各有關(guān)單位:
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)顱內(nèi)彈簧圈和取栓支架等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,進(jìn)一步做好該類產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,我中心已啟動(dòng)《顱內(nèi)彈簧圈注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》和《取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的編制工作?,F(xiàn)征集編制工作參與單位,邀請(qǐng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請(qǐng)有意向參與編制工作的單位填寫信息征集表(附件),于2023年05月31日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
??聯(lián)系人:楊匆聰
??聯(lián)系電話:010-86452664
??電子郵箱:yangcc@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年5月17日? ?