??? 為順應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，把握新機遇，強化質(zhì)量安全監(jiān)管，有效落實新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，6月21日，于都縣市場監(jiān)督管理局開展了一場意義重大的宣貫培訓(xùn)暨工作推進會，全縣260余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及各分局醫(yī)療器械監(jiān)管人員積極參與。
??? 此次培訓(xùn)會著重解讀了《規(guī)范》的修訂背景與主要內(nèi)容，深入剖析了每個章節(jié)的核心要點，為企業(yè)明晰了經(jīng)營活動中必須遵循的基本原則與管理要求。針對《規(guī)范》中新增及修改的條款，如質(zhì)量管理體系建立與改進、自查報告、自動售械機、直調(diào)等，結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中涉及企業(yè)法律責(zé)任的相關(guān)條款，并融入工作實際中的典型案例，進行了生動且深刻的講解。
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??? 會議明確要求，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要切實承擔(dān)起質(zhì)量安全的主體責(zé)任。一方面，加大內(nèi)部關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)力度，提升其專業(yè)素養(yǎng)和法治意識。另一方面，積極開展自查自糾，針對發(fā)現(xiàn)的問題制定行之有效的整改措施，構(gòu)建并持續(xù)完善與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適配的質(zhì)量管理體系，確保其穩(wěn)定有效運行，從而不斷增強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理能力。
??? 同時，各分局也要將所學(xué)運用到實際工作中，督促企業(yè)嚴格貫徹落實《規(guī)范》。以問題為導(dǎo)向，以實際效果為目標，大力開展醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域的清理整治工作。通過檢查帶動培訓(xùn)，以檢查促進整改，全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域的市場秩序，持續(xù)提升監(jiān)管能力與效能。
??? 此次宣貫培訓(xùn)暨工作推進會，對于都縣醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義，為保障公眾用械安全、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。