??? 8月1日起，國家藥監(jiān)局組織制定的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》施行，要求中藥飲片的包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)規(guī)范，包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。
??? 凡是在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的中藥飲片，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)自行炮制的中藥飲片直接用于藥品生產(chǎn)的不適用本規(guī)定。
??? 7月31日，記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到，該局將組織中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展培訓(xùn)工作，對相關(guān)規(guī)定進行解讀，以進一步規(guī)范中藥飲片標(biāo)簽管理，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》共22條，明晰了適用范圍、總體要求、責(zé)任主體、包裝要求、標(biāo)簽印制要求、標(biāo)簽內(nèi)容要求、發(fā)運過程中的包裝標(biāo)簽管理、標(biāo)簽額外項目、特殊中藥飲片標(biāo)識等相關(guān)要求。要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性、完整性、規(guī)范性負責(zé)，承擔(dān)中藥飲片質(zhì)量安全責(zé)任，接受社會監(jiān)督。
??? 自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長張瓊介紹，新規(guī)的實施，有利于規(guī)范中藥飲片標(biāo)簽使用，從而凈化中藥飲片市場環(huán)境。同時，新規(guī)鼓勵管理創(chuàng)新，允許生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)需要在標(biāo)簽上標(biāo)注中藥飲片的藥材基原、炮制輔料、藥品信息化追溯體系中的追溯碼、物流單元標(biāo)識代碼、醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼等與藥品使用相關(guān)的內(nèi)容。此舉鼓勵對中藥飲片標(biāo)簽采用新的科技手段，提升中藥飲片的溯源管理水平，便于關(guān)鍵質(zhì)量信息的查詢。
??? “新規(guī)要求中藥飲片的內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。公司將嚴(yán)格按照相關(guān)要求對產(chǎn)品的標(biāo)簽進行調(diào)整?！毙陆蜐兴庯嬈邢薰举|(zhì)量負責(zé)人黃路寧說，公司主營中藥飲片，生產(chǎn)銷售300余個中藥飲片產(chǎn)品，新規(guī)施行后，將嚴(yán)格執(zhí)行藥品監(jiān)管部門的相關(guān)要求，做好產(chǎn)品的質(zhì)量保障。
??? 藥監(jiān)部門提醒，相關(guān)施行日之前使用原有的包裝、標(biāo)簽生產(chǎn)上市的中藥飲片，可以繼續(xù)銷售、流通至使用完為止。