滬衛(wèi)規(guī)劃〔2019〕5號
各區(qū)衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、科委、經(jīng)委（商務(wù)委、科經(jīng)委）、人力資源社會保障局、財(cái)政局、醫(yī)保局、藥品監(jiān)管局，申康醫(yī)院發(fā)展中心，各委直屬單位，各市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
?? 為完善本市臨床研究體系，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，市衛(wèi)生健康委會同相關(guān)部門共同制定了《關(guān)于加強(qiáng)本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
?? 特此通知。
?
上海市衛(wèi)生健康委員會????????上海市發(fā)展和改革委員會?
上海市科學(xué)技術(shù)委員會???????上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會?
上海市人力資源和社會保障局?????????上海市財(cái)政局?
上海市醫(yī)療保障局?????? ?????上海市中醫(yī)藥管理局
????????????上海市藥品監(jiān)督管理局
????????????????? 2019年12月2日
關(guān)于加強(qiáng)本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案
?? 為完善本市臨床研究體系，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步深化科技體制機(jī)制改革增強(qiáng)科技創(chuàng)新中心策源能力的意見》（滬委辦〔2019〕78號）、《關(guān)于推進(jìn)本市健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)一流醫(yī)學(xué)中心城市的若干意見》（滬府發(fā)〔2018〕25號）和《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見》（滬府辦發(fā)〔2017〕51號）要求，現(xiàn)制定本方案。
一、工作原則
?? 堅(jiān)持需求導(dǎo)向。按照市委、市政府的決策部署，牢牢把握“四個(gè)放在”的工作基點(diǎn)和全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向，聚焦臨床研究、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用等產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)發(fā)力，支持上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈中高端轉(zhuǎn)型升級。
?? 堅(jiān)持聯(lián)動發(fā)展。搭建臨床醫(yī)療與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展機(jī)制與平臺，推動院校合作、院企合作、院所合作、醫(yī)工合作，加強(qiáng)臨床醫(yī)療發(fā)展規(guī)劃、重大項(xiàng)目建設(shè)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的銜接，逐步實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)療與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相互帶動、相互支撐、協(xié)同發(fā)展，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國際化發(fā)展。
?? 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動。以制度創(chuàng)新激發(fā)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新的活力，調(diào)動醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員參加臨床研究、成果轉(zhuǎn)化的積極性，引領(lǐng)生物醫(yī)藥重大產(chǎn)品創(chuàng)新，服務(wù)于亞洲醫(yī)學(xué)中心城市建設(shè)。到2020年，形成與卓越的全球城市能級相匹配的臨床研究和應(yīng)用支持體系，臨床研究能力達(dá)到亞洲先進(jìn)水平。
堅(jiān)持群眾受益。堅(jiān)持以人民健康為中心，聚焦重大疾病臨床診治和重大生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新，提高臨床研究策源力，支持創(chuàng)新藥品和器械研發(fā)應(yīng)用，不斷提高臨床醫(yī)療水平和質(zhì)量，不斷增進(jìn)人民健康福祉。
二、主要任務(wù)
（一）推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)
1.推進(jìn)一批研究型醫(yī)院建設(shè)。制定研究型醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化臨床研究能力、臨床診治能力、成果轉(zhuǎn)化能力的評價(jià)。基于國家醫(yī)學(xué)中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)，強(qiáng)化“醫(yī)工結(jié)合”，到2020年底，本市重點(diǎn)建設(shè)5家研究型醫(yī)院，成為重大疑難疾病的診療平臺、臨床研究和技術(shù)創(chuàng)新的主體，引領(lǐng)本市和國家臨床研究發(fā)展；到2030年，涌現(xiàn)一批世界級的研究型醫(yī)院，產(chǎn)出一批具有全球影響力的原創(chuàng)成果，成為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的重要樞紐。強(qiáng)化重中之重學(xué)科建設(shè)，結(jié)合上海市臨床重點(diǎn)專科建設(shè)“騰飛計(jì)劃”，到2020年，建設(shè)15家左右上海市臨床醫(yī)學(xué)研究中心、5個(gè)醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新集群。在市級醫(yī)院推進(jìn)臨床研究機(jī)構(gòu)建設(shè)，所有市級醫(yī)院均內(nèi)設(shè)專門的臨床研究機(jī)構(gòu)。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委、市發(fā)展改革委、市財(cái)政局）
2.完善研究型醫(yī)院支持政策。支持研究型醫(yī)院主持和參與國際多中心臨床研究，在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等重點(diǎn)領(lǐng)域取得突破，形成一批具有國際話語權(quán)的重大疾病診治規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)科建設(shè)與臨床研究接近國際先進(jìn)水平，重大疑難疾病的診治能力保持全國領(lǐng)先。優(yōu)化研究型醫(yī)院的臨床研究人員與臨床醫(yī)師比例，完善臨床研究人員培養(yǎng)體系、職稱評定標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)體系，改革臨床研究人員績效考核辦法。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委、市人力資源社會保障局）
（二）促進(jìn)臨床研究資源共享與合作
3.促進(jìn)本市醫(yī)學(xué)公共資源開放共享。建立市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床生物樣本庫、基因庫、標(biāo)準(zhǔn)化菌毒種庫、生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫和醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)庫等資源開放共享機(jī)制。建立臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放機(jī)制，推動本市衛(wèi)生健康信息平臺向臨床研究提供數(shù)據(jù)支持，進(jìn)一步支撐臨床研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。建立開放共享的醫(yī)學(xué)科研公共設(shè)施，以市級醫(yī)院臨床研究資源為核心，建設(shè)上海臨床研究平臺，推動實(shí)驗(yàn)室等公共設(shè)施開放共享。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
4.加強(qiáng)長三角臨床研究合作。推進(jìn)長三角臨床研究戰(zhàn)略協(xié)作，協(xié)同打造國家或國際領(lǐng)先的優(yōu)勢學(xué)科群。推進(jìn)科研基礎(chǔ)設(shè)施共享，建設(shè)長三角罕見病實(shí)驗(yàn)診斷協(xié)作中心，加強(qiáng)數(shù)據(jù)共享。聯(lián)合推進(jìn)重大疾病科研項(xiàng)目攻關(guān)，開展新藥、新診療方案臨床試驗(yàn)，加強(qiáng)聯(lián)合研發(fā)轉(zhuǎn)化。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
5.融入國際醫(yī)學(xué)科技合作網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)國際醫(yī)學(xué)科技合作交流，支持本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和科研團(tuán)隊(duì)融入全球醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，與“一帶一路”沿線國家（地區(qū)）共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)基地，服務(wù)國家和本市醫(yī)學(xué)科技重大戰(zhàn)略。對醫(yī)學(xué)科研人員（包括“雙肩挑”科研人員）因?qū)W術(shù)交流合作需要臨時(shí)出國的，在出訪次數(shù)、團(tuán)組人數(shù)和在外天數(shù)等方面，根據(jù)工作需要據(jù)實(shí)安排。特殊情況下，經(jīng)所在單位和主管部門批準(zhǔn)，科研人員可持普通護(hù)照出國，提高科研人員參與國際合作交流的便利性。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委）
6.建立醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺。堅(jiān)持市場主導(dǎo)，利用國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、上海醫(yī)藥臨床研究中心等平臺，搭建醫(yī)療技術(shù)協(xié)作與轉(zhuǎn)化平臺，推進(jìn)臨床研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，推動具有自主知識產(chǎn)權(quán)的成果實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用與推廣。建設(shè)醫(yī)學(xué)人工智能研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺。發(fā)揮生物醫(yī)藥園區(qū)、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療科技類社會組織、展會平臺等相關(guān)市場主體的作用，建立“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”對接平臺，推動臨床研究成果對接轉(zhuǎn)化，培育國際一流的生命健康產(chǎn)業(yè)集群。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
7.組建專業(yè)臨床研究聯(lián)盟。以本市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所屬專業(yè)或亞專業(yè)為切入點(diǎn)，試點(diǎn)建立專業(yè)臨床研究聯(lián)盟，為臨床研究提供試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者篩選、倫理審查、GCP核查、患者招募、藥物警戒、生物統(tǒng)計(jì)等全方位服務(wù)，并實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的業(yè)務(wù)申請受理、醫(yī)學(xué)倫理審查、業(yè)務(wù)資源分配、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、信息發(fā)布渠道、項(xiàng)目監(jiān)督評價(jià)和數(shù)據(jù)交換使用。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
8.建設(shè)市級和區(qū)域臨床研究倫理委員會。推進(jìn)本市和區(qū)域臨床研究倫理委員會建設(shè)，完善倫理審查標(biāo)準(zhǔn)操作體系、質(zhì)量認(rèn)證體系、專業(yè)培訓(xùn)體系和科研咨詢體系，促進(jìn)臨床科研項(xiàng)目倫理審查規(guī)范化，提高醫(yī)學(xué)倫理審查水平和效率。鼓勵(lì)參與多中心臨床試驗(yàn)的成員單位認(rèn)可臨床試驗(yàn)組長單位的倫理審查結(jié)論，原則上不再重復(fù)審查。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委、市藥品監(jiān)管局）
（三）鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究
9.鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)科研成果轉(zhuǎn)化組織建設(shè)。支持市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)率先建立科研成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)，專門從事科研成果轉(zhuǎn)化工作。鼓勵(lì)和支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)委托第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
10.推動醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究項(xiàng)目庫建設(shè)。加強(qiáng)部門協(xié)同，加大對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)“臨門一腳”的生物醫(yī)藥臨床研究項(xiàng)目的支持力度，培育更多的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
11.完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)考評體系。將臨床研究工作納入市級公立醫(yī)院、市級醫(yī)院院長績效考核指標(biāo)體系。對開展臨床研究的市級醫(yī)院，經(jīng)認(rèn)定用于臨床研究的病床在實(shí)際用于臨床研究的使用期間，不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床考核，不考核病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等指標(biāo)。將臨床研究條件和能力納入三級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審指標(biāo)要求，鼓勵(lì)和引導(dǎo)高水平醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委）
12.優(yōu)化臨床研究人才評價(jià)體系。在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)探索設(shè)立技術(shù)轉(zhuǎn)移專業(yè)崗位，為技術(shù)轉(zhuǎn)移人才提供晉升通道。臨床研究人才評價(jià)要重點(diǎn)突出創(chuàng)新成果和成果轉(zhuǎn)化，臨床研究業(yè)績可作為臨床研究人員職稱（職務(wù)）評聘、崗位聘用的重要依據(jù)。在經(jīng)認(rèn)定的單位開展科研人員職稱申報(bào)不受崗位缺額限制的試點(diǎn)。鼓勵(lì)臨床醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師和藥師等參與臨床研究，將臨床研究工作業(yè)績納入高級職稱申報(bào)考核內(nèi)容。對承擔(dān)臨床研究工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，適當(dāng)提升其高級職稱結(jié)構(gòu)比例，并鼓勵(lì)依托所屬高校申報(bào)臨床研究博士后流動站、工作站。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市人力資源社會保障局）
13.建立以增加知識價(jià)值為導(dǎo)向的績效激勵(lì)機(jī)制。研究制定本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床科研績效激勵(lì)辦法。競爭性科研項(xiàng)目中用于科研人員的勞務(wù)費(fèi)用、間接費(fèi)用中績效支出，經(jīng)過技術(shù)合同認(rèn)定登記的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等活動的獎酬金提取，職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化獎酬支出，均不納入單位績效工資總量。專職臨床研究人員經(jīng)所在單位同意，可到企業(yè)和其他科研機(jī)構(gòu)、高校、社會組織等兼職并取得合法報(bào)酬，可離崗從事臨床科技成果轉(zhuǎn)化等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動，兼職或離崗創(chuàng)業(yè)收入不受本單位績效工資總量限制。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市人力資源社會保障局、市科委、市財(cái)政局）
14.改革臨床研究成果權(quán)益管理。允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和臨床研究人員共有成果所有權(quán)，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)授予臨床研究人員可轉(zhuǎn)讓的成果獨(dú)占許可權(quán)。具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人員作為臨床研究成果主要完成人或?qū)ρ芯砍晒D(zhuǎn)化作出重要貢獻(xiàn)的，可獲得現(xiàn)金、股權(quán)或出資比例獎勵(lì)。對正職領(lǐng)導(dǎo)人員給予股權(quán)或出資比例獎勵(lì)的，需經(jīng)單位主管部門批準(zhǔn)，且任職期間不得進(jìn)行股權(quán)交易。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市人力資源社會保障局）
（四）加快臨床研究重點(diǎn)領(lǐng)域突破
15.聚焦支撐前沿醫(yī)療技術(shù)升級。聚焦基因技術(shù)、腦科學(xué)、微生物組計(jì)劃、人工智能、可穿戴設(shè)備和醫(yī)療大數(shù)據(jù)等健康前沿領(lǐng)域，大力開展針對退行性疾病、代謝性病變和腫瘤病人的細(xì)胞治療、微創(chuàng)技術(shù)、基因組學(xué)等新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，力求在腫瘤醫(yī)學(xué)、老年醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)和神經(jīng)醫(yī)學(xué)研發(fā)應(yīng)用上有所突破。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
16.聚焦支撐生物醫(yī)藥制造業(yè)升級。通過院校合作、院企合作、院所合作、醫(yī)工合作等多種形式，支持分子藥物、納米藥物與醫(yī)用新材料的研發(fā)，促進(jìn)3D打印、激光、質(zhì)子與重離子、量子等新技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，發(fā)展更加安全、有效的臨床治療新藥物、新設(shè)備、新技術(shù)，帶動藥品、醫(yī)療器械等的科技研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，協(xié)助企業(yè)推出更多適應(yīng)國內(nèi)外醫(yī)藥市場的新產(chǎn)品，支持醫(yī)藥器械等傳統(tǒng)健康產(chǎn)業(yè)改造升級、跨步躍升。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
（五）推進(jìn)生物治療技術(shù)和重大創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用
17.推動和優(yōu)化新型個(gè)體化生物治療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。落實(shí)國家《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本市生物治療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，加快建立臨床應(yīng)用質(zhì)控體系。爭取干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等先進(jìn)生物治療技術(shù)的臨床應(yīng)用試點(diǎn)。支持新型個(gè)體化生物治療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化應(yīng)用。加快支持新項(xiàng)目立項(xiàng)進(jìn)入臨床，加大支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，在價(jià)格適宜、療效確切的基礎(chǔ)上，按照國家醫(yī)療保障局有關(guān)規(guī)定，將符合條件的創(chuàng)新技術(shù)、項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委）
18.允許臨床試驗(yàn)階段的藥物和器械有條件用于臨床患者。對正在開展臨床試驗(yàn)的用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物，經(jīng)醫(yī)學(xué)觀察可能獲益、并且符合倫理原則的，經(jīng)審查、知情同意后，可以在開展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)內(nèi)用于其他病情相同的患者。允許開展醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局、市科委）
19.鼓勵(lì)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品。落實(shí)本市創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購、“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范等政策，支持醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)入公立醫(yī)院使用。在乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量中，安排部分配置規(guī)劃數(shù)用于支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備創(chuàng)新產(chǎn)品。將本市創(chuàng)新產(chǎn)品（大型設(shè)備、藥品、高值耗材、體外診斷試劑等）使用情況納入公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系。結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生對口支援、培訓(xùn)等工作，宣傳推廣本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委）
20.支持中醫(yī)藥臨床研究與成果轉(zhuǎn)化。推進(jìn)上海市中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究中心及其臨床研究分中心建設(shè)，強(qiáng)化公共服務(wù)與技術(shù)支撐平臺功能，提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥臨床研究能力。支持中藥新藥、中醫(yī)醫(yī)療器械的國際多中心臨床研究，鼓勵(lì)開展中成藥大品種臨床再評價(jià)，推動基于名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、經(jīng)典名方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的藥物和醫(yī)療器械開發(fā)，推進(jìn)中西醫(yī)臨床協(xié)同攻關(guān)。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊和備案、臨床應(yīng)用等相關(guān)政策。（牽頭部門：市中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生健康委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
三、完善領(lǐng)導(dǎo)和保障
21.建立臨床研究體系建設(shè)聯(lián)席會議制度。依托聯(lián)席會議，及時(shí)溝通解決臨床研究體系建設(shè)中的問題。加大對臨床研究的投入，加強(qiáng)對臨床研究機(jī)構(gòu)建設(shè)、人才隊(duì)伍培養(yǎng)和臨床研究信息化建設(shè)項(xiàng)目的支持。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市藥品監(jiān)管局）
22.建立多元化的臨床研究資金籌集渠道。依托上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會等籌資渠道，推進(jìn)臨床研究資金籌集多元化，并完善管理機(jī)制，提高臨床研究資金使用效率和資助強(qiáng)度，集中力量辦大事。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市財(cái)政局）
23.加強(qiáng)臨床研究人才隊(duì)伍培養(yǎng)。完善臨床研究人員和臨床研究管理人員的出國培訓(xùn)機(jī)制，培養(yǎng)一批具有臨床研究思維的高水平人才隊(duì)伍。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員臨床研究相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)培訓(xùn)。充分利用本市人才政策，吸引更多海外專家學(xué)者、醫(yī)學(xué)留學(xué)生來滬參與臨床研究工作，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聘用外籍人才擔(dān)任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心等機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)務(wù)職工科技創(chuàng)新活動，營造良好的創(chuàng)新文化。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市人力資源社會保障局、市科委）
24.推進(jìn)臨床研究信息化建設(shè)。依托現(xiàn)有信息化網(wǎng)絡(luò)平臺和數(shù)據(jù)中心，加強(qiáng)數(shù)據(jù)分級分類的分析應(yīng)用，按照信息和網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)法律法規(guī)要求，強(qiáng)化臨床研究數(shù)據(jù)采集、管理、安全和共享功能，提供臨床研究數(shù)據(jù)服務(wù)。（牽頭部門：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委）
?