為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國發(fā)辦[2016]11號),按照五大發(fā)展理念,堅(jiān)持四個基本原則,主動迎接醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,滿足人民健康需求。我委代擬了《四川省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見(送審稿)》,現(xiàn)面向社會公眾征求意見。請于2月20日前將有關(guān)意見和建議發(fā)送至省經(jīng)信委醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處郵箱(yyc@scjm.gov.cn)。
感謝社會各界對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)心和支持!
附件:國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(征求意見稿)
四川省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會
2017年2月16日
附件:
《四川省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見》
(征求意見稿)
各市、州人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu):
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》,提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康加快發(fā)展,經(jīng)省政府同意,現(xiàn)提出如下實(shí)施意見。
一、總體要求
牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,主動迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,通過優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境、強(qiáng)化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化開放合作,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機(jī)制改革,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型,不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。堅(jiān)持市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo),堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動、開放合作,堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展,堅(jiān)持提升質(zhì)量、保障供給。
二、主要目標(biāo)
到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力進(jìn)入全國前列,新增一批國家級、國家地方聯(lián)合創(chuàng)新平臺和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺,形成政產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新體系,創(chuàng)新藥、專利藥、首仿藥、智能醫(yī)療器械研發(fā)、中藥種植及大品種培育取得重大進(jìn)展。供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解。產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升。產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破5000億,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于15%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。
三、重點(diǎn)任務(wù)
(一)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力。
1.促進(jìn)創(chuàng)新能力提升。
加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。支持企業(yè)牽頭組建不同領(lǐng)域、不同環(huán)節(jié)、不同層次的特色化創(chuàng)新聯(lián)盟,加快建立中藥大品種培育產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、省基因檢測產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、制造企業(yè)與研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)分工合作的協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟、藥物臨床前創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等,加快四川國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省發(fā)展改革委、科技廳牽頭(按照部門職責(zé)分別牽頭,下同),教育廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局、省食品藥品監(jiān)管局參與
運(yùn)用數(shù)據(jù)庫、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),構(gòu)建從先導(dǎo)化合物篩選、藥物分析測試、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究到臨床前藥效和安全性評價以及臨床研究,再到中試轉(zhuǎn)化的新藥研制關(guān)鍵共性技術(shù)平臺、公共技術(shù)服務(wù)平臺和資源型共性平臺。重點(diǎn)建設(shè)國家級、省級工程(技術(shù))研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等,構(gòu)建政府引導(dǎo)、社會參與、與國際化創(chuàng)新平臺互通共享的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、教育廳、省食品藥品監(jiān)管局省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局參與
積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。推進(jìn)國家(成都)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新孵化基地建設(shè),支持建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,規(guī)劃建設(shè)四川臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心,提升四川生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺、四川省科技成果技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)平臺、西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等平臺的成果轉(zhuǎn)化服務(wù)能力。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳教育廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局、省食品藥品監(jiān)管局參與
2. 推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。
繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制,加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平、規(guī)模化分離純化技術(shù)。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局、省食品藥品監(jiān)管局參與
以臨床用藥需求為導(dǎo)向,聚集抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、罕見病治療用藥,推動使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥開發(fā)。瞄準(zhǔn)市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,重點(diǎn)研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新劑型、新增給藥途徑和適應(yīng)癥的改良性新藥,加快推進(jìn)臨床需求量大的通用名藥品質(zhì)量一致性評價。繼續(xù)支持體液平衡用、營養(yǎng)用、血容量擴(kuò)張用、治療用藥物和透析造影類升級換代大輸液產(chǎn)品擴(kuò)大市場占有率。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、省食品藥品監(jiān)管局省中醫(yī)藥局參與
加快新型抗體、蛋白及多肽、基因重組蛋白等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,突破干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制和規(guī)?;a(chǎn)瓶頸,促進(jìn)注射用重組甲狀旁腺激素、注射用重組抗腫瘤融合蛋白等產(chǎn)品開發(fā)提速,推動專利過期、國內(nèi)市場緊缺的生物類似藥發(fā)展。完善疫苗供應(yīng)體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑,重點(diǎn)發(fā)展基因工程疫苗、核酸疫苗、聯(lián)合疫苗以及新型血液制品和各種細(xì)胞因子,持續(xù)推進(jìn)人血白蛋白、靜丙、乙腦減毒活疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗等產(chǎn)品擴(kuò)大市場影響。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、省食品藥品監(jiān)管局省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局參與
針對兒童用藥需求,開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。落實(shí)好臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的國家基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)任務(wù),加強(qiáng)其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲備,滿足群眾基本用藥需求。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、省食品藥品監(jiān)管局財(cái)政廳、省中醫(yī)藥局參與
3. 加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。
重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化探測器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備,重點(diǎn)突破核技術(shù)醫(yī)療設(shè)備、數(shù)字化手術(shù)設(shè)備和智能化、數(shù)字化、便攜式診療設(shè)備,加快擴(kuò)大磁共振成像設(shè)備,醫(yī)用直線加速器、心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)等醫(yī)療診療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、省食品藥品監(jiān)管局省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局、省體育局、省國防科工辦參與
推動全自動生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展可誘導(dǎo)組織再生生物材料、醫(yī)用口腔材料、心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。著力提升血管介入相關(guān)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架和心臟起搏器相關(guān)起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線,以及體外循環(huán)及血液凈化相關(guān)透析管路、濾器、分離器等產(chǎn)品的技術(shù)含量與質(zhì)量穩(wěn)定性。積極探索基于中醫(yī)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、省食品藥品監(jiān)管局省衛(wèi)生計(jì)生委、民政廳、省殘聯(lián)、省中醫(yī)藥局、省體育局、省國防科工辦參與
4. 推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。
加強(qiáng)中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,建立道地藥材標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系,加強(qiáng)對中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)模化產(chǎn)地加工一體化基地。加快建立中藥材資源動態(tài)監(jiān)測體系,開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè),提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省中醫(yī)藥局牽頭,科技廳、商務(wù)廳、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省質(zhì)監(jiān)局、省食品藥品監(jiān)管局參與
開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動化和在線監(jiān)測等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。加快提升中藥飲片和中藥配方顆粒生產(chǎn)規(guī)模。在中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域,推動經(jīng)典名方二次開發(fā)及應(yīng)用,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品,帶動現(xiàn)代中藥大品種群系統(tǒng)開發(fā)、中成藥臨床優(yōu)勢再評價等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。持續(xù)推進(jìn)地奧心血康等品牌中成藥品種二次開發(fā)與國際化,以及康復(fù)新液、三七通舒膠囊、松齡血脈康膠囊、參附注射液等拳頭產(chǎn)品擴(kuò)大市場規(guī)模,強(qiáng)化和提升心腦血管、呼吸系統(tǒng)與骨科用藥領(lǐng)域的產(chǎn)品競爭力。推動民族藥系統(tǒng)開發(fā),提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平,創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省中醫(yī)藥局牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省質(zhì)監(jiān)局參與
推動大健康衍生品規(guī)?;l(fā)展,重點(diǎn)培育藥食同源中藥提取物、新食品原料等產(chǎn)品,迅速做大抗氧化、降“三高”、防癡呆、輔助腫瘤治療的中藥保健養(yǎng)生食品(藥膳)、功能型化妝品、中醫(yī)保健器材,以及藥、酒、果、茶等相關(guān)聯(lián)的中醫(yī)藥衍生品。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、省質(zhì)監(jiān)局參與
深化拓展中醫(yī)藥健康服務(wù),實(shí)施名院、名科、名醫(yī)戰(zhàn)略,健全中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)體系,推動中醫(yī)藥健康服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè),推動中醫(yī)藥科普教育、養(yǎng)生保健、特色康復(fù)、健康養(yǎng)老項(xiàng)目和產(chǎn)品開發(fā),打造國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)(基地、項(xiàng)目),以及中醫(yī)藥文化主題酒店、公園、特色精品線路。負(fù)責(zé)單位:省中醫(yī)藥局牽頭,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委、省旅游發(fā)展委、省體育局參與
(二)加快質(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展。
1. 嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,實(shí)行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。嚴(yán)格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件管理,建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識,落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn),嚴(yán)格環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理,提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,著力解決重認(rèn)證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問題,加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。負(fù)責(zé)單位:省食品藥品監(jiān)管局牽頭,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委、省質(zhì)監(jiān)局、省中醫(yī)藥局參與
2. 提升質(zhì)量控制技術(shù)。建立科學(xué)有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法,推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù),改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì),優(yōu)化工藝路線,完善從原料到成品的全過程質(zhì)量控制體系,有效提升藥品質(zhì)量。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開發(fā)應(yīng)用,提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強(qiáng)生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究,增強(qiáng)發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)等生物學(xué)過程易變性控制能力,著力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性、有效性。加大中藥、民族藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)研究力度,提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。負(fù)責(zé)單位:省食品藥品監(jiān)管局牽頭,科技廳、省質(zhì)監(jiān)局、省中醫(yī)藥局省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委參與
3. 完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。嚴(yán)格執(zhí)行以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃,推動基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級,實(shí)施中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評價體系,建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量評價方法和檢測平臺。執(zhí)行仿制藥一致性評價方法、技術(shù)規(guī)范,開展第三方檢測、評價,提高仿制藥質(zhì)量。重點(diǎn)開展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價,全面提高基本藥物質(zhì)量。開展中藥有害殘留物風(fēng)險(xiǎn)評估,加強(qiáng)中藥注射劑安全性評價,維護(hù)中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺,鼓勵建設(shè)第三方質(zhì)量可靠性評價平臺,促進(jìn)企業(yè)加大投入,提升產(chǎn)品可靠性。負(fù)責(zé)單位:省食品藥品監(jiān)管局、省質(zhì)監(jiān)局、省中醫(yī)藥局牽頭,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委參與
4. 實(shí)施綠色改造升級。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù),積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無毒無害原材料,加強(qiáng)對研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理,推動環(huán)境污染源頭治理。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū),推動原料互供、資源共享,加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。嚴(yán)格資源利用管理,實(shí)施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程,推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備,淘汰落后工藝設(shè)備,加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理,提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控,排查治理環(huán)境安全隱患,防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。負(fù)責(zé)單位:環(huán)境保護(hù)廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、國土廳、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局參與
(三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平。
1. 調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組,支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán),真正解決小、散、亂問題。推動基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,提升生產(chǎn)集約化水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢,加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造,強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷和品牌建設(shè);發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場、機(jī)制靈活等特點(diǎn),發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品,形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、省國資委、科技廳、商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局參與
2. 推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。充分發(fā)揮我省要素資源優(yōu)勢,實(shí)施“一核兩帶”協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用成都和天府新區(qū)資金、技術(shù)、人才、醫(yī)療資源等優(yōu)勢,建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)業(yè)核心,發(fā)展附加值高、資源消耗低的國家級生物藥物、藥物制劑和高端醫(yī)療器械。加快建設(shè)中國精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,打造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。重點(diǎn)培育國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)和服務(wù)外包企業(yè)的總部、研發(fā)中心與核心生產(chǎn)基地。發(fā)揮全省其他市州區(qū)位優(yōu)勢,根據(jù)資源環(huán)境承載能力,開展新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化做優(yōu)存量,積極招大引強(qiáng)做大增量。構(gòu)建“德、資、綿、眉、樂”醫(yī)藥優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)帶,重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代中藥、植物提取物、特色原料藥和化藥制劑等。構(gòu)建“內(nèi)、遂、南、巴”川東現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群,重點(diǎn)發(fā)展中藥種植、加工提取及制藥等產(chǎn)業(yè)。建設(shè)“甘、阿、涼”民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群,進(jìn)行中藏民族藥資源可持續(xù)開發(fā)等。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、各市州政府牽頭,省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局參與
3. 引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;⒓s化、園區(qū)化,創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)充分利用道地藥材資源優(yōu)勢,按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)開展規(guī)?;⒁?guī)范化種植(養(yǎng)殖),建設(shè)大型中藥生產(chǎn)、加工基地,在涼山、阿壩、甘孜建設(shè)特色民族藥生產(chǎn)基地。緊密結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托環(huán)境承載能力強(qiáng)、配套設(shè)施齊全、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū),建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地。發(fā)揮成都中心城市在人才、技術(shù)的優(yōu)勢,利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應(yīng),建設(shè)高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導(dǎo)有條件的市縣,統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源,發(fā)揮旅游市場作用,開發(fā)建設(shè)一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地,進(jìn)一步健全社會養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)、旅游服務(wù)綜合體系。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、相關(guān)市州政府牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、省食品藥品監(jiān)管局參與
(四)發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系。
1. 建立現(xiàn)代營銷模式。完善企業(yè)物流信息系統(tǒng),充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源,向社會公開藥品價格、用量、質(zhì)量、流通等信息,接受群眾監(jiān)督,建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,推動大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展,做精做專,滿足多層次市場需求。按照新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營,統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識,提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?;?jīng)營水平。推動建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護(hù)等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度,鼓勵發(fā)展第三方專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)隊(duì)伍。負(fù)責(zé)單位:商務(wù)廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局牽頭,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省工商局參與
2. 加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。健全醫(yī)藥誠信管理機(jī)制和制度,改善市場誠信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源,建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案,納入全省統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺,并按照有關(guān)規(guī)定及時在“信用四川”網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評價、披露等制度,建立失信企業(yè)“黑名單”。運(yùn)用媒體宣傳、市場準(zhǔn)入等手段,加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度,提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè),探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn),強(qiáng)化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠信管理體系,制定考核評價制度,主動開展守信承諾,自覺接受社會監(jiān)督。負(fù)責(zé)單位:商務(wù)廳、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、人民銀行成都分行、省保監(jiān)會牽頭,省委宣傳部、省文明辦、省委網(wǎng)信辦、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、公安廳、環(huán)境保護(hù)廳、商務(wù)廳、省工商局、省質(zhì)檢局、省新聞出版廣電局、省銀監(jiān)會參與
(五)緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境。
1. 健全醫(yī)療服務(wù)體系。深入實(shí)施綜合醫(yī)改試點(diǎn)工作,加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革,建立科學(xué)合理的考核獎懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實(shí)施,加強(qiáng)診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準(zhǔn)入、社會保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)??平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴(kuò)大患者選擇權(quán)。推動醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,加快落實(shí)分級診療。負(fù)責(zé)單位:省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭,省發(fā)展改革委、人力資源社會保障廳、財(cái)政廳、商務(wù)廳參與
2. 完善價格、醫(yī)保政策。實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,藥品實(shí)際交易價格主要由市場競爭形成。加強(qiáng)價格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價格監(jiān)測體系,推動價格信息公開。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系,切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價值。根據(jù)“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動醫(yī)保支付方式改革,強(qiáng)化醫(yī)?;鹗罩ьA(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。負(fù)責(zé)單位:省發(fā)展改革委、人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省保監(jiān)局牽頭,財(cái)政廳、民政廳、省食品藥品監(jiān)管局、省殘聯(lián)參與
(六)深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間。
1. 優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。
加快開發(fā)國際新興醫(yī)藥市場,調(diào)整產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢,推動維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優(yōu)勢品種深加工產(chǎn)品出口,大力實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略,加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口,提高原料藥、制劑組合出口能力,培育中國醫(yī)藥知名品牌,積極支持醫(yī)藥企業(yè)爭創(chuàng)四川名牌和四川質(zhì)量獎評選。建立并完善境外銷售和服務(wù)體系,推動X射線機(jī)、體外循環(huán)及血液凈化設(shè)備、體外診斷試劑等醫(yī)療器械出口,逐步提高出口附加值。加強(qiáng)中醫(yī)藥對外文化交流,提高國際社會認(rèn)知度,增強(qiáng)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán),推動天然藥物、中成藥等產(chǎn)品出口。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、商務(wù)廳牽頭,省發(fā)展改革委、文化廳、省質(zhì)檢局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局、成都海關(guān)參與
2. 推動國際注冊認(rèn)證。
引進(jìn)和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊人才,提高國際注冊能力。系統(tǒng)開展國際市場產(chǎn)品注冊,推動已獲得專利保護(hù)的國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊,加快品牌仿制藥物國際注冊認(rèn)證。積極開展與醫(yī)療器械相關(guān)的計(jì)量比對。按照國際標(biāo)準(zhǔn),完善工藝路線、質(zhì)量檢測和分析方法,健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理體系,建立并實(shí)施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認(rèn)證,推動企業(yè)建設(shè)符合國際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線,提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營管理水平,加快檢測認(rèn)證國際化進(jìn)程。鼓勵企業(yè)申請國外專利,形成有效的海外專利布局。負(fù)責(zé)單位:省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、教育廳、省質(zhì)檢局、省安監(jiān)局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)
3.加快國際合作步伐。貫徹落實(shí)“一帶一路”戰(zhàn)略,著眼全球配置資源,加快“走出去”步伐。采用多種合作形式,推動醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)開展境外并購和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷售渠道,加快融入國際市場,創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵企業(yè)積極參與國際公共衛(wèi)生領(lǐng)域合作,不斷拓展和鞏固國際市場。完善投資環(huán)境,加強(qiáng)配套體系建設(shè),加大“引進(jìn)來”力度,鼓勵海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的企業(yè)承接生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)。推動跨國公司在川建設(shè)高水平的醫(yī)藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購中心,加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計(jì)、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸,提高國際合作水平。負(fù)責(zé)單位:省發(fā)展改革委、商務(wù)廳、省投資促進(jìn)局牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、成都海關(guān)參與
(七)培育新興業(yè)態(tài),推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。
1. 建設(shè)人工智能示范工廠。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化,開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化,重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品,推動生物三維(3D)打印技術(shù)、基因芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級,加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、民政廳、省殘聯(lián)、省質(zhì)檢局參與
2. 開展智能醫(yī)療服務(wù)。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵社會力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢、網(wǎng)上便民門診等便捷服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺,并與區(qū)域人口健康信息平臺互聯(lián)互通,促進(jìn)跨地區(qū)、跨機(jī)構(gòu)信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方平臺運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備,面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū),開展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。負(fù)責(zé)單位:省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳參與
四、加強(qiáng)政策保障和組織實(shí)施
(一)強(qiáng)化財(cái)政金融支持。
切實(shí)落實(shí)國家和省關(guān)于醫(yī)藥醫(yī)療及健康服務(wù)業(yè)的各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)省工業(yè)發(fā)展、科技、衛(wèi)生、中醫(yī)藥、藥品流通等方面財(cái)政預(yù)算資金,各專項(xiàng)按部門歸口,聯(lián)動支持,采取后補(bǔ)助、獎勵和風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償支持方式。負(fù)責(zé)單位:財(cái)政廳、省國稅局、省地稅局牽頭,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、農(nóng)業(yè)廳、商務(wù)廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局參與
對新獲得國家新藥、保健食品和化妝品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,以及醫(yī)療器械注冊證且由我省企業(yè)擁有并生產(chǎn)的,給予一次性獎勵,所需資金在省工業(yè)發(fā)展資金和省科技專項(xiàng)資金中安排。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳分別負(fù)責(zé)
對醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新中心、區(qū)域創(chuàng)新服務(wù)和綜合類創(chuàng)新服務(wù)平臺,以及企業(yè)技術(shù)(設(shè)計(jì))中心和資源開發(fā)類平臺建設(shè),可以資本金、貸款貼息、投資補(bǔ)助的方式予以支持;其中,對服務(wù)類平臺,可根據(jù)服務(wù)量以政府購買服務(wù)方式給予補(bǔ)助,所需資金在省工業(yè)發(fā)展資金和省科技專項(xiàng)資金中安排。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳分別負(fù)責(zé)
對工業(yè)企業(yè)在88個貧困縣發(fā)展中(藏)藥材生產(chǎn)規(guī)范化原料基地的、開展野生藥材資源可持續(xù)利用的,給予最多不超過100萬元獎勵,所需資金在工業(yè)發(fā)展資金中安排。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委
對來川投資入駐的中(藏)藥健康產(chǎn)業(yè)制造企業(yè),投資3000萬元以上的項(xiàng)目,且項(xiàng)目建成后2年內(nèi)納入規(guī)模以上企業(yè)統(tǒng)計(jì)的,按照項(xiàng)目投資額的一定比例給予最高不超過300萬元的一次性獎勵,所需資金在工業(yè)發(fā)展資金中安排。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委
對省內(nèi)中(藏)藥健康產(chǎn)業(yè)制造企業(yè)實(shí)施并建成投資額1000萬元以上改擴(kuò)建項(xiàng)目,且2年內(nèi)納入規(guī)模以上企業(yè)統(tǒng)計(jì)的,或省內(nèi)規(guī)上企業(yè)實(shí)施并建成投資額1000萬元以上改擴(kuò)建項(xiàng)目的,按照項(xiàng)目投資額的一定比例給予最高不超過200萬元的一次性獎勵,所需資金在工業(yè)發(fā)展資金中安排。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委
采取市場募集、政府引導(dǎo)的方式,運(yùn)用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基金、產(chǎn)業(yè)天使投資基金、私募股權(quán)投資基金、產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展基金、信貸風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償基金等不同形式的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、創(chuàng)投基金,支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營利性、競爭性的項(xiàng)目,扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。負(fù)責(zé)單位:財(cái)政廳、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、農(nóng)業(yè)廳、商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)
擴(kuò)大抵質(zhì)押物范圍,積極推廣應(yīng)收賬款、倉單、股權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款,探索建立省級再擔(dān)保機(jī)制和信用保險(xiǎn),積極探索各類擔(dān)保、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)為醫(yī)藥中小企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)投資或風(fēng)險(xiǎn)投資提供擔(dān)保。將優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)納入省級后備資源庫,繼續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的掛牌上市輔導(dǎo)和培育,通過“創(chuàng)業(yè)板行動計(jì)劃”推動符合條件的企業(yè)到滬深交易所主板、深交所中中板和創(chuàng)業(yè)板上市融資,到全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)和成都(川藏)股權(quán)交易中心掛牌融資。推動我省上市企業(yè)和掛牌企業(yè)的兼并重組,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和資源整合。支持符合條件的企業(yè)發(fā)行企業(yè)債、公司債、銀行間市場債務(wù)融資工具、成都(川藏)股權(quán)交易中心私募債等。負(fù)責(zé)單位:省政府金融辦、省發(fā)展改革委牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、商務(wù)廳、省知識產(chǎn)權(quán)局、人行成都分行、四川銀監(jiān)局參與
(二)支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣。
分期分批研究制定四川創(chuàng)制器械產(chǎn)品名特優(yōu)新產(chǎn)品名單,鼓勵引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、就近供應(yīng)、降低成本”的原則,采購使用優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品,增強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與人民群眾對優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的認(rèn)同度。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委分別負(fù)責(zé)
通過首臺(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作,支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣,繼續(xù)推動實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(包括“十百千萬工程”等)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,形成示范應(yīng)用—臨床評價—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委、科技廳、財(cái)政廳分別負(fù)責(zé),省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局參與
對國內(nèi)首家上市且取得新藥證書的各類新藥,以及擁有自主知識產(chǎn)權(quán)重大創(chuàng)新醫(yī)療器械,在醫(yī)療保險(xiǎn)支付、價格談判、掛網(wǎng)、招標(biāo)時,采取價格支持性政策,在進(jìn)醫(yī)院過程中,隨時申請,及時審定。負(fù)責(zé)單位:人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)
在省級醫(yī)保、新農(nóng)合和基本藥物目錄調(diào)整時,同等條件下,我省符合規(guī)定的新藥、獨(dú)家品種和大品種優(yōu)先納入,并支持納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄和國家基本藥物目錄。對我省重大新藥,及時評審和遴選,并按規(guī)定納入上述省級有關(guān)目錄,并積極爭取納入國家有關(guān)目錄。負(fù)責(zé)單位:人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委分別負(fù)責(zé)
(三)健全政府采購機(jī)制。
按照公開透明、公平競爭的原則,完善招標(biāo)采購機(jī)制。實(shí)行分類采購,科學(xué)設(shè)置評審因素,確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。對價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品,必須進(jìn)行綜合評估,避免惡性競爭。全面推行信息公開,建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機(jī)制,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,制定完善各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。負(fù)責(zé)單位:省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政廳牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、人力資源社會保障廳、商務(wù)廳、省省食品藥品監(jiān)管局參與
(四)深化審評審批改革。
建立科學(xué)、高效的審評審批運(yùn)行體系,簡化和規(guī)范審評審批程序。全面落實(shí)支持創(chuàng)新藥械研發(fā)的政策措施,嚴(yán)格執(zhí)行國家創(chuàng)新藥特殊審評制度,制定我省創(chuàng)新藥械特別審評審批辦法,認(rèn)真執(zhí)行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評。實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),推動藥品研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)化分工,加快科研成果轉(zhuǎn)化。加快藥品文號轉(zhuǎn)移,鼓勵和規(guī)范藥品委托研發(fā)和生產(chǎn),支持和促進(jìn)品種、技術(shù)、資金和市場等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。對小微企業(yè)創(chuàng)新藥械注冊收費(fèi)給予適當(dāng)優(yōu)惠。負(fù)責(zé)單位:省食品藥品監(jiān)管局牽頭,省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)生計(jì)生委參與
(五)加快人才隊(duì)伍建設(shè)。
重點(diǎn)抓好產(chǎn)業(yè)隊(duì)伍的規(guī)劃和建設(shè)。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家委員會等產(chǎn)業(yè)“智庫”建設(shè),編制市場緊缺的研究型、應(yīng)用型和服務(wù)型人才發(fā)展指南,大力實(shí)施海內(nèi)外高層次人才引進(jìn)“千人計(jì)劃”、高層次人才特殊支持計(jì)劃和創(chuàng)新型企業(yè)家培養(yǎng)計(jì)劃。負(fù)責(zé)單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省人才辦、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)
重點(diǎn)抓好醫(yī)藥科技人才培養(yǎng)。實(shí)施青年科技基金、青年科技創(chuàng)新研究團(tuán)隊(duì)、科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、科技創(chuàng)新苗子工程等科技計(jì)劃,加大醫(yī)藥領(lǐng)域杰出科技人才及人才團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)力度。負(fù)責(zé)單位:科技廳牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、教育廳、人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局參與
改進(jìn)對醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)性、應(yīng)用性研究成果及成果轉(zhuǎn)化的評價考核機(jī)制。獲得國家新藥證書的主要貢獻(xiàn)者(排名前三),憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據(jù),優(yōu)先推薦省級以上人才計(jì)劃。其他主研人員可憑新藥證書、獲得國內(nèi)外授權(quán)專利的主要發(fā)明人(設(shè)計(jì)人)可憑專利證書作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱晉升依據(jù)。對在省內(nèi)成功進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的主要貢獻(xiàn)者進(jìn)行科研績效考核和評價額外獎勵,優(yōu)先列入人才獎勵計(jì)劃。負(fù)責(zé)單位:人力資源社會保障廳牽頭,省人才辦、教育廳、科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省國資委、省知識產(chǎn)權(quán)局參與
鼓勵高等院校、科研機(jī)構(gòu)醫(yī)藥科研人員,按相關(guān)規(guī)定和要求,以兼職兼薪方式參與產(chǎn)學(xué)研合作,以兼職或離崗保留身份方式創(chuàng)業(yè)、參與或主持企業(yè)科研活動。負(fù)責(zé)單位:人力資源社會保障廳牽頭,省人才辦、教育廳、科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省國資委、省知識產(chǎn)權(quán)局參與
(六)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。
完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成全社會共治的監(jiān)管格局。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)及使用過程中的管理,加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評價工作機(jī)制。完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制,動態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應(yīng)保障能力和水平。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)政策體系建設(shè),加大飛行檢查力度,及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)要開展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析,進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì),裝備可靠的自動化控制系統(tǒng),提升本質(zhì)安全水平。對使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè),要建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度,加強(qiáng)員工培訓(xùn),提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設(shè),加大對侵權(quán)行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。負(fù)責(zé)單位:省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、衛(wèi)生計(jì)生委、公安廳、商務(wù)廳、環(huán)保廳、省工商局、省安監(jiān)局、省省食品藥品監(jiān)管局、省統(tǒng)計(jì)局、省知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)局、省中醫(yī)藥局、人民銀行成都分行分別負(fù)責(zé)