??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關要求對浙江華海藥業(yè)股份有限公司進行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2024第0232號)
企業(yè)名稱
|
檢查地址
|
檢查范圍及相關車間、生產(chǎn)線
|
檢查時間
|
檢查結論
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
1.浙江省臨海市汛橋
|
1.原料藥(馬來酸依那普利):XII車間、X車間,馬來酸依那普利生產(chǎn)線2;
|
2024年9月23日-2024年9月25日
|
符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
2.浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南
|
2.原料藥(替米沙坦):W05車間,替米沙坦生產(chǎn)線1;
|
2024年9月23日-2024年9月25日
|
符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
3.浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南
|
3.原料藥(達格列凈):W10車間,達格列凈生產(chǎn)線1。
|
2024年9月23日-2024年9月25日
|
符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|