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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)
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FUS-3000 Plus
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分析系統(tǒng)由主機(jī)、預(yù)存盤(pán)與回收盤(pán)模塊（選配）、回收橋（選配）組成。其中：主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)組成。
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全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設(shè)備，可以完成尿液的常規(guī)分析及有形成分的定性或定量計(jì)數(shù)。
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延續(xù)注冊(cè)
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2
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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半月板籃鉗
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GJS0601、GJS0602、GJS0603
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產(chǎn)品由頭部、桿部和手柄組成。手柄采用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中要求的17-4ph不銹鋼材料制造，頭部和桿部采用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中要求的S45500不銹鋼材料制造。
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手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉗夾組織。
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首次注冊(cè)
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3
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)探針
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GJK1501
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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)探針由頭部、桿部和手柄組成，頭部和桿部選用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的17-4ph不銹鋼材料制造。手柄選用鋁合金材料制造。
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手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于探查組織。
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首次注冊(cè)
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4
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉆頭
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GJK0101、GJK0202、GJK0203、GJK0204、GJK0205、GJK0206、GJK0207、GJK0208、GJK0209、GJK0302、GJK0303、GJK0304、GJK0305、GJK0306、GJK0307。
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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉆頭由頭部和柄部組成。選用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的S46500不銹鋼材料制造。
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手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)中，用于鉆孔。
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首次注冊(cè)
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5
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡測(cè)深器
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GJK0901
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關(guān)節(jié)鏡測(cè)深器由頭部、桿部和手柄組成。頭部和桿部選用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的17-4ph不銹鋼材料制造。手柄選用鋁合金材料制造。
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手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用，估量深度。
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首次注冊(cè)
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6
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗
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GJS0101、GJS0201、GJS0202、GJS0301、 GJS0302、GJS0303、GJS0501
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產(chǎn)品由頭部、桿部和手柄組成。手柄采用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中要求的17-4ph不銹鋼材料制造，頭部和桿部采用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中要求的S45500不銹鋼材料制造。
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手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉗夾組織或器械。
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首次注冊(cè)
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7
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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軟組織過(guò)線器
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GJS0801、GJS0901、GJS0902、GJS0903、GJS0904、GJS0905、GJS0906、GJS0907、GJS0908
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產(chǎn)品由軟組織過(guò)線器手柄和軟組織過(guò)線器彎鉤組成。手柄采用鋁合金制成，軟組織過(guò)線器彎鉤采用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中要求的17-4ph不銹鋼材料制造。
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手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用的手術(shù)工具，用于將縫線穿過(guò)軟組織。
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首次注冊(cè)
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8
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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股骨瞄準(zhǔn)器
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GJK0501、GJK0502、GJK0503、GJK0504、GJK1301。
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股骨瞄準(zhǔn)器由股骨瞄準(zhǔn)器主體和股骨瞄準(zhǔn)器手柄組成，股骨瞄準(zhǔn)器選用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的17-4ph不銹鋼材料制造。
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手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用的手術(shù)工具，用于鉆孔時(shí)瞄準(zhǔn)。
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首次注冊(cè)
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9
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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瞄準(zhǔn)器
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GJK1101、GJK1201、GJK1401、GJK11403、GJK1404
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瞄準(zhǔn)器由導(dǎo)向器手柄、導(dǎo)向器、瞄準(zhǔn)臂組成，瞄準(zhǔn)器選用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的17-4ph不銹鋼材料制造。
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手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用的手術(shù)工具，用于鉆孔時(shí)瞄準(zhǔn)、定位。
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首次注冊(cè)
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10
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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后叉保護(hù)器
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GJK0401
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后叉保護(hù)器由頭部、桿部和手柄組成。頭部和桿部選用ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的17-4ph不銹鋼材料制造，手柄選用鋁合金材料制造。
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手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用的手術(shù)工具，用于
在鉆頭鉆孔時(shí)保護(hù)組織，防止鉆孔過(guò)度。
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首次注冊(cè)
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11
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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刨削刀頭
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PXISO3A、PXISO6D、PXISO1D、PXISO1B、PXIS14Q、PXIS13Q、PXⅢSO3A、PXⅢSO6D、PXⅢSO1D、PXⅢSO1B、PXⅢS14Q、PXⅢS13Q。
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該產(chǎn)品由內(nèi)旋管和外固定管兩個(gè)部件組成，內(nèi)旋管和外固定管都是由刀柄、刀桿和刀頭三部分構(gòu)成。產(chǎn)品刀桿由符合YY/T0294.1的M號(hào)不銹鋼材料制成；產(chǎn)品頭部中的刀頭由符合ASTM F899的S46910材料制成，產(chǎn)品頭部的磨頭由符合ASTM F899的S4404材料制成，與人體接觸。刀柄部分主要由符合HG/T2503中聚碳酸酯材質(zhì)制成，不與人體直接接觸。
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與關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用的動(dòng)力系統(tǒng)的手柄等有源設(shè)備聯(lián)用。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。
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首次注冊(cè)
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12
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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模塊化生化免疫分析系統(tǒng)
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CSM–9000
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分析系統(tǒng)由生化分析模塊、免疫分析模塊和軟件系統(tǒng)組成，其中：生化分析模塊由樣品器、取樣裝置、反應(yīng)池、保溫器、檢測(cè)器、微處理器組成；免疫分析模塊由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊組成。
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與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性或定量分析。
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首次注冊(cè)
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13
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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皮膚疤痕護(hù)理膜
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15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶
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該產(chǎn)品由β-葡聚糖、卡波姆、純化水組成。
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用于皮膚疤痕的輔助治療，預(yù)防皮膚疤痕的形成，對(duì)疤痕軟化和癢痛癥狀有明顯改善作用。
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延續(xù)注冊(cè)
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14
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吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆陰道液體敷料
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶
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由卡波姆洗液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水）和容器瓶及供給器構(gòu)成。供給器分為噴霧型、沖洗型（配沖洗器）。
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在陰道壁形成一層保護(hù)膜，阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊(cè)
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15
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吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用濕性修復(fù)敷料
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A型（圓形）、B型（月牙形）、C型（長(zhǎng)方形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋
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由濕性修復(fù)液、非織造布組成。濕性修復(fù)液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、Ⅲ型膠原蛋白、矯味劑、純化水組成
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在皮膚表面形成保護(hù)層，修復(fù)皮膚屏障；改善痤瘡、皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的干燥脫屑、紅斑、瘙癢癥狀
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首次注冊(cè)
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