?(2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布,自2005年11月1日起施行;2013年12月7日國(guó)務(wù)院令第645號(hào)公布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂;2016年2月6日國(guó)務(wù)院令第666號(hào)公布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修改)
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序號(hào)
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違法行為
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法律依據(jù)
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違法情節(jié)
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處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)
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1
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(一)未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(二)未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的;
(三)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的;
(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;
(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
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第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分:
(一)未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(二)未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的;
(三)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的;
(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;
(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
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1.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有上述情形之一的
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設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告。
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2.有上述情形之一項(xiàng),逾期不改正的
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處5000元以上7500元以下的罰款。
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3.有上述情形之二項(xiàng),逾期不改正的
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處7500元以上1萬(wàn)元以下的罰款。
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4.情節(jié)嚴(yán)重的
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吊銷印鑒卡。
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2
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未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方
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第七十三條第二款 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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1.首次發(fā)現(xiàn);
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給予警告,暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月以上9個(gè)月以下。
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2.曾因相同問(wèn)題被處罰過(guò)一次或開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品存在明顯過(guò)錯(cuò)的;
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給予警告,暫停執(zhí)業(yè)9個(gè)月以上一年以下。
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3.曾因相同問(wèn)題被處罰二次以上或開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品醫(yī)療事故;
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給予警告,吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)。
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4.構(gòu)成犯罪的。
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移送司法機(jī)關(guān)。
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3
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提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的
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第七十五條 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件。
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1.尚未造成不良影響的;
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由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)。
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2.已使用且造成一定影響的;
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由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng),并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款,并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
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3.已使用且造成嚴(yán)重影響或有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
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由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng),并處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
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4
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發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的
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第八十條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;有上級(jí)主管部門的,由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職的處分。
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1.尚未造成不良影響的;
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由衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告。
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2.情節(jié)嚴(yán)重的,但能積極配合有關(guān)部門全部追回的;
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處以5000元以上7500元以下的罰款。
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3.情節(jié)嚴(yán)重的,配合有關(guān)部門調(diào)查不力,或者沒(méi)有全部追回的。
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處以7500元以上1萬(wàn)元以下的罰款。
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5
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依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位,倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件,有違法所得的
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第八十一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位,倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的,由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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1.有違法所得,沒(méi)有導(dǎo)致麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的;
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由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得。
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2.有違法所得,并導(dǎo)致少量麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的;
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由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得,并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款。
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3.有違法所得,并導(dǎo)致數(shù)量較多的麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的;
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由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得,處違法所得3倍以上5倍以下的罰款。
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5
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依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位,倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件,有違法所得的
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第八十一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位,倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的,由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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4.有違法所得,并導(dǎo)致數(shù)量較多的麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,導(dǎo)致管理失控的;
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由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得,處違法所得5倍的罰款。
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5.沒(méi)有違法所得,沒(méi)有導(dǎo)致麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的;
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由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件。
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6.沒(méi)有違法所得,導(dǎo)致少量麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的;
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由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。
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7.沒(méi)有違法所得,導(dǎo)致數(shù)量較多的麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的;
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由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
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8.沒(méi)有違法所得,導(dǎo)致數(shù)量較多的麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,導(dǎo)致管理失控的;
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由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,處5萬(wàn)元的罰款。
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9.構(gòu)成犯罪的
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移送司法機(jī)關(guān)。
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