??? 腫瘤已成為危害人類(lèi)健康的“頭號(hào)殺手”。近年來(lái)我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病、死亡人數(shù)持續(xù)上升,治療費(fèi)用持續(xù)攀升,目前已成為占用醫(yī)?;鹱畲蟮念I(lǐng)域之一。中國(guó)癌癥中心的數(shù)據(jù)表明,2022年我國(guó)新發(fā)癌癥患者482.47萬(wàn)例,死亡257.42萬(wàn)例,均居全球第一。毫無(wú)疑問(wèn)腫瘤已經(jīng)成為威脅全民健康、增加患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)的重要原因。
??? 腫瘤治療具有周期長(zhǎng)、費(fèi)用高、預(yù)后不確定的特點(diǎn)。近年來(lái)一大批新藥陸續(xù)上市,給患者救治帶來(lái)了希望。但新藥價(jià)格往往十分普遍昂貴,“望藥興嘆”成為廣大患者不可承受之重。疾病無(wú)情醫(yī)保有情。國(guó)家醫(yī)保局立足維護(hù)人民健康的職責(zé)定位,及時(shí)將符合條件的腫瘤治療藥物納入醫(yī)保,特別是通過(guò)準(zhǔn)入談判,發(fā)揮戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)優(yōu)勢(shì),引導(dǎo)腫瘤治療領(lǐng)域新藥價(jià)格回歸合理,使原來(lái)價(jià)格昂貴、普通百姓可望不可及的腫瘤藥能夠惠及廣大患者,推動(dòng)我國(guó)腫瘤治療臨床用藥水平迅速比肩國(guó)際主流。
??? 現(xiàn)行版醫(yī)保目錄共計(jì)有西藥和中成藥3088種,其中腫瘤治療相關(guān)用藥241種。自2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái),醫(yī)保目錄累計(jì)新增744種藥品,其中腫瘤用藥達(dá)到100種,在所有治療領(lǐng)域中高居首位。2018年至2023年底,協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)受益近3000萬(wàn)人次,醫(yī)?;鹬С龀|元,實(shí)際報(bào)銷(xiāo)比例近70%。在醫(yī)保政策的協(xié)同支持下,我國(guó)腫瘤防治成效初顯。目前我國(guó)惡性腫瘤的5年相對(duì)生存率達(dá)40.5%,較10年前提升了10個(gè)百分點(diǎn)。在醫(yī)保部門(mén)不懈努力下,廣大參?;颊邔?duì)新藥迅速實(shí)現(xiàn)了付得起、用得上、有保障的目標(biāo)。
??? 人類(lèi)腫瘤藥物治療史上的三次革命:從化療藥物到靶向藥物、免疫治療藥物——中國(guó)醫(yī)保腫瘤用藥發(fā)展史
??? 腫瘤已成為危害人類(lèi)健康的“頭號(hào)殺手”,但是人類(lèi)從來(lái)沒(méi)有因?yàn)榭謶侄V箤?duì)癌癥病因、疾病機(jī)制和治療方法的探索。人類(lèi)一直在與全民公敵——癌癥不懈奮戰(zhàn)。隨著時(shí)代的進(jìn)步,抗腫瘤藥物方面的研發(fā)也在不斷創(chuàng)新。腫瘤藥物治療也經(jīng)歷了三次革命,越來(lái)越多的腫瘤藥被及時(shí)納入醫(yī)保支付范圍,使腫瘤患者的生存狀況得到了極大的改善。
??? 第一次革命:化療藥物
??? 20世紀(jì)40年代,氮芥作為最早使用于臨床的抗腫瘤藥,用于治療淋巴瘤和何杰金氏病。此后,隨著抗癌藥物的研究開(kāi)發(fā),化療藥物得到了快速的發(fā)展,一些腫瘤的聯(lián)合化療方案也陸續(xù)趨于成熟。阿霉素、順鉑、紫杉醇、吉西他濱……常用的化療藥物延長(zhǎng)了不少患者的生命。時(shí)至今日,化療仍然是多數(shù)瘤種的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。但化療藥物也存在較強(qiáng)的副作用,無(wú)法做到精準(zhǔn)殺死癌細(xì)胞,往往是殺敵一千,自損八百。因此科學(xué)家一直在努力尋找可精準(zhǔn)命中癌細(xì)胞,減少對(duì)正常組織或細(xì)胞損傷的治療手段。
??? 第二次革命:靶向藥物
??? 隨著DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的破解,信號(hào)傳導(dǎo)通路的相繼發(fā)現(xiàn),找到了多個(gè)與腫瘤發(fā)生、發(fā)展有關(guān)的位點(diǎn),最終靶向藥物應(yīng)運(yùn)而生,如針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變的吉非替尼、間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的克唑替尼、費(fèi)城染色體陽(yáng)性的伊馬替尼等。靶向藥物可以精準(zhǔn)地瞄準(zhǔn)靶點(diǎn)發(fā)揮作用,不影響腫瘤周?chē)恼=M織細(xì)胞,為廣大腫瘤患者帶來(lái)福音。但若是靶點(diǎn)基因發(fā)生了突變,靶向藥物就會(huì)失去目標(biāo),喪失療效。
??? 第三次革命:免疫治療藥物
??? 腫瘤的發(fā)生與人體免疫機(jī)制息息相關(guān)。全世界首個(gè)PD-1藥物于2014年在日本首先上市,2018年下半年我國(guó)也陸續(xù)批準(zhǔn)了多個(gè)PD-1/PD-L1藥物,特別是2019年以后信迪利單抗、特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗等被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,以覆蓋瘤種全、適用人群廣、抗瘤活性久、不良反應(yīng)輕的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在臨床實(shí)踐中廣泛應(yīng)用,對(duì)中國(guó)腫瘤的臨床治療產(chǎn)生了巨大影響。
??? 廣大參?;颊吲R床用藥需求是醫(yī)療保障關(guān)注的重中之重。如前所述,現(xiàn)行版國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)的腫瘤治療藥物已達(dá)241種,不僅是數(shù)量增加,水平也不斷提升,從最初的化療藥物,逐漸增加了靶向藥物和免疫治療類(lèi)抗腫瘤藥,為廣大腫瘤患者提供了全面、可及的保障。特別是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái),主動(dòng)適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化,建立常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了目錄內(nèi)腫瘤靶向藥物(免疫藥物)從無(wú)到有,從少到多,從有到優(yōu)的轉(zhuǎn)變。一大批原來(lái)市場(chǎng)價(jià)格昂貴的靶向藥物(免疫藥物)如奧希替尼、信迪利單抗、尼拉帕利等通過(guò)談判以適宜價(jià)格納入醫(yī)保支付范圍。在大幅減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時(shí),顯著提升了我國(guó)腫瘤臨床用藥水平,在較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了從化療為主到靶向藥、免疫治療藥物廣泛應(yīng)用的跨越,廣大腫瘤患者的用藥保障水平得到了極大提升。