各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家局審定，鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品（化學(xué)藥品11種、中成藥35種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單（附件1）及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本（附件2）予以公布，請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 自本通知下發(fā)之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào)）和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行以上品種說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的變更工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年十一月二十四
?
??? 附件1：
????????????????????????????? 轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
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序號(hào)
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藥品名稱(chēng)
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規(guī)格（組成）
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分類(lèi)
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其他
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1
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鹽酸氨溴索口服溶液
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0.3%
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甲類(lèi)
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雙跨
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2
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酞丁安乳膏
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1%
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乙類(lèi)
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雙跨
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3
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阿司匹林咀嚼片
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75毫克
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乙類(lèi)
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雙跨
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4
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碳酸鈣片
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0.25克（以鈣計(jì)）
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乙類(lèi)
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?
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5
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牡蠣鈣片
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0.25克（以鈣計(jì)）
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乙類(lèi)
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?
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6
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酮洛芬凝膠
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3%
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乙類(lèi)
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?
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7
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布洛芬顆粒
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0.1克
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甲類(lèi)
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?
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8
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茶苯海明含片
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40毫克
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甲類(lèi)
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?
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9
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去氧孕烯炔雌醇片
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每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克
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甲類(lèi)
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雙跨
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10
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尼古丁貼劑
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每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克
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甲類(lèi)
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?
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11
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尼古丁咀嚼膠
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2毫克、4毫克
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甲類(lèi)
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?
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??? ?二、中成藥
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序號(hào)
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藥品名稱(chēng)
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規(guī)格（組成）
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分類(lèi)
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其他
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1
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氣滯胃痛膠囊
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每粒裝0.32克(相當(dāng)于原藥材2克)
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甲類(lèi)
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?
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2
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清開(kāi)靈分散片
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每片重0.4克（含黃芩苷10毫克）
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甲類(lèi)
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雙跨
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3
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克咳片
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每片重0.5克
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甲類(lèi)
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?
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4
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穿龍骨刺片
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每片重?0.5克
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甲類(lèi)
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?
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5
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明目二十五味丸
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每10丸重2克
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甲類(lèi)
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?
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6
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痔炎消膠囊
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每粒裝0.41克
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甲類(lèi)
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雙跨
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7
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抗病毒顆粒
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每袋裝4克；每袋裝9克（蔗糖型）
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乙類(lèi)
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雙跨
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8
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抗病毒糖漿
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每支裝20毫升；每瓶裝60毫升；
每瓶裝100毫升；每瓶裝120毫升
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乙類(lèi)
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雙跨
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9
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活血止痛片
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每片重0.31克（含生藥0.5克）
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甲類(lèi)
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?
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10
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治偏痛膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類(lèi)
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雙跨
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11
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根痛平膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類(lèi)
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?
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12
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補(bǔ)腎益壽片
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每片重0.4克
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乙類(lèi)
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雙跨
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13
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沈陽(yáng)紅藥
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每素片重0.25克；每片重0.26克（薄膜衣片）
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甲類(lèi)
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?
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14
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眾生丸
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每丸重0.36克
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甲類(lèi)
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雙跨
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15
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安神補(bǔ)腦顆粒
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每袋裝2克
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甲類(lèi)
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?
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16
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銀花口服液
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每支裝15毫升
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乙類(lèi)
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雙跨
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17
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調(diào)經(jīng)止痛膠囊
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每粒裝0.55克
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甲類(lèi)
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雙跨
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18
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清肺抑火片
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每片重0.78克
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甲類(lèi)
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?
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19
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蒲地藍(lán)消炎片
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每片重0.73克
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甲類(lèi)
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雙跨
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20
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得生膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類(lèi)
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雙跨
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21
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六味增食合劑
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每瓶裝100毫升
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甲類(lèi)
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?
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22
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藍(lán)芩顆粒
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每袋裝4克
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乙類(lèi)
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?
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23
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莧菜黃連素膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類(lèi)
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雙跨
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24
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抗菌消炎膠囊
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每粒裝0.47克
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甲類(lèi)
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?
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25
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?麝香祛痛搽劑
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每瓶裝56毫升
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乙類(lèi)
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?
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26
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午時(shí)茶膠囊
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每粒裝?0.25克；每粒裝 0.5克
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乙類(lèi)
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?
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27
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婦炎康膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類(lèi)
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?
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28
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復(fù)方陳香胃片
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每片重0.28克
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甲類(lèi)
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雙跨
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29
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復(fù)方柴胡安神顆粒
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每袋裝6克
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甲類(lèi)
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?
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30
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瀉肝安神膠囊
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每粒裝?0.4克
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甲類(lèi)
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?
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31
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小兒咽扁顆粒
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每袋裝4克
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甲類(lèi)
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雙跨
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32
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口炎膠囊
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每粒裝0.57克
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甲類(lèi)
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?
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33
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復(fù)方蓮芯口服液
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每支裝10毫升
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甲類(lèi)
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?
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34
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參芪口服液
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每支裝10毫升
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甲類(lèi)
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?
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35
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小兒肺熱咳喘顆粒
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每袋裝3克
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甲類(lèi)
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雙跨
|
?