?自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局堅持以問題為導(dǎo)向開展實訓(xùn)。11月16日~18日,組織完成了醫(yī)療器械檢查員和區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管處全員實地培訓(xùn)。
??????? 此次培訓(xùn)在醫(yī)療器械實訓(xùn)基地桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司和藥品GMP實訓(xùn)基地桂林南藥股份有限公司進行,采取在生產(chǎn)一線進行“學(xué)徒式”的跟班形式,對企業(yè)的純化水、注射用水系統(tǒng)和采暖、通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進行了重點學(xué)習(xí)和模擬醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場認證檢查。自治區(qū)局賀志剛副局長在總結(jié)該次培訓(xùn)中指出:通過理論結(jié)合實際學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的各項標(biāo)準(zhǔn)要求,以問題為導(dǎo)向,理論和實踐相結(jié)合,達到了摸清底數(shù)、找準(zhǔn)問題,明確監(jiān)管方向的目的。