一是創(chuàng)新立項。確定預警工作思路，建立預警流程模塊，搭建醫(yī)療器械安全預警數(shù)字平臺，實現(xiàn)由“發(fā)生控制”向“預警控制”轉變。召開專家論證會對預警平臺關鍵要素進行技術論證，向市科技局申報的“無錫市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測預警技術創(chuàng)新應用與示范”項目以該項目類型第一名的成績成功入選全市社會發(fā)展科技支撐示范項目。
? ? 二是創(chuàng)新模式。無錫醫(yī)療器械安全預警數(shù)字平臺實現(xiàn)了不良事件監(jiān)測從上報、評價、處置、反饋、預警閉環(huán)式工作流程，并將權威臨床專家納入預警信號評價處置流程，依托行業(yè)專家力量，為風險信號評審、現(xiàn)場調查及處置提供專業(yè)化。同時，創(chuàng)新設計了不良事件風險因子模塊，針對同一產品梳理歸納各類不同的風險因子，列出降低風險需采取的注意事項和處置意見，為規(guī)范推進風險反饋提供了有效支撐。
? ? 三是創(chuàng)新示范。無錫市醫(yī)療器械安全預警數(shù)字平臺實時從國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中抓取數(shù)據(jù)，對可疑報表實時識別分析，根據(jù)預警規(guī)則及時篩選出預警信號，短信通知監(jiān)測人員，為醫(yī)療器械風險信號的及時發(fā)現(xiàn)和處置提供了有效保障。
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