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部門齊聯(lián)動共筑安全線—銀川市市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械不良事件領域跨部門聯(lián)合檢查
發(fā)布時間:2024/11/14 信息來源:查看

??? 為深入推進醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,提高醫(yī)療機構監(jiān)測工作意識,10月30日—11月8日期間,銀川市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會、自治區(qū)藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心聯(lián)動開展醫(yī)療器械不良事件領域跨部門聯(lián)合檢查。本次聯(lián)合檢查共抽取銀川市第一人民醫(yī)院、銀川市婦幼保健院、靈武市人民醫(yī)院、賀蘭縣人民醫(yī)院、永寧縣人民醫(yī)院等16家市級醫(yī)療機構,對其監(jiān)測上報工作開展情況進行檢查。


??? 聯(lián)合檢查組采取現(xiàn)場查閱資料、查看上報系統(tǒng)和召開座談會的形式,重點圍繞不良事件監(jiān)測管理制度建設、不良事件上報流程、不良事件報告記錄保存及獎懲制度落實情況等11項內容進行督導檢查。檢查組對嚴重報告識別、報送時效性、系統(tǒng)填報等方面工作進行了規(guī)范指導,并針對醫(yī)療機構監(jiān)測工作中的疑點和難點進行了現(xiàn)場答疑。同時,檢查組對提高報告收集和數(shù)據(jù)分析能力、提升風險信號識別能力等方面做出了具體要求。通過此次聯(lián)合檢查,進一步壓實了醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作主體責任,有效提高了監(jiān)測人員的報告收集能力,做到“可疑即報,應報盡報”。


??? 下一步,銀川市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)完善跨部門協(xié)作機制,加強協(xié)同聯(lián)動,把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作落到實處。同時,加強法規(guī)標準宣貫和監(jiān)測工作培訓力度,預防化解醫(yī)療器械風險隱患,切實保障公眾用械安全。



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