??? 10月15日，國家局醫(yī)療器械注冊司在合肥組織召開醫(yī)療器械分類和標準調研座談會。醫(yī)療器械注冊管理司注冊研究處、國家醫(yī)療器械標管中心有關人員、省局相關處室、直屬單位負責人及省內外19家企業(yè)代表共30余人參加座談。國家局醫(yī)療器械注冊司司長江德元、省局副局長張磊出席了會議。
??? 江德元認真聽取了省內外醫(yī)療器械企業(yè)的意見和建議后指出，醫(yī)療器械具有品種繁多、專業(yè)領域跨度大等特點，對其進行科學分類是有效監(jiān)管、合理配備監(jiān)管資源的重要基礎。醫(yī)療器械分類界定是醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一項基礎性工作，在醫(yī)療器械分類管理中具有舉足輕重的地位，直接關系醫(yī)療器械產品上市途徑、監(jiān)管方式等。醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用以及監(jiān)督管理共同遵循的技術規(guī)范，是規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管和促進產業(yè)發(fā)展的重要技術支撐。江德元表示，國家局將嚴格按照“四個最嚴”要求，結合產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際，對醫(yī)療器械分類目錄進行動態(tài)調整，對醫(yī)療器械標準及時進行制修訂。
??? 張磊表示，國家局醫(yī)療器械分類和標準調研座談會在我省召開，是對安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展的重視和關心，也是醫(yī)療器械注冊監(jiān)管貫徹黨史學習教育“我為群眾辦實事”的具體舉措。省局將以此次座談會為契機，進一步強化醫(yī)療器械分類和標準化工作，促進醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級、高質量發(fā)展。