??? 人體物質(zhì)平衡研究是創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的重要內(nèi)容,對于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內(nèi)行為、支持藥物后續(xù)臨床研究設(shè)計具有重要意義。為鼓勵和引導(dǎo)工業(yè)界規(guī)范開展放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究,我中心組織起草了《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年07月24日