??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通領(lǐng)域市場秩序，切實(shí)保障公眾用藥安全。常山縣局針對本年度轄區(qū)藥品經(jīng)營許可證批量到期的情況，聚焦提前謀劃、培訓(xùn)指導(dǎo)、嚴(yán)格審查，高效推進(jìn)藥品零售企業(yè)換證工作，實(shí)現(xiàn)許可證有效期的“無縫銜接”。截至目前，已成功為41家藥品零售企業(yè)完成換證。
??? 一是聚焦提前謀劃，把好“申報(bào)關(guān)”。年初伊始，結(jié)合審評審批系統(tǒng)數(shù)據(jù)與日常監(jiān)管臺賬，精準(zhǔn)梳理轄區(qū)藥品經(jīng)營許可證即將到期的企業(yè)名單，詳細(xì)統(tǒng)計(jì)到期時(shí)間及換證數(shù)量，根據(jù)所屬監(jiān)管網(wǎng)格科學(xué)規(guī)劃換證清單。通過微信、電話等多種方式，提前向相關(guān)企業(yè)發(fā)出換證預(yù)告并一次性告知所需資料，鼓勵企業(yè)盡早提出申請，避免因換證銜接不及時(shí)出現(xiàn)“無證經(jīng)營空白期”，為轄區(qū)藥品經(jīng)營單位把好第一道關(guān)。本年度，共有44家藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證到期，占轄區(qū)藥品零售企業(yè)總數(shù)57.1%。
??? 二是聚焦培訓(xùn)指導(dǎo)，夯實(shí)“責(zé)任關(guān)”。為進(jìn)一步提升藥品零售企業(yè)對于行政許可規(guī)定及流程的認(rèn)識，提高其質(zhì)量管理能力，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，常山縣局組織全縣藥品經(jīng)營企業(yè)集中學(xué)習(xí)《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定（試行）》《衢州市藥品零售企業(yè)行政許可程序（試行）》及《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等政策法規(guī)。同時(shí)，秉持著“主動服務(wù)、靠前指導(dǎo)”的原則，主動了解企業(yè)換證需求與困難，提供“一對一”答疑與指導(dǎo)服務(wù)，針對質(zhì)量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)與幫扶，督促企業(yè)提前開展自查自糾工作，確保換證工作的順利進(jìn)行。
??? 三是聚焦嚴(yán)格審查，嚴(yán)守“質(zhì)量關(guān)”。充分發(fā)揮藥監(jiān)分局專業(yè)化監(jiān)管力量，聯(lián)合基層所實(shí)施網(wǎng)格化許可檢查。堅(jiān)守質(zhì)量底線，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，對申報(bào)資料的真實(shí)性、現(xiàn)場經(jīng)營條件、藥品購銷存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面審查。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出具體、可行的整改意見，并責(zé)令企業(yè)限期整改，符合相關(guān)要求后方可通過換證檢查或許可事項(xiàng)變更檢查。截至目前，已順利完成41家藥品經(jīng)營企業(yè)的換證工作，為轄區(qū)藥品零售行業(yè)健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。