??? 為切實(shí)發(fā)揮監(jiān)督抽檢的風(fēng)險(xiǎn)防控作用,有效保障轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)流通質(zhì)量安全,余姚市局采取多項(xiàng)有力舉措,確保2024年藥械化抽檢任務(wù)順利完成。
??? 一是加強(qiáng)專業(yè)引領(lǐng),打造基層藥品監(jiān)管新格局。2023年,余姚市局組建了實(shí)體化運(yùn)作的藥品醫(yī)療器械檢查所(藥品檢查中心),為提升藥械化專業(yè)監(jiān)管層次水平提供了有力支撐。此后,藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢任務(wù)全部由藥械檢查所承擔(dān),藥械所按照上級局布置任務(wù)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求,有序推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)品抽檢工作,有效提升藥械化監(jiān)督抽檢的專業(yè)性與合規(guī)性,不斷筑實(shí)藥械化安全監(jiān)管工作底線。
??? 二是強(qiáng)化稽查執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊違法行為。堅(jiān)持端口前移、力量前置,實(shí)施“日常檢查+監(jiān)督抽檢+飛行檢查”監(jiān)管模式,充分運(yùn)用藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析系統(tǒng),打通藥械化檢查、監(jiān)管、抽樣、稽查、執(zhí)法等監(jiān)管環(huán)節(jié)全流程,形成閉環(huán)機(jī)制。同時(shí),強(qiáng)化“雷霆”執(zhí)法,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),全面筑好藥械化安全防線。
??? 三是抽檢成果顯著,保障藥械化安全。2024年共完成藥品抽檢211批次、醫(yī)療器械抽檢29批次、化妝品抽檢20批次,其中藥品抽檢不合格3批次,抽檢陽性率1.4%,醫(yī)療器械抽檢不合格1批次,抽檢陽性率3.4%。所有不合格產(chǎn)品均依法處置,有效保障了全市用藥用械用妝安全。
??? 四是加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),提升公眾安全意識。余姚市局在加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí),還積極開展對藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)法律法規(guī)、違法案例的宣貫工作。借助藥品安全宣傳周、器械安全宣傳周等方式,通過宣教科普和消費(fèi)預(yù)警等活動(dòng),提升公眾科學(xué)認(rèn)識、自我保護(hù)意識和安全用藥意識。