??? 11月14日,藥品安全鞏固提升行動(dòng)基層聯(lián)系點(diǎn)工作交流會(huì)(2024年第二場(chǎng))在北京召開(kāi),南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局在南寧分會(huì)場(chǎng)作題為《四抓四破解 打造藥品網(wǎng)售監(jiān)管“南寧經(jīng)驗(yàn)”》的交流發(fā)言,與其他基層聯(lián)系點(diǎn)的代表交流工作經(jīng)驗(yàn),積極探索藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新方法。
??? 自開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái),南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管難題,積極破解違規(guī)行為發(fā)現(xiàn)難、線索利用率低等難題,有效保障人民群眾用藥安全。該局對(duì)標(biāo)全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要求,不斷優(yōu)化監(jiān)測(cè)方法,針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)主不履行報(bào)告義務(wù)、不進(jìn)行主體信息公示、處方藥買(mǎi)藥贈(zèng)藥和違規(guī)展示等常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)識(shí)別,形成有效監(jiān)測(cè)模型21個(gè)。優(yōu)化后的監(jiān)測(cè)模型,包含不同違法行為之間的橫向差異數(shù)據(jù)特征;實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)公共數(shù)據(jù)與國(guó)家藥監(jiān)局藥品專有數(shù)據(jù)融合,數(shù)據(jù)樣本量更豐富;涵蓋藥品“包裝+說(shuō)明書(shū)+廣告”的多特征組合數(shù)據(jù);加入了數(shù)據(jù)時(shí)間軸變化特征。
??? 目前,全國(guó)各省、自治區(qū)、直轄市開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽檢工作還沒(méi)有統(tǒng)一的操作規(guī)范。南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局探索性開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽樣,首次將網(wǎng)絡(luò)取證全景監(jiān)控室模式應(yīng)用于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽樣工作,即快遞員和執(zhí)法人員在全景監(jiān)控室中進(jìn)行拆封、交遞、封樣等操作,這樣可保證視頻錄制的連續(xù)性和完整性。全景監(jiān)控室對(duì)采集到的圖片和視頻附上哈希值與可信時(shí)間戳,確保電子證據(jù)數(shù)據(jù)無(wú)法被破解和篡改。同時(shí),該局還編制了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽檢流程,為今后擴(kuò)大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售抽樣規(guī)模夯實(shí)了基礎(chǔ)。
??? 為優(yōu)化違法線索移交流轉(zhuǎn)工作,南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)發(fā)了“南寧市輕量化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索派發(fā)系統(tǒng)”。該系統(tǒng)的最大特點(diǎn)在于,只需在系統(tǒng)內(nèi)簡(jiǎn)單勾選,即可免除以前郵寄、電話、傳真、通知、填報(bào)等多個(gè)步驟,實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)違法線索“秒”流轉(zhuǎn)。目前,該系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)全程一鍵式操作,大幅提升了基層執(zhí)法工作的便利性。
??? 此外,該局還對(duì)監(jiān)測(cè)線索進(jìn)行循環(huán)利用,不斷提高藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)不同來(lái)源數(shù)據(jù)的利用價(jià)值。例如將“碼上放心”追溯系統(tǒng)的銷售流向數(shù)據(jù)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì),以復(fù)方曲馬多制劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn),鎖定短期內(nèi)購(gòu)銷總量異常企業(yè)并對(duì)其展開(kāi)檢查,同時(shí)聯(lián)合公安機(jī)關(guān)核查處置可疑線索。南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局還將企業(yè)在“廣西藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)”中報(bào)告的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù),與市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)掌握的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行差異比對(duì),責(zé)令未進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售報(bào)告的藥品零售企業(yè)進(jìn)行整改,筑牢藥品安全底線。