福建松溪重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械安全

??? 據(jù)悉，此次重點(diǎn)檢查涉及大中型醫(yī)療設(shè)備，如醫(yī)用X射線等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備；高值口腔材料，如定制式義齒等；高值植入材料和介入器材，如乳房假體、心臟支架等；轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)醫(yī)療器械。檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否有相關(guān)資質(zhì)證明；是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明或過期、失效的醫(yī)療器械；購進(jìn)、驗(yàn)收記錄是否齊全；植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄；設(shè)備類醫(yī)療器械是否建立管理檔案，定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，并做記錄等。

? 此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛12臺次、執(zhí)法人員26人次，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家，對其中2家下達(dá)了責(zé)令改正通知書，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)并限期整改。