???? 依據(jù)《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》（渝藥監(jiān)〔2023〕82號）要求，我局對創(chuàng)新醫(yī)療器械審批申請資料進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序，現(xiàn)予以公示。
??產(chǎn)品名稱：達(dá)比加群測定試劑盒（發(fā)色底物法）、利伐沙班測定試劑盒（發(fā)色底物法），申請人：中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司。
??公示時間：2024年1月15日至2024年1月22日
??公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以采取書面、電話等方式向我局醫(yī)療器械注冊管理處反映。
??聯(lián)系人：胡嵐凌，聯(lián)系電話：023-60353678，地址：重慶市渝北區(qū)食品城大道27號。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2024年1月10日