各縣（市）人民政府，都勻經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會，州政府各部門、各直屬機構：
??? 《黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應保障改革實施方案（試行）》已經(jīng)州政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真抓好落實。
黔南州人民政府辦公室
2018年5月30日
黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應保障改革實施方案（試行）
為貫徹落實國務院辦公廳《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、國務院醫(yī)改辦等八部門《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）和貴州省衛(wèi)生計生委等五部門《關于做好新一輪藥品集中采購工作的通知》（黔衛(wèi)計函〔2018〕10號）精神，切實做好我州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購配送工作，規(guī)范全州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料的采購和配送，建立集中采購配送新機制，降低虛高價格，切實緩解群眾看病難、看病貴問題，結合我州實際，制定本實施方案。
一、指導思想
全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組《關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》等國家、省、州重要文件精神，堅持政府主導，遵循市場規(guī)律，合理發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)社會力量作用，進一步加強我州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應保障體系建設，保障質量、供應及時充分，統(tǒng)一州、縣、鄉(xiāng)、村四級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購和配送模式，嚴格落實藥品采購“兩票制”,積極探索“一票制”，減少流通環(huán)節(jié)，降低虛高價格，加強采購全過程綜合監(jiān)管，遏制藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料購銷領域腐敗行為，加快推動公立醫(yī)院綜合改革，破除以藥補醫(yī)機制，為人民群眾提供安全有效、價格合理的藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料。
二、總體目標
保障州、縣、鄉(xiāng)、村四級醫(yī)療機構臨床用藥，實現(xiàn)州、縣、鄉(xiāng)、村 “一體化”配送，實現(xiàn)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料價格同比下降。
三、基本原則
（一）堅持聯(lián)盟采購、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、一體配送。
（二）堅持采配合一、量價掛鉤、以量換價。
（三）堅持公平公正、誠信惠民、保障供應。
（四）堅持統(tǒng)一規(guī)范、多方監(jiān)管、科學評估。
四、改革范圍
全州所有公立醫(yī)院、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。
五、改革時間
按照先藥品、后醫(yī)用衛(wèi)生材料的方式推進。
（一）第一階段。2018年1-4月成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購聯(lián)合體及黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“州聯(lián)采辦”)，組織編制《黔南州藥品集中采購目錄》及網(wǎng)上集中談判議價。
（二）第二階段。 2018年5月起正式實施藥品帶量采購配送。
（三）第三階段。2018年7月完成醫(yī)用衛(wèi)生材料帶量采購配送準備工作，編制《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》。2018年8月正式實施醫(yī)用衛(wèi)生材料帶量采購配送。
六、改革任務
（一）編制《黔南州藥品集中采購目錄》《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》。州聯(lián)采辦在《2015年度貴州省藥品集中采購（公開招標）中標藥品目錄》《談判采購藥品目錄》《國家定點生產(chǎn)藥品目錄》《2015年度貴州省藥品集中采購直接掛網(wǎng)采購藥品目錄》以及納入直接掛網(wǎng)藥品的范圍內(nèi)，收集全州市、縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構上年度臨床實際使用藥品信息，結合實際需求情況，匯總分析后形成《黔南州藥品集中采購目錄》；根據(jù)臨床醫(yī)用衛(wèi)生材料使用情況，匯總分析后形成《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》。如各醫(yī)療機構為滿足臨床特殊需求，超出藥品目錄范圍，需提前提交《藥品備案采購申請表》給州聯(lián)采辦，并經(jīng)州醫(yī)改辦同意后，方可進行采購。對超出《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》范圍的醫(yī)用衛(wèi)生材料，各醫(yī)療機構按照規(guī)定自行采購。各醫(yī)療機構不得以臨時采購或應急采購替代目錄內(nèi)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料；對自然災害、公共突發(fā)事件等急需情況，可不受目錄限制。
（二）建立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料聯(lián)合限價采購配送監(jiān)管平臺。為規(guī)范管理，便于操作和監(jiān)管，探索建立藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購配送平臺，分別與省級醫(yī)藥集中采購平臺和醫(yī)療機構HIS系統(tǒng)對接。采購配送工作所有公告和信息通過采購配送平臺發(fā)布，醫(yī)療機構報送采購計劃、配送企業(yè)配送流程、采購貨款支付等信息均在平臺上體現(xiàn)，并實現(xiàn)配送藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料在醫(yī)療機構自動入庫工作。
（三）實施掛網(wǎng)藥品議價、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中招標，實現(xiàn)降價目標。在全省集中采購藥品的基礎上，結合我州臨床用藥實際，按照《黔南州藥品集中采購目錄》，在執(zhí)行四個“基本原則”的前提下，州聯(lián)采辦與藥品生產(chǎn)企業(yè)在貴州省藥品招采平臺上進行集中談判議價（量價掛鉤，以量換價）。州醫(yī)改辦對談判議價結果進行驗收，藥品議價結果報省藥品集中采購工作領導小組辦公室備案，進行網(wǎng)上公示后，各醫(yī)療機構與中標生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同。州聯(lián)采辦按照《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄》，依據(jù)黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中招標結果，公布招標采購價，由各醫(yī)療機構按招標采購價與中標生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂醫(yī)用衛(wèi)生材料購銷合同。
（四）實施州、縣、鄉(xiāng)、村一體化配送管理?？紤]我州鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構配送交通條件差、使用量偏小的實際困難，依據(jù)城鄉(xiāng)搭配、遠近搭配、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與州內(nèi)二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機構搭配、基本藥物與非基本藥物搭配的原則，對州、縣、鄉(xiāng)、村四級醫(yī)療機構使用藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料實行一體化采購配送，真正實現(xiàn)打通藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料配送“最后一公里”。 各縣市衛(wèi)計局組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構，按照縣、鄉(xiāng)、村一體化配送要求，自主選擇配送企業(yè)。州級醫(yī)療機構在各縣市已選擇的縣、鄉(xiāng)、村一體化配送企業(yè)內(nèi)選擇有能力滿足自身配送需求的配送企業(yè)，從而實現(xiàn)州、縣、鄉(xiāng)、村一體化配送。
采購配送周期原則上兩年一簽。各縣市及州級醫(yī)療機構選定的配送企業(yè)需報州聯(lián)采辦備案，州醫(yī)改辦要加強配送服務監(jiān)管，防止配送不及時、不充分問題。
（五）加強藥品配送管理，規(guī)范配送行為。堅持實施藥品購銷“兩票制”， 積極探索“一票制”。各藥品配送企業(yè)在藥品配送過程中要嚴格執(zhí)行“兩票制”，按規(guī)定要求在采購配送平臺上傳藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票（第一票）和藥品配送企業(yè)發(fā)票（第二票）。藥品配送企業(yè)對第一票與第二票的真實性、相關性、一致性負責。嚴格配送要求，確保藥品質量可靠、價格合理、供應及時充分。嚴禁加價銷售和增加配送計劃，嚴禁不按時不按需配送。對違反配送要求的藥品配送企業(yè)取消藥品配送資格。
實現(xiàn)醫(yī)療機構網(wǎng)上平臺采購率100%、由遴選配送企業(yè)配送率100%。村衛(wèi)生室所使用的藥品按鄉(xiāng)村一體化管理要求，全部由衛(wèi)生院統(tǒng)一實施網(wǎng)上平臺集中采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結算，確保群眾用藥安全。
（六）規(guī)范藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采配結算行為。各醫(yī)療衛(wèi)生機構應在計劃采購藥品到貨三日內(nèi)完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認工作，從藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。對于不按時結算造成的貨款延遲支付，由相應的醫(yī)療機構承擔滯納金。
（七）開展合理用藥監(jiān)測與干預。要運用藥品臨床應用大數(shù)據(jù)，對醫(yī)療機構各類藥品的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟性等進行成本效益評估，按照“一品三劑兩規(guī)”的要求，不斷完善《黔南州藥品集中采購目錄》。要對各公立醫(yī)院的藥品采購數(shù)量和價格、供應保障及時率、臨床合理應用、質量安全等情況實施在線監(jiān)督。對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，完善藥品價格談判策略。引入醫(yī)保經(jīng)辦機構參與藥品耗材價格談判機制，形成醫(yī)保藥品耗材結算價。要加強對公立醫(yī)院輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進藥物合理使用，保障群眾用藥安全。
七、保障措施
（一）加強組織領導。成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購工作領導小組，負責組織領導和監(jiān)督管理全州醫(yī)療機構網(wǎng)上藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購工作，審定涉及全州集中采購的重大事項。領導小組下設辦公室在州醫(yī)改辦，負責集中采購日常組織管理工作，協(xié)調并督促各部門按照各自職責做好集中采購相關工作，解決采購中出現(xiàn)的問題，對藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料從生產(chǎn)、采購、交易到合理使用進行全過程綜合監(jiān)管，完成領導小組交辦的其他工作。
（二）建立組織機構。州衛(wèi)生計生委組織州內(nèi)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購聯(lián)合體，作為議價采購主體，聯(lián)合體原則上由規(guī)模大、實力較強的公立醫(yī)院牽頭。聯(lián)合體下設州聯(lián)采辦，負責收集聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料需求信息，制定全州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購目錄、對掛網(wǎng)藥品與生產(chǎn)企業(yè)進行談判議價、審核醫(yī)療機構提交的《藥品備案釆購申請表》、對各縣市及州級醫(yī)療機構選定的配送企業(yè)進行備案。
（三）明確部門職責。政府職能部門按照各自分工承擔相應工作。州衛(wèi)生計生委負責全州采購藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料工作的組織實施；州財政局負責對藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購活動和財政運行實施相應的財政監(jiān)督，按規(guī)定為集中采購工作提供經(jīng)費保障；州商務糧食局負責督促藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料經(jīng)營流通企業(yè)依據(jù)有關法律、法規(guī)和規(guī)定參加招標采購配送活動；州市場監(jiān)督管理局負責規(guī)范藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料市場價格行為,對配送企業(yè)進行資質審核，對被列入經(jīng)營異常名錄和嚴重違法名單的企業(yè)建議依法予以限制。對成交藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料質量追蹤和全程質量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料行為。州公共資源交易中心負責為醫(yī)用衛(wèi)生材料采購工作提供交易服務，協(xié)助抽取評標專家。
（四）嚴格督導考核。要將深化藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應保障改革納入各級政府目標考核內(nèi)容，簽訂目標責任書，對招標采購配送工作情況進行監(jiān)督考核。建立誠信記錄和市場清退制度，加大對配送企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)管力度，開展采購、配送、使用的全程督查，對配送企業(yè)和醫(yī)療機構不良記錄實行動態(tài)管理，對不良記錄企業(yè)一次違規(guī)掛網(wǎng)通報，并限期糾正及整改；對發(fā)生二次以上違規(guī)的配送企業(yè)終止配送合同，取消該企業(yè)所有配送申報資格，二年內(nèi)不得接受其任何配送申請。對不良記錄醫(yī)療機構視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。依法依紀律追究有關當事人、主管領導的責任，涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理。
（五）強化宣傳引導。充分發(fā)揮電視、廣播、報紙等公共媒體作用，緊緊圍繞深化醫(yī)改的總體部署，加強藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應保障改革工作的宣傳和解讀，堅持正確輿論導向，暢通社會監(jiān)督渠道，積極回應社會關切，爭取社會各界的理解支持，為進一步深化藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應保障改革營造良好的工作氛圍和社會環(huán)境。