藥事會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，明確工作職責(zé)，保證制度落實(shí)。
第三章?工作職責(zé)與制度
第七條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)院具體情況，藥事會(huì)下可設(shè)立藥品質(zhì)量管理、麻醉和精神藥品管理、臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、抗腫瘤藥物管理監(jiān)測(cè)和處方點(diǎn)評(píng)等專項(xiàng)管理小組。
第八條 藥事會(huì)職責(zé)：
（一）?貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)管理規(guī)范；審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。
（二）?制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。
（三）?推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；
（四）?分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；
（五）?建立藥品遴選制度和遴選程序，審核本機(jī)構(gòu)臨床科（處）室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；
（六）?監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品等臨床使用與規(guī)范化管理；
（七）?對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、政策規(guī)章和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。
第九條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定及時(shí)召開藥事會(huì)，并在每次藥事會(huì)召開當(dāng)月最后一周內(nèi)經(jīng)北京市藥學(xué)質(zhì)量控制信息平臺(tái)上報(bào)本機(jī)構(gòu)藥事會(huì)召開情況。藥學(xué)質(zhì)控中心按季度對(duì)全市藥事會(huì)召開情況進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，并上報(bào)北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)。
第四章 藥品遴選
第十條 在國(guó)家基本藥物目錄、北京市抗菌藥物分級(jí)管理目錄等重要目錄公布及政策調(diào)整后，及時(shí)通過(guò)正式藥品遴選、臨時(shí)采購(gòu)、雙通道購(gòu)藥等多種藥事管理方式，開通治療所需藥品的暢通購(gòu)藥途徑，保證臨床及時(shí)用藥。在國(guó)家醫(yī)保談判藥品目錄調(diào)整落地一個(gè)月內(nèi)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)召開藥事會(huì)，專題開展國(guó)談藥品遴選工作。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位、臨床需求和診療能力等及時(shí)配備、合理使用相關(guān)藥品。不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比、次均藥費(fèi)等為由影響藥品的配備和使用。
第十一條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)建立的藥品遴選制度和遴選程序開展藥品遴選工作。在召開藥品遴選工作會(huì)前科學(xué)抽取藥品遴選專家，抽取人數(shù)不少于參會(huì)總?cè)藬?shù)的半數(shù)，原則上從抽取專家到進(jìn)行藥品遴選之間的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。藥品遴選工作會(huì)實(shí)行集體決策、實(shí)名投票、利益回避，至少超過(guò)參會(huì)成員的三分之二同意方能通過(guò)。存在利益關(guān)系的人員原則上不得參與相關(guān)品種的遴選。遴選過(guò)程中禁止單人提交申請(qǐng)、個(gè)人審核、個(gè)人決策。
第十二條?提交新藥申請(qǐng)應(yīng)經(jīng)主要臨床使用科（處）室核心組或?qū)I(yè)組集體討論投票，按照本科（處）室所申請(qǐng)藥品重要程度進(jìn)行排序，集體簽字后提交，保留討論及簽字記錄。提交材料包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等。
第十三條?藥學(xué)部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)率高、存在質(zhì)量缺陷、長(zhǎng)期未使用或供應(yīng)不穩(wěn)定、使用不合理等情況的品種，由藥學(xué)部門定期匯總，報(bào)藥品遴選工作會(huì)討論刪除或替換。
第十四條?藥品遴選工作會(huì)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療的疾病譜、優(yōu)先遴選原則、臨床各專業(yè)科（處）室現(xiàn)有藥品的品種和各科（處）室藥品綜合評(píng)價(jià)等情況，對(duì)增加新藥品通用名或替換原有產(chǎn)品的必要性進(jìn)行實(shí)名投票或打分，打分方式要確定最低合格分值，投票或打分通過(guò)的藥品進(jìn)入產(chǎn)品遴選。
遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，綜合考慮藥品綜合評(píng)價(jià)、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)等維度，藥品遴選工作會(huì)以實(shí)名方式對(duì)進(jìn)入遴選的產(chǎn)品進(jìn)行打分或投票，統(tǒng)計(jì)結(jié)果應(yīng)由醫(yī)院紀(jì)檢部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督并簽字確認(rèn)，根據(jù)排名由高到低進(jìn)行選擇并公布遴選結(jié)果。
第十五條?藥品遴選工作會(huì)結(jié)果（包括遴選未通過(guò)情況）在院內(nèi)公示不少于 5 個(gè)工作日，遴選過(guò)程相關(guān)材料應(yīng)及時(shí)歸檔留存?zhèn)洳椤ｅ噙x結(jié)果無(wú)異議的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會(huì)按“三重一大”事項(xiàng)執(zhí)行相關(guān)程序。
第十六條 對(duì)臨床需要但尚未納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄的藥品可進(jìn)行臨時(shí)采購(gòu)。臨時(shí)采購(gòu)是指采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄之外，在醫(yī)療過(guò)程中臨時(shí)需要的藥品，包括：急（搶）救、臨床必需用藥、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急用藥。
臨床醫(yī)師填寫臨時(shí)用藥申請(qǐng)單后由科（處）室核心組審核簽字，報(bào)藥學(xué)部門和醫(yī)務(wù)部門簽批，藥事會(huì)主任或授權(quán)人簽字后可通過(guò)臨時(shí)采購(gòu)進(jìn)入醫(yī)院，保障患者使用。每次臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)的藥品原則上限患者本人使用。在遇到臨床急需或藥品供應(yīng)不足等特殊緊急情況時(shí)，應(yīng)以保證人民群眾生命健康為第一原則，可后補(bǔ)簽字程序。
藥品臨時(shí)采購(gòu)情況需定期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會(huì)備案。經(jīng)評(píng)估每年臨時(shí)采購(gòu)多次的同一品種，建議提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選工作會(huì)進(jìn)行討論，通過(guò)后納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄。
第五章?監(jiān)督管理
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并完善藥品采購(gòu)使用監(jiān)督管理制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢部門應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)藥品遴選進(jìn)行監(jiān)督。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品遴選、采購(gòu)和使用中應(yīng)就反商業(yè)賄賂行為與相關(guān)企業(yè)等簽訂《醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂承諾書》。對(duì)發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題、藥品群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的藥品，依據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定采取立即停止使用、從醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄中清除、將企業(yè)列入黑名單等措施，并向相關(guān)部門報(bào)告。
第六章?附則
第十九條?本指導(dǎo)意見發(fā)布之日起試行。
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)規(guī)范化管理的指導(dǎo)意見（試行）
第一章??總則
第一條?為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使用，保障公眾身體健康，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定本指導(dǎo)意見。
第二條?本指導(dǎo)意見適用于二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理。
第三條?二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)用耗材管理組織。
村衛(wèi)生室（所、站）、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不設(shè)醫(yī)用耗材管理組織，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理工作。
第四條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將醫(yī)用耗材管理委員會(huì)成員改選及醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄調(diào)整納入“三重一大”事項(xiàng)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子應(yīng)定期聽取醫(yī)院醫(yī)用耗材管理相關(guān)工作；關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)用耗材創(chuàng)新進(jìn)展情況，研究行業(yè)政策，提升服務(wù)能力，防范違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)用耗材管理委員會(huì)每年應(yīng)形成年度總結(jié)報(bào)告。
第二章 ?組織機(jī)構(gòu)
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確具體部門作為醫(yī)用耗材管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的遴選、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放等日常管理工作；醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)日常管理工作；醫(yī)用耗材的采購(gòu)相關(guān)事務(wù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定具體部門承擔(dān)。
第六條?醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，副主任委員由醫(yī)用耗材管理部門和醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理、醫(yī)技科（處）室人員以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、采購(gòu)部門、醫(yī)務(wù)管理、財(cái)務(wù)管理、醫(yī)保管理、信息管理、審計(jì)等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組建醫(yī)用耗材遴選專家?guī)?，原則上由臨床各專業(yè)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。
第三章 工作職責(zé)與制度
第七條 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的工作由各職能部門分工負(fù)責(zé)，日常工作由醫(yī)用耗材管理部門和醫(yī)務(wù)管理部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)。
第八條 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的主要職責(zé)：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；
（二）建立醫(yī)用耗材遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)科（處）室或部門提出的新購(gòu)入醫(yī)用耗材、調(diào)整醫(yī)用耗材品種或者供應(yīng)企業(yè)等申請(qǐng)，制訂本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄（以下簡(jiǎn)稱“供應(yīng)目錄”）；
（三）推動(dòng)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制訂與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理使用醫(yī)用耗材；
（四）分析、評(píng)估醫(yī)用耗材使用不良反應(yīng)、醫(yī)用耗材質(zhì)量安全事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；
（五）監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)用耗材臨床使用與規(guī)范化管理；
（六）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材臨床使用監(jiān)測(cè)，確定重點(diǎn)醫(yī)用耗材并進(jìn)行監(jiān)控；
（七）開展醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)用耗材管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理使用醫(yī)用耗材知識(shí)培訓(xùn)，向患者宣傳合理使用醫(yī)用耗材知識(shí)；
（八）與醫(yī)用耗材管理相關(guān)的其他重要事項(xiàng)。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)用耗材管理相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實(shí)施。
第四章 ?遴選
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)用耗材遴選時(shí)應(yīng)遵循集體決策、公開透明、利益回避的原則，禁止單人提交申請(qǐng)、個(gè)人審核、個(gè)人決策。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遴選建立本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則，遴選出本機(jī)構(gòu)需要的醫(yī)用耗材及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，形成供應(yīng)目錄，供應(yīng)目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)定期研究、調(diào)整，調(diào)整周期由醫(yī)用耗材管理委員會(huì)規(guī)定，原則上每年不應(yīng)少于2次召開醫(yī)用耗材管理委員會(huì)議；在必要情況下，可以臨時(shí)召開會(huì)議調(diào)整。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從已納入國(guó)家、北京市或相關(guān)聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄中遴選本機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄。確需從集中采購(gòu)目錄之外進(jìn)行遴選的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)供應(yīng)目錄涉及供應(yīng)企業(yè)數(shù)量管理，建議限定納入供應(yīng)目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。
第十四條 臨床使用科（處）室申請(qǐng)新增或更新醫(yī)用耗材的，應(yīng)經(jīng)科（處）室集體討論簽字后提交，保留討論及簽字記錄，并按照本科（處）室耗材需求的緊迫程度進(jìn)行排序，提交醫(yī)用耗材管理部門。
第十五條 醫(yī)用耗材管理部門根據(jù)臨床使用科（處）室申請(qǐng)收集醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、財(cái)務(wù)、采購(gòu)等相關(guān)部門意見，開展市場(chǎng)調(diào)研和詢價(jià)，收集相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息和價(jià)格信息。同類耗材有多個(gè)品牌的，原則上每類耗材收集的信息不少于三個(gè)品牌。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開醫(yī)用耗材遴選會(huì)時(shí)，參會(huì)人數(shù)不應(yīng)少于委員會(huì)總?cè)藬?shù)的三分之二，抽取的專家人數(shù)不少于參會(huì)總?cè)藬?shù)的半數(shù)。存在利益關(guān)系的人員應(yīng)回避參與相關(guān)品種的遴選工作。
醫(yī)用耗材遴選時(shí)，由醫(yī)用耗材管理部門向參會(huì)人員匯報(bào)相關(guān)情況，醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、財(cái)務(wù)、采購(gòu)等部門發(fā)表意見，必要時(shí)可由申請(qǐng)課室闡述申購(gòu)理由。參會(huì)人員綜合上述意見進(jìn)行討論并評(píng)分，根據(jù)評(píng)分排名由高到低進(jìn)行選擇，并現(xiàn)場(chǎng)公布遴選結(jié)果。結(jié)果應(yīng)由醫(yī)院紀(jì)檢部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督并簽字確認(rèn)。
第十七條 醫(yī)用耗材遴選結(jié)果(包括遴選未通過(guò)的情況)應(yīng)在院內(nèi)公示，遴選過(guò)程相關(guān)材料應(yīng)及時(shí)歸檔留存?zhèn)洳?。遴選結(jié)果無(wú)異議的經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員簽字后，履行相關(guān)院內(nèi)程序后生效。遴選過(guò)程相關(guān)材料應(yīng)及時(shí)歸檔留存?zhèn)洳椤?
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨時(shí)性醫(yī)用耗材采購(gòu)管理。醫(yī)用耗材使用科（處）室或部門臨時(shí)性采購(gòu)供應(yīng)目錄之外的醫(yī)用耗材，需經(jīng)主任委員、副主任委員或授權(quán)人同意后方可實(shí)施。對(duì)一年內(nèi)重復(fù)多次臨時(shí)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，建議按照程序及時(shí)納入供應(yīng)目錄管理。對(duì)于已實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)的，需按有關(guān)程序報(bào)上級(jí)主管部門同意后實(shí)施臨時(shí)性采購(gòu)。臨時(shí)采購(gòu)的數(shù)量和頻次不宜過(guò)大、過(guò)頻。遇到臨床急需或醫(yī)用耗材供應(yīng)不足等特殊緊急情況時(shí)，應(yīng)以保證人民群眾生命健康為第一原則，先行采購(gòu)后補(bǔ)齊簽字程序。
臨床應(yīng)用部門應(yīng)及時(shí)了解創(chuàng)新產(chǎn)品，與既有產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比，符合進(jìn)院使用條件的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品應(yīng)積極申報(bào)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)論證更新供應(yīng)目錄。
第五章 ?監(jiān)督管理?
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并完善醫(yī)用耗材采購(gòu)使用監(jiān)督管理制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢部門應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材遴選進(jìn)行監(jiān)督。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)用耗材遴選、采購(gòu)和使用中應(yīng)就反商業(yè)賄賂行為與相關(guān)企業(yè)等簽訂《醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂承諾書》或相應(yīng)協(xié)議書。對(duì)發(fā)生醫(yī)用耗材質(zhì)量問(wèn)題、醫(yī)用耗材群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的醫(yī)用耗材，依據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，按照國(guó)家和本市有 關(guān)規(guī)定采取立即停止使用、從醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材目錄中清除、將企業(yè)列入黑名單等措施，并向相關(guān)部門報(bào)告。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定，做到廉潔購(gòu)用。不得將醫(yī)用耗材購(gòu)用情況作為科（處）室、人員經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)，不得在醫(yī)用耗材購(gòu)用工作中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。
第六章?附則
第二十二條?本指導(dǎo)意見發(fā)布之日起試行。