???? 為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《問答文件和常見問題解答文件的實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了M10問答文件和常見問題解答文件的中文版。現(xiàn)對(duì)以上實(shí)施建議和中文版公開征求意見，為期1個(gè)月。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年3月17日