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各區(qū)、縣食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治實(shí)施方案》(陜食藥監(jiān)械發(fā)[2011]166號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，結(jié)合實(shí)際情況，就我市義齒加工企業(yè)專項(xiàng)整治提出幾點(diǎn)要求：
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹陜西省食品藥品監(jiān)督管理局《定制式口腔義齒生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）、《定制式口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》），并組織轄區(qū)內(nèi)義齒加工企業(yè)對(duì)照《辦法》和《細(xì)則》進(jìn)行自查。
二、在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，各區(qū)縣局成立檢查組按照省局文件要求對(duì)轄區(qū)內(nèi)義齒加工企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)于生產(chǎn)條件、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)不到《辦法》和《細(xì)則》要求的企業(yè)，責(zé)令企業(yè)整改完善，并進(jìn)行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改到位；在檢查過程中對(duì)于降低生產(chǎn)條件或擅自變更生產(chǎn)場(chǎng)所等違法違規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)，必須依法進(jìn)行處理。
三、市局將于10月下旬對(duì)各區(qū)縣局檢查情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，并抽查部分企業(yè)，采取聽匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、座談等形式，梳理目前我市義齒加工企業(yè)存在的主要問題，制定我市義齒加工企業(yè)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。
四、各區(qū)、縣局于11月5日以前將本單位專項(xiàng)整治總結(jié)報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
二〇一一年九月十四日 |