各設區(qū)市、韓城市衛(wèi)生計生局(衛(wèi)生局),楊凌示范區(qū)社會事業(yè)局,委直委管醫(yī)療機構(gòu),省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心:
為進一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作,建立規(guī)范的專家審評工作機制,結(jié)合我省實際,制定了《陜西省藥品集中采購工作專家?guī)旃芾磙k法》,已經(jīng)省藥品“三統(tǒng)一”工作聯(lián)席會議審議通過,現(xiàn)印發(fā)執(zhí)行。
陜西省衛(wèi)生計生委
2014年8月19日
陜西省藥品集中采購工作專家?guī)旃芾磙k法
第一條 為進一步完善我省藥品(含醫(yī)用耗材,下同)集中采購工作,建立規(guī)范的專家審評工作機制,根據(jù)原衛(wèi)生部、國務院糾風辦等部門印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》等文件精神,結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條 省衛(wèi)生計生委負責組建、管理全省藥品集中采購工作專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q“專家?guī)臁保?,根?jù)工作需要抽選專家承擔全省藥品集中采購工作中目錄制定、評標、議價、申投訴處理和企業(yè)遴選等相關工作。
第三條 省紀委駐省衛(wèi)生計生委紀檢組監(jiān)察室、省食品藥品監(jiān)督管理局紀檢組監(jiān)察室按工作權限和職責對專家?guī)旖M建、專家抽取等工作進行分段監(jiān)督,對違紀違規(guī)行為及時調(diào)查處理。
第四條 專家?guī)熘饕扇♂t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學、藥學、醫(yī)用耗材和管理專家組成。醫(yī)學專家包括臨床醫(yī)學各學科專家,藥學專家包括西藥學和中藥學專家,醫(yī)用耗材專家包括普通醫(yī)用耗材和高值醫(yī)用耗材專家,管理專家包括藥品和醫(yī)用耗材管理專家。
第五條 專家入庫條件:
(一)熟悉國家有關法律、法規(guī)、政策;
(二)遵紀守法,認真負責,堅持原則,廉潔公正;
(三)具有大學本科或同等以上學歷;
(四)具有副高級以上專業(yè)技術職稱,并從事相關領域工作5年以上;
(五)熟悉本專業(yè)領域國內(nèi)外技術水平和發(fā)展動向;
(六)身體健康,在職工作,熟悉電腦操作,能夠參加藥品集中采購工作。
第六條 專家入庫程序:
(一)省衛(wèi)生計生委確定各市及委直委管醫(yī)療機構(gòu)專家推薦名額及比例;
(二)各市衛(wèi)生計生行政部門和委直委管醫(yī)療機構(gòu)負責本轄區(qū)或單位專家推薦、審核和報送;
(三)省衛(wèi)生計生委負責對申報人選審定入庫,并按專家所在地區(qū)、醫(yī)院等級、專業(yè)類別進行分組標記。
第七條 專家任期3年,任期屆滿或已退休則自動退出專家?guī)?。省衛(wèi)生計生委按相關要求補充專家或重新組建專家?guī)臁?
第八條 退出專家?guī)斓膶<?,符合條件的可按本辦法第六條規(guī)定的程序重新申請入庫,省衛(wèi)生計生委按一定比例審核入庫。
第九條 專家抽取程序及要求:
(一)藥品集中采購工作需要專家時,由承辦機構(gòu)根據(jù)工作內(nèi)容和任務需要,提出專家使用申請,明確專家組人數(shù),原則上應為7人以上單數(shù),并分地區(qū)、醫(yī)院級別和專業(yè),合理確定專家比例,填寫《陜西省藥品集中采購工作專家抽取審批表》(附件1),報省衛(wèi)生計生委批準后,啟動專家抽取程序;
(二)專家抽取工作由省衛(wèi)生計生委確定現(xiàn)場抽取人員和監(jiān)督人員,按計算機設定程序從專家?guī)熘蟹值貐^(qū)、醫(yī)院級別和專業(yè)抽取所需人數(shù),并抽取兩組備選專家;
(三)從抽取專家到開始工作的時間一般不超過48小時。由省衛(wèi)生計生委確定的現(xiàn)場抽取人員及時通知專家;
(四)所抽專家因故無法參加時,按備選專家產(chǎn)生先后順序依次遞補;
(五)專家抽取名單一經(jīng)確認,必須嚴格保密。對現(xiàn)場抽取人員和監(jiān)督人員實行封閉管理,在專家到位前,負有保密責任,不得泄露相關信息;
(六)專家抽取信息如有泄密,應重新抽取;
(七)抽取專家工作完成后,應填寫《陜西省藥品集中采購工作專家抽取情況登記表》(附件2),如實記錄專家抽取結(jié)果及到位情況,并由現(xiàn)場抽取人員和監(jiān)督人員簽字確認,存檔備查。
第十條 入庫專家享有以下權利:
(一)對所參與工作相關情況的知情權和建議權;
(二)查閱、調(diào)取相關資料,對相關事項的評審權;
(三)不受任何單位和個人干涉,有獨立的表決權;
(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他權利。
第十一條 入庫專家履行以下義務:
(一)參與藥品集中采購工作期間,負有保密義務;
(二)恪守職業(yè)道德,嚴守工作紀律,服從統(tǒng)一管理;
(三)客觀公正履行職責,獨立發(fā)表意見,并對自己意見承擔相應責任;
(四)發(fā)現(xiàn)工作中的違紀、違規(guī)行為,應及時報告;
(五)不私下與企業(yè)人員接觸,不接受企業(yè)饋贈、宴請和其他利益;
(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務。
第十二條 專家有下列情形之一,應當主動申請回避:
(一)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的;
(二)任職單位與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的;
(三)近親屬在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擔任領導職務的;
(四)有其他利害關系,可能影響公正開展工作的。
第十三條 專家有下列情況之一的,由省衛(wèi)生計生委取消其入庫專家資格,從專家?guī)熘幸瞥?,情?jié)嚴重的予以通報批評:
(一)被通知并確認參加專家組工作但無故缺席的;
(二)不遵守統(tǒng)一管理,違反相關紀律或泄露相關信息造成不良影響的;
(三)不正確履行專家義務的;
(四)在工作中有失公平、公正,但未造成嚴重后果的;
(五)明知本人與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在利害關系但不主動回避的;
(六)紀檢監(jiān)察機構(gòu)提出監(jiān)察建議,認為不適合參加專家組工作的;
(七)因其他原因不適合參加專家組工作的。
第十四條 專家有下列情況之一的,由省衛(wèi)生計生委取消其入庫專家資格,從專家?guī)熘幸瞥?,情?jié)嚴重的移送其主管部門按照有關規(guī)定給予行政紀律處分,或由司法部門追究法律責任:
(一)違反法律法規(guī)及規(guī)章制度的;
(二)故意并且嚴重損害醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)正當權益的;
(三)私自接觸藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),索取或接受其饋贈、宴請和其他利益的;
(四)從事涉及藥品集中采購有償中介活動的;
(五)違反規(guī)定泄露有關工作情況和信息,影響藥品集中采購工作正常進行的;
(六)違背公正、公平原則,影響和干預評審結(jié)果的;
(七)紀檢監(jiān)察機構(gòu)提出監(jiān)察建議,認為損害藥品集中采購公正的行為;
(八)其他損害藥品集中采購公正的行為。
第十五條 在專家?guī)斐槿?、使用中,管理部門工作人員有下列情形之一,按照有關規(guī)定給予行政紀律處分:
(一)泄露專家抽取有關信息的;
(二)影響專家客觀公正履行職責,干預評審結(jié)果的;
(三)其他損害藥品集中采購公正的行為。
第十六條 本辦法自2014年9月20日起施行,有效期5年。
附件:1、《陜西省藥品集中采購工作專家抽取審批表》
2、《陜西省藥品集中采購工作專家抽取情況登記表》