各市州市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委,全省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè):
??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理,滿足臨床實(shí)際需求,確保轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用,現(xiàn)將《關(guān)于加強(qiáng)中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》(湘藥監(jiān)發(fā)﹝2022﹞15 號,以下簡稱《通知》)有關(guān)事項(xiàng)補(bǔ)充通知如下:
??? 一、《通知》中規(guī)定的“各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再采購按原試點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒”進(jìn)一步明確為“各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再采購2021年11月1日后仍按原試點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆?!?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范中藥配方顆粒使用行為,各級衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中藥配方顆粒的監(jiān)管。
??? 二、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可以按照《湖南省中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》參與湖南省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定。
??? 國家藥品監(jiān)管局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局有新的規(guī)定要求的,從其規(guī)定。
湖南省藥品監(jiān)督管理局???? 湖南省衛(wèi)生健康委員會
湖南省中醫(yī)藥管理局
2022年9月20日