(2024年第1期)
? ?2024年1月,吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個。(具體產(chǎn)品見附件)
?? 附件:2024年1月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月15日
附件
2024年1月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊證號
|
備注
|
1
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
全自動凝血分析儀
|
吉械注準20242220001
|
|
2
|
長春圣博瑪生物材料有限公司
|
帶針軟組織過線器
|
吉械注準20242040002
|
|
3
|
長春呈實健康實業(yè)有限公司
|
一次性使用防粘連硅膠導尿管
|
吉械注準20242140003
|
|
4
|
延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司
|
一次性口腔護理包
|
吉械注準20242140004
|
|
5
|
延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用透析護理包
|
吉械注準20242140005
|
|
6
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
尿有形成分分析用聚焦液
|
吉械注準20242400006
|
|
7
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
尿有形成分分析用校準液
|
吉械注準20242400007
|
|
8
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
尿有形成分分析用質(zhì)控液
|
吉械注準20242400008
|
|
9
|
長春市啟程義齒制作有限公司
|
定制式活動義齒
|
吉械注準20242170009
|
|
10
|
長春市啟程義齒制作有限公司
|
定制式活動矯治器
|
吉械注準20242170010
|
|
11
|
長春市啟程義齒制作有限公司
|
定制式固定義齒
|
吉械注準20242170011
|
|
12
|
吉林省格瑞斯特生物技術(shù)有限公司
|
胃功能三聯(lián)檢測卡(膠體金法)
|
吉械注準20242400012
|
|
13
|
長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用手術(shù)單
|
吉械注準20242140013
|
|
14
|
長春市柏達醫(yī)療設(shè)備有限責任公司
|
氣動脈沖振蕩排痰機
|
吉械注準20242090014
|
|
15
|
吉林省立德醫(yī)療設(shè)備制造有限公司
|
多頻振動排痰機
|
吉械注準20242090017
|
|
16
|
吉林雙正醫(yī)療科技有限公司
|
新心損三項聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)
|
吉械注準20182400151
|
延續(xù)注冊
|
17
|
長春市罡恒電子有限責任公司
|
醫(yī)用電子體溫計
|
吉械注準20182070149
|
延續(xù)注冊
|
18
|
吉林省科英激光股份有限公司
|
強脈沖光治療儀
|
吉械注準20192090028
|
延續(xù)注冊
|
19
|
長春市醫(yī)用高分子有限公司
|
X射線造影劑注射裝置
|
吉械注準20192060002
|
延續(xù)注冊
|
20
|
延邊閔的五仙醫(yī)療器械有限公司
|
電動真空拔罐器
|
吉械注準20192200001
|
延續(xù)注冊
|