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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的通告 (2023年第七批)
發(fā)布時(shí)間:2023/03/14 信息來(lái)源:查看

???? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,廣東健訊醫(yī)療科技有限公司等五家公司提交了資料,予以許可。

???? 特此通告。

珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年03月13日


序號(hào) 企業(yè)名稱(chēng) 證書(shū)編號(hào) 審批類(lèi)別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項(xiàng) 發(fā)證單位
1 廣東健訊醫(yī)療科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230021號(hào) 行政審批 陳丹 2002年分類(lèi)目錄:Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備???? 2017年分類(lèi)目錄:01有源手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,16眼科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件 914404007848964146 2023/3/9 2028/3/8 核發(fā) 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2 珠海璞承醫(yī)療技術(shù)有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230022號(hào) 行政審批 張博 2017年分類(lèi)目錄:17口腔科器械 91440402MA55EY8K42 2023/3/9 2028/3/8 核發(fā) 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
3 珠海百士康醫(yī)療器械有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230023號(hào) 行政審批 馮澤宏 2002年分類(lèi)目錄:Ⅲ類(lèi)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6813計(jì)劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6820普通診察器械,Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類(lèi)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6827中醫(yī)器械,Ⅲ類(lèi)6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類(lèi)6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,Ⅲ類(lèi)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),Ⅲ類(lèi)6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類(lèi)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6863口腔科材料,Ⅲ類(lèi)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類(lèi)6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類(lèi)6870軟件???? 2017年分類(lèi)目錄:01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存) 91440403MAC99QUD4R 2023/3/9 2028/3/8 核發(fā) 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
4 珠海斗門(mén)區(qū)大林卓視眼鏡有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230024號(hào) 行政審批 歐燦洪 2002年分類(lèi)目錄:Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液)???? 2017年分類(lèi)目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液) 91440400MA4X3YTR9K 2023/3/9 2028/3/8 延續(xù) 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
5 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20170035號(hào) 行政審批 ZHAO JONATHON ZHONG 2002年分類(lèi)目錄:Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官,Ⅲ類(lèi)6877介入器材???? 2017年分類(lèi)目錄:03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,13無(wú)源植入器械 91440400MA4UM7BE5N 2023/3/9 2027/4/21 變更 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局




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