各市(含定州、辛集市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,雄安新區(qū)管委會(huì)黨政辦公室,省局政策法規(guī)和行政審批處、醫(yī)療器械監(jiān)管處,省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院:
?? 為加強(qiáng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理水平、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,省局組織制定了《河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
河北省藥品監(jiān)督管理局
2019年7月10日
(信息公開(kāi)類(lèi)型:主動(dòng)公開(kāi))
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