北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查發(fā)布管理工作的通知
京藥監(jiān)市〔2012〕40號
各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)單位：
為切實加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和合法性，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號）及《關(guān)于進一步加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品虛假信息銷售藥品的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2012〕62號）等有關(guān)要求，結(jié)合本市實際情況，提出以下要求，望遵照執(zhí)行。
一、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，藥品信息發(fā)布前，應(yīng)查驗相關(guān)證明文件，核實藥品信息內(nèi)容，保證發(fā)布信息的真實和準(zhǔn)確。
二、各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或交易服務(wù)網(wǎng)站主辦單位應(yīng)加強對網(wǎng)站藥品信息發(fā)布行為的管理，明確藥品信息審查責(zé)任，建立互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員管理制度，并指定專人作為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員，負責(zé)本單位互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理工作。
三、各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或交易服務(wù)網(wǎng)站主辦單位應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定要求，履行藥品信息發(fā)布前的審查職責(zé)，網(wǎng)站發(fā)布的涉藥信息必須經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員審查確認，對不符合規(guī)定的藥品信息，信息審查員應(yīng)向主管領(lǐng)導(dǎo)提出書面意見。
四、各單位確定的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員應(yīng)具有藥學(xué)（含醫(yī)療器械）或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)。依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員也可以作為本單位的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員實行登記備案制，各單位應(yīng)將信息審查員名單報主管部門登記確認（見附件1），信息審查員應(yīng)保持相對穩(wěn)定，如有變動，要及時報告主管部門。
六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員應(yīng)定期接受相關(guān)法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)并履行下列職責(zé)：
?。ㄒ唬彶楸締挝话l(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息，提出書面意見；
（二）管理本單位互聯(lián)網(wǎng)藥品信息檔案；
?。ㄈ┨岢龈倪M互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查工作的意見和建議；
?。ㄋ模﹨f(xié)助處理本單位互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理相關(guān)事宜；
?。ㄎ澹┒ㄆ诘卿浻嘘P(guān)政府部門網(wǎng)站，了解相關(guān)法律法規(guī)、廣告信息監(jiān)測及違法廣告公告等信息。
七、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員應(yīng)按以下程序?qū)λl(fā)布的藥品信息進行審查：
?。ㄒ唬┎轵灨黝愃幤沸畔⒆C明文件的真實性、合法性、有效性，對證明文件不全的，提出補充收取證明文件的意見；
（二）核實藥品信息內(nèi)容的真實性、合法性；
?。ㄈz查藥品信息形式是否符合有關(guān)規(guī)定；
?。ㄋ模┖炇饘υ撍幤沸畔⑼?、不同意或者要求修改的書面意見。
八、企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員出具的書面意見書，是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息檔案的組成內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)洳?，保存期自互?lián)網(wǎng)藥品信息最后一次發(fā)布之日起，保存兩年。
九、各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或交易服務(wù)單位負責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)對信息審查員審查通過的藥品信息進行抽查、復(fù)核，對于復(fù)核中發(fā)現(xiàn)問題的藥品信息要及時停止發(fā)布。
十、已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位應(yīng)按照《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對我市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和藥品交易服務(wù)單位進行全面檢查的通知》（京藥監(jiān)市〔2012〕16號）要求完成登記備案工作。新申請辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的單位應(yīng)在所提交的申報材料中同時提供其藥品信息審查員管理制度，并將符合條件的信息審查員報備到藥品監(jiān)管部門。
十一、結(jié)合今年對全市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)與交易服務(wù)網(wǎng)站的檢查情況，對不認真履行職責(zé)，造成網(wǎng)站違法發(fā)布藥品信息的，藥品監(jiān)管部門將取消已備案的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員資格。對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位依法嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以公告。
嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查發(fā)布管理是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的重要環(huán)節(jié)，完善的信息審查制度是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位規(guī)范經(jīng)營的保障，高素質(zhì)的信息審查員隊伍建設(shè)是信息審查員制度有效運行的關(guān)鍵，各單位領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，精心組織，加強信息審查員隊伍建設(shè)，進一步完善本單位互聯(lián)網(wǎng)信息審查員制度，并在實際工作有效執(zhí)行，確保其經(jīng)營行為規(guī)范合法。
二〇一二年八月二十七日