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2017年08月22日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2017/08/23 信息來源:查看

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

CQZ1600032

巡航膠囊內(nèi)窺鏡控制系統(tǒng)

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

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2

CQZ1600324

氫氧氣霧化機(jī)

上海潓美醫(yī)療科技有限公司

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3

CQZ1600495

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司

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4

CSZ1600087

人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)

廣州好芝生物科技有限公司

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5

CSZ1600088

人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)

廣州好芝生物科技有限公司

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6

CSZ1600180

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體(HIV Ag/Ab)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

江蘇澤成生物技術(shù)有限公司

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7

CSZ1600198

腫瘤相關(guān)抗原CA125測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司

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8

JSZ1600093

皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

9

進(jìn) 15-4145

上呼吸道感染性病原體核酸檢測(cè)試劑盒(巢式多重PCR熔解曲線法)

BioFire Diagnostics,LLC

梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

10

準(zhǔn) 15-2123

無針注射器

江蘇丞宇米特醫(yī)療科技有限公司

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11

準(zhǔn) 15-2660

BRAF基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-測(cè)序法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

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12

準(zhǔn) 15-3109

MTRR A66G基因檢測(cè)試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

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