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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用生物玻璃皮膚護(hù)理敷料
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3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支、55g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支。
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本產(chǎn)品由乳膏和容器組成，乳膏由卡波姆、生物玻璃粉體、白凡士林、純化水、尼泊金丙酯鈉組成。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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2
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、140mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶
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高滲海水鼻腔噴霧器由噴霧瓶、噴嘴、泵和噴霧溶液組成，噴霧溶液由純凈水和海水組成。
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用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
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首次注冊(cè)
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3
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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低聚異麥芽糖宮頸凝膠
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3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支
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本品由低聚異麥芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、純化水和給凝膠器組成。
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通過凝膠形成的保護(hù)膜與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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4
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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口腔含漱液
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、240mL/瓶、280mL/瓶
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口腔含漱液由含漱液和儲(chǔ)液瓶組成。含漱液由卡波姆、麥芽糖糊精、重組膠原蛋白、丙二醇、糖精鈉、純化水組成。
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用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。
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首次注冊(cè)
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5
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆泊洛沙姆液體敷料
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶
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本品由溶液和容器瓶構(gòu)成。溶液由卡波姆、泊洛沙姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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6
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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液體止鼾器
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10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、150mL/支、200mL/支、250mL/支、300mL/支
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液體止鼾器由內(nèi)溶液及噴霧器組成。內(nèi)溶液由聚山梨酯-80、甘油、氯化鈉、山梨酸鉀、磷酸氫二鈉、純化水組成；噴霧器由瓶體、手動(dòng)泵、噴嘴、防塵罩組成。
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通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
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首次注冊(cè)
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7
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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β-葡聚糖婦科凝膠敷料
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3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支
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本品由β-葡聚糖凝膠和給凝膠器兩部分構(gòu)成。β-葡聚糖凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。
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通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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8
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用耳耵聹清洗器
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶
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醫(yī)用耳耵聹清洗器由清洗液和儲(chǔ)罐組成。清洗液由碳酸氫鈉、甘油和純化水混合制成。
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用于耵聹的軟化、松散、崩解，對(duì)耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。
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首次注冊(cè)
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9
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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遠(yuǎn)紅外頸椎理療貼
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
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本產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、活性炭粉、熱熔膠、無紡布、背膠貼、硅油紙組成。
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適用于緩解頸椎病引起的頸椎疼痛。
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首次注冊(cè)
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10
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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3 mL、5 mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、180mL、200mL。
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本產(chǎn)品由止鼾液和容器組成。其中止鼾液由氯化鈉、聚山梨醇酯80、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀、純化水組成。
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通過潤滑和軟化粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
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首次注冊(cè)
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11
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠
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瓶裝：10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶。
軟管：10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支。
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醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠由凝膠和容器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、羥苯甲酯鈉、低聚異麥芽糖、三乙醇胺和純化水組成。容器由包裝瓶或軟管組成。
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通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發(fā)的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞癥狀。
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首次注冊(cè)
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12
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用痔瘡液體敷料
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL /瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL /瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL /瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL /瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL /瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。
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本產(chǎn)品由卡波姆溶液、容器和沖洗器組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、純化水、矯味劑組成。
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通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
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首次注冊(cè)
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13
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用婦科阻菌凝膠
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3g/支、5g/支、8g/支、12g/支、18g/支。
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醫(yī)用婦科阻菌凝膠由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羥苯甲酯鈉、純化水組成。
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通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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14
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吉林省膚美康保健品有限公司
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生理性海水鼻腔清洗液
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10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本產(chǎn)品由噴霧器和噴霧液組成，噴霧器由噴霧瓶、噴霧管、噴頭和防塵罩組成，噴霧液成分為生理性海水。
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用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
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首次注冊(cè)
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吉林省膚美康保健品有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
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本產(chǎn)品由敷料和溶液瓶組成。其中敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。溶液瓶包括包裝瓶和供給器。
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通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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吉林省膚美康保健品有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
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本產(chǎn)品由儲(chǔ)罐和高滲海水組成，高滲海水由海鹽和純化水混合制成。
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用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
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首次注冊(cè)
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吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)貼
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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本品由修護(hù)液、非織造布和內(nèi)包裝袋構(gòu)成。修護(hù)液由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、純化水、矯味劑組成。內(nèi)包裝袋材質(zhì)為藥用鋁箔。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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18
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吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆泊洛沙姆液體敷料
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶
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本品由溶液和容器瓶構(gòu)成。溶液由卡波姆、泊洛沙姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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19
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用熱磁骨痛貼
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6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。
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本產(chǎn)品由無紡布層、透氣層、發(fā)熱材料層（以鐵粉、活性炭粉、蛭石粉、食鹽、水為原料）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、腰間盤突出、腰腿痛、腰肌勞損、關(guān)節(jié)扭傷、軟組織損傷引起的疼痛。
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首次注冊(cè)
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20
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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穴位磁療貼
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
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本產(chǎn)品由磁片、熱熔膠、無紡布、背膠貼、硅油紙組成。
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適用于鎮(zhèn)痛、消腫、促進(jìn)組織愈合、失眠的輔助治療。
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首次注冊(cè)
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用熱磁暖宮貼
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6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,10cm×13cm，13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。
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本產(chǎn)品由無紡布層、透氣層、發(fā)熱材料層 （以鐵粉、活性炭粉、蛭石粉、食鹽、水為原料）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于氣滯血瘀、 痛經(jīng)、產(chǎn)后子宮恢復(fù)、月經(jīng)不調(diào)，緩解盆腔炎、附件炎、子宮內(nèi)膜炎的不適癥狀。
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首次注冊(cè)
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22
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用熱磁前列腺貼
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6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,10cm×13cm，13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。
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本產(chǎn)品由無紡布層、透氣層、發(fā)熱材料層（以鐵粉、活性炭粉、蛭石粉、食鹽、水為原料）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。
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首次注冊(cè)
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23
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用熱磁乳腺貼
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6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。
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本產(chǎn)品由無紡布層、透氣層、發(fā)熱材料層（以鐵粉、活性炭粉、蛭石粉、食鹽、水為原料）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。緩解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房脹痛不適癥狀。
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首次注冊(cè)
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24
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用熱磁胃痛貼
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6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。
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本產(chǎn)品由無紡布層、透氣層、發(fā)熱材料層（以鐵粉、活性炭粉、蛭石粉、食鹽、水為原料）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解胃寒、胃痛所致脘腹脹滿、疼痛的輔助治療。
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首次注冊(cè)
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
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本產(chǎn)品由修復(fù)液、非織造布、外袋組成。其中修復(fù)液由卡波姆、重組膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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26
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用皮膚修復(fù)敷貼
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
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本產(chǎn)品由修復(fù)液、非織造布、外袋組成。其中修復(fù)液由卡波姆、重組膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫(yī)用牙齒脫敏膏
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6g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、210g/支、220g/支。
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本產(chǎn)品由生物活性礦物質(zhì)粉體（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矯味劑、尼泊金丙酯鈉和儲(chǔ)存容器構(gòu)成。
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用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀；減輕和預(yù)防牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過敏癥狀。
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首次注冊(cè)
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28
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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口腔潰瘍凝膠
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3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、32g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支
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口腔潰瘍凝膠由凝膠和軟膏管組成，凝膠由卡波姆、麥芽糖糊精、重組膠原蛋白、丙二醇、純化水組成。
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用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。
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首次注冊(cè)
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29
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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海藻生物膠
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1mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、15mL/瓶、20mL /瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL /瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL /瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、250mL /瓶、260mL /瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶
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本產(chǎn)品由褐藻膠寡糖、氯化鈉、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉組成。
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本品適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理，通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，減少滲出，緩和刺激，為傷口愈合提供濕潤環(huán)境。
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首次注冊(cè)
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30
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用射線防護(hù)噴劑
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3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶
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該產(chǎn)品主要成分為超氧化物歧化酶（SOD）及其穩(wěn)定劑，以凍干粉形式存在于A瓶中，其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀）以水溶液形式存在于B瓶中。
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該產(chǎn)品用于預(yù)防和減輕放療及日常環(huán)境中（如紫外線、電器作用等）等理化因素所致的皮膚及粘膜損傷。
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首次注冊(cè)
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31
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和龍市依諾口腔診所
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定制式固定義齒
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定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復(fù)。
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延續(xù)注冊(cè)
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32
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和龍市依諾口腔診所
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定制式活動(dòng)義齒
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定制式活動(dòng)義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的修復(fù)。
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延續(xù)注冊(cè)
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