各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于修訂雙氯芬酸二乙胺乳膠劑非處方藥說明書范本的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕93號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照文件精神認真貫徹執(zhí)行。文件附件請在國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站查詢下載。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一三年十一月六日
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于修訂雙氯芬酸二乙胺乳膠劑非處方藥說明書范本的通知
（食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕93號）
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 為保障公眾用藥安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結(jié)果，決定對雙氯芬酸二乙胺乳膠劑非處方藥說明書范本進行修訂（見附件）。請通知行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作：
??? 一、在2013年11月30日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報備案。說明書的其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。補充申請批準之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
??? 二、應(yīng)當(dāng)將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
??? 三、藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
2013年10月16日